Hemodynaamiset muutokset aorttassa aortan dissektion endovaskulaarisen hoidon jälkeen (4DAo)
Aortan ja sen oksien hemodynaamisten muutosten radiologinen tutkimus ennen ja jälkeen aortan dissektion endovaskulaarista hoitoa
Aortan dissektio (AD) on vakava patologia, joka vaikuttaa yhteen ihmiseen 300 000 asukasta kohti vuodessa. Komplisoituneen AD:n tapauksessa laskevassa aorttassa on tarpeen suorittaa endovaskulaarinen leikkaus lääkehoidon yhteydessä. Laskeutuvaan rintaaortaan istutetaan endoproteesi pääasiallisen intimaalisen repeämän sulkemiseksi. Tämä sulkeutuminen johtaa rintakehän todellisen luumenin halkaisijan kasvuun, väärän rintaontelon halkaisijan pienenemiseen ja aortan haarojen parempaan perfuusioon. Lisäksi jopa nousevan aortan avoimessa kirurgisessa hoidossa voi olla tarpeen suorittaa endovaskulaarinen hoito laskevalle aortalle joko aneurysmaalisen evoluution ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi tai ilmeisen epäpuhtausoireyhtymän hoitamiseksi.
CT ja magneettiresonanssiangiografia, jotka toteutetaan aortan morfologisen arvioinnin avulla, ovat kaksi keskeistä kuvantamistutkimusta DA:ssa. Siitä huolimatta CT ei voi tarjota aortan dynaamista arviointia, toisin kuin MRI. Tämä tutkimus voi vaihekontrastisekvenssin ansiosta mitata nopeus- ja virtaustietoja verisuonissa, mukaan lukien aortta, mutta myös todellista ja väärää luumenia AD:ssa. Näin ollen varmistamalla aortan todellisen luumenin ja aortan haarojen perfuusio on mahdollista suorittaa varhainen arviointi DA:n endovaskulaarisesta hoidosta.
Itse asiassa vain yksi tutkimus on toteuttanut aortan dynaamisen arvioinnin AD:sta, valitettavasti tämä tutkimus rajoittui ei-leikkattuihin potilaisiin.
MRI:n paikan arvioimiseksi AD:ssa nieleminen ehdottaa, että määritetään, pystyykö vaihekontrasti-MRI arvioimaan endovaskulaarisen hoidon vaikutusta aortan ja sen haarojen hemodynaamiseen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- Hopital Louis Pradel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aortan dissektio ja jotka tarvitsevat endovaskulaarista hoitoa
- Suonensisäinen hoito indikoidaan ohjeiden mukaisesti sairaalassamme käydyn lääketieteellisen, radiologisen ja kirurgisen monialaisen keskustelun jälkeen.
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aorttaleikkaus, joka vaatii kiireellistä hoitoa
- Potilaat, joilla on vasta-aihe endovaskulaariseen hoitoon
- MRI:n vasta-aihe: klaustrofobia, ferromagneettiset materiaalit: sydämentahdistin, sydänläppäproteesi, implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit, verisuoniklipsi
- Raskaus
- Imetys
- Dementia
- Potilaat huoltajina
- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää ranskan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeinen magneettikuvaus
Angio-MRI:n toteuttaminen 4D-vaiheen kontrastisekvenssillä ennen ja jälkeen aortan dissektion endovaskulaarisen hoidon
|
MRI:n toteuttaminen ennen ja jälkeen aortan dissektion endovaskulaarisen hoidon.
4D-vaihekontrastisekvenssin käyttö magneettikuvauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtauksen vertaileva mittaus aortan todellisessa ontelossa ennen aortan dissektion endovaskulaarista hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: muutos päivästä 0 ja päivästä 16
|
Virtaukset mitataan ml/s aortan todellisen luumenin useista kohdista.
Virtaukset mitataan kahden MRI:n aikana ja niitä verrataan toisiinsa.
|
muutos päivästä 0 ja päivästä 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtauksen vertaileva mittaus aortan väärässä luumenissa ennen ja jälkeen aortan dissektion endovaskulaarisen hoidon
Aikaikkuna: muutos päivästä 0 ja päivästä 16
|
Virtaukset mitataan ml/s aortan väärän luumenin useista kohdista.
Virtaukset mitataan kahden MRI:n aikana ja niitä verrataan toisiinsa.
|
muutos päivästä 0 ja päivästä 16
|
|
Virtauksen vertaileva mittaus aortan haaroissa ennen ja jälkeen aortan dissektion endovaskulaarisen hoidon
Aikaikkuna: päivä 0 ja päivä 16
|
Virtaukset mitataan ml/s keliakiassa, ylemmässä suoliliepeen valtimossa, alemmassa suoliliepeen valtimossa, oikeassa ja vasemmassa munuaisvaltimossa, oikeassa ja vasemmassa primitiivisessä suoliliepivaltimossa. Virtaukset mitataan kahden MRI:n aikana ja niitä verrataan toisiinsa. |
päivä 0 ja päivä 16
|
|
4D-faasikontrasti-MRI-tutkimuksella tunnistetun sisäkalvon repeämien määrän vertaileva mittaus suhteessa Angio MRI:llä tunnistettuihin sisäkalvorepeämien määrään ennen aortan dissektion endovaskulaarista hoitoa
Aikaikkuna: muutos päivästä 0 ja päivästä 16
|
4D-vaihekontrasti-MRI:ssä sisäkalvon repeämä tunnistetaan virtaviivasta, joka kulkee oikeasta luumenista väärään luumeniin. Angio MRI:ssä sisäkalvon repeämä tunnistetaan visualisoimalla varjoaineen kulku todellisesta luumenista väärään luumeniin. |
muutos päivästä 0 ja päivästä 16
|
|
Virtauksen mittaus sisäkalvon repeämän läpi 4-ulotteisella (4D) vaihekontrasti-MRI:llä ennen ja jälkeen aortan dissektion endovaskulaarisen hoidon
Aikaikkuna: muutos päivästä 0 ja päivästä 16
|
Intimaaliset kyyneleet tunnistetaan Angio MRI:n ansiosta.
Virtaukset mitataan kahden MRI:n aikana ja niitä verrataan toisiinsa.
|
muutos päivästä 0 ja päivästä 16
|
|
Leikkausvoimien vertaileva mittaus 4D-faasikontrasti-MRI:llä ennen ja jälkeen aortan dissektion endovaskulaarisen hoidon
Aikaikkuna: muutos päivästä 0 ja päivästä 16
|
Leikkausvoimat mitataan 4D-vaihekontrasti MRI:n ansiosta.
|
muutos päivästä 0 ja päivästä 16
|
|
Parietaalienergian vertaileva mittaus 4D-faasikontrasti-MRI:llä ennen ja jälkeen aortan dissektion endovaskulaarisen hoidon
Aikaikkuna: muutos päivästä 0 ja päivästä 16
|
Parietaalienergia mitataan 4D-vaihekontrasti MRI:n ansiosta.
|
muutos päivästä 0 ja päivästä 16
|
|
Vertaileva mittaus 4D-faasikontrasti-MRI:llä helikoidisen virtauksen esiintymisestä ennen ja jälkeen aortan dissektion endovaskulaarisen hoidon
Aikaikkuna: muutos päivästä 0 ja päivästä 16
|
Pääaortan virtaukseen nähden kohtisuorassa oleva virtaus tunnistetaan 4D-vaihekontrasti-MRI:n ansiosta. Helikoidinen virtaus kvantifioidaan pyörimisasteella sydämen syklin lopun alun välillä millisekunteina. |
muutos päivästä 0 ja päivästä 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0361
- 2018-A01742-53 (Muu tunniste: n°ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .