Cambios hemodinámicos en la aorta después del tratamiento endovascular de la disección aórtica (4DAo)
Estudio radiológico de los cambios hemodinámicos en la aorta y sus ramas antes y después del tratamiento endovascular de la disección aórtica
La disección aórtica (DA) es una patología grave que afecta a una persona por cada 300 000 habitantes al año. En caso de DA complicada en la aorta descendente, es necesario realizar una cirugía endovascular asociada al tratamiento médico. Se implanta una endoprótesis en la aorta torácica descendente para cerrar el desgarro principal de la íntima. Este cierre conduce a un aumento del diámetro de la luz torácica verdadera, una disminución del diámetro de la luz torácica falsa, una mejor perfusión de las ramas aórticas. Además, incluso en caso de tratamiento quirúrgico abierto de la aorta ascendente puede ser necesario realizar un tratamiento endovascular de la aorta descendente, ya sea para prevenir y tratar la evolución aneurismática o para tratar el síndrome de mala perfusión persistente.
La TC y la Angiografía por Resonancia Magnética, mediante la realización de una evaluación morfológica aórtica, son los dos exámenes de imagen clave en la DA. Sin embargo, la TC no puede proporcionar una evaluación dinámica aórtica, a diferencia de la RM. Este examen, gracias a la secuencia de contraste de fase, puede medir la velocidad y los datos de flujo en los vasos, incluida la aorta, pero también la luz verdadera y falsa en la AD. Así, al verificar la perfusión de la luz verdadera aórtica y de las ramas aórticas es posible realizar una evaluación temprana del tratamiento endovascular de la DA.
Actualmente, solo un estudio ha realizado una evaluación dinámica aórtica en la DA, desafortunadamente este estudio se limitó a pacientes no operados.
Para evaluar el lugar de la RM en la DA, la investigación propone determinar si la RM de contraste de fase es capaz de evaluar el impacto del tratamiento endovascular en el estado hemodinámico de la aorta y sus ramas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia
- Hopital Louis Pradel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una disección aórtica que requiera tratamiento endovascular
- El tratamiento endovascular se indicará de acuerdo a las guías médicas, radiológicas y quirúrgicas previa discusión multidisciplinar en nuestro hospital.
- Pacientes que hayan firmado el formulario de consentimiento informado.
- Afiliados a un régimen de protección social.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una disección aórtica que requiere una intervención de emergencia
- Pacientes con contraindicación al tratamiento endovascular
- Contraindicaciones para la RM: claustrofobia, materiales ferromagnéticos: marcapasos, válvula cardiaca protésica, desfibriladores cardioversores implantables, clip vascular
- El embarazo
- Amamantamiento
- Demencia
- Pacientes bajo tutela
- Pacientes con dificultad para comprender el idioma francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes por Resonancia Magnética preoperatoria y postoperatoria
Realización de una angio-RM con secuencia de contraste de fases 4D antes y después del tratamiento endovascular de la disección aórtica
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Realización de una resonancia magnética antes y después del tratamiento endovascular de la disección aórtica.
Uso de la secuencia de contraste de fase 4D durante la RM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición comparativa del flujo en la luz verdadera aórtica antes y después del tratamiento endovascular de la disección aórtica
Periodo de tiempo: cambio desde el día 0 y el día 16
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Los flujos se miden en ml/s en varios lugares de la luz verdadera aórtica.
Los flujos se miden durante las dos resonancias magnéticas y se comparan entre sí.
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cambio desde el día 0 y el día 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida comparativa del flujo en la falsa luz aórtica antes y después del tratamiento endovascular de la disección aórtica
Periodo de tiempo: cambio desde el día 0 y el día 16
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Los flujos se miden en ml/s en varios lugares de la falsa luz aórtica.
Los flujos se miden durante las dos resonancias magnéticas y se comparan entre sí.
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cambio desde el día 0 y el día 16
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Medida comparativa del flujo en las ramas aórticas antes y después del tratamiento endovascular de la disección aórtica
Periodo de tiempo: día 0 y día 16
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Los flujos se miden en ml/s en la arteria celíaca, la arteria mesentérica superior, la arteria mesentérica inferior, la arteria renal derecha e izquierda, la arteria ilíaca primitiva derecha e izquierda. Los flujos se miden durante las dos resonancias magnéticas y se comparan entre sí. |
día 0 y día 16
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Medición comparativa del número de desgarros de la íntima identificados mediante resonancia magnética de contraste de fase 4D en relación con el número de desgarros de la íntima identificados mediante angiorresonancia magnética antes del tratamiento endovascular de la disección aórtica
Periodo de tiempo: cambio desde el día 0 y el día 16
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En la resonancia magnética 4D con contraste de fase, se identifica un desgarro de la íntima mediante una línea aerodinámica que va desde la luz verdadera a la luz falsa. En la Angio MRI, se identifica un desgarro de la íntima mediante la visualización del paso del agente de contraste desde la luz verdadera a la luz falsa. |
cambio desde el día 0 y el día 16
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Medición de flujo a través de desgarro intimal con RM de contraste de fase de 4 Dimensiones (4D) antes y después del tratamiento endovascular de la disección aórtica
Periodo de tiempo: cambio desde el día 0 y el día 16
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Los desgarros de la íntima se identifican gracias a la Angio RMN.
Los flujos se miden durante las dos resonancias magnéticas y se comparan entre sí.
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cambio desde el día 0 y el día 16
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Medición comparativa mediante resonancia magnética 4D de contraste de fase de las fuerzas de cizallamiento antes y después del tratamiento endovascular de la disección aórtica
Periodo de tiempo: cambio desde el día 0 y el día 16
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Las fuerzas de cizallamiento se miden gracias a la resonancia magnética de contraste de fase 4D.
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cambio desde el día 0 y el día 16
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Medición comparativa mediante resonancia magnética 4D con contraste de fase de la energía parietal antes y después del tratamiento endovascular de la disección aórtica
Periodo de tiempo: cambio desde el día 0 y el día 16
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La energía parietal se mide gracias a la resonancia magnética de contraste de fase 4D.
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cambio desde el día 0 y el día 16
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Medición comparativa mediante resonancia magnética 4D con contraste de fase de la presencia de flujo helicoidal antes y después del tratamiento endovascular de la disección aórtica
Periodo de tiempo: cambio desde el día 0 y el día 16
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La presencia de un flujo perpendicular al flujo aórtico principal se identifica gracias a la RM de contraste de fase 4D. El flujo helicoidal se cuantifica por el grado de rotación entre el inicio y el final del ciclo cardíaco en milisegundos. |
cambio desde el día 0 y el día 16
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0361
- 2018-A01742-53 (Otro identificador: n°ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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