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慢性頸部痛および上部頸椎機能不全の被験者における手動療法および運動対運動の有効性

2020年2月13日 更新者:Jacobo Rodríguez-Sanz、Universidad de Zaragoza

慢性頸部痛および上部頸椎機能不全の被験者における手動療法および運動対運動の有効性:ランダム化比較試験

子宮頸部の痛みのある被験者に対する手動療法と運動/トレーニングの有効性については、多くの科学的証拠があります. 質の高いシステマティック レビューのほとんどは、慢性子宮頸部痛の治療には用手療法と運動を組み合わせる必要性に同意しています。 ただし、最も一般的に処方されるエクササイズは頭頸部屈曲 (上部頸椎の屈曲) であるため、上部頸椎の治療における手技療法に焦点を当てた記事はそれほど一般的ではありません。

研究者は、手動療法と運動の統合からより多くの利益を得ようとしている参加者は、上部頸椎に実際の制限がある人であり、これらの参加者には、統合前に手動療法技術を適用することが不可欠であると考えています最適な結果を得るための積極的な運動。

このプロジェクトでは、慢性的な頸部痛と上部頸椎制限のある参加者を定義しようとしています。これらは、手技療法と運動の組み合わせが他の方法よりも有益である可能性があります. 研究者は、機能、痛み、超音波、筋緊張、関節に関するさまざまな変数の変化を研究する予定です... 理学療法介入における特異性の重要性を強化し、慢性子宮頸部の参加者のサブグループにおける手動療法の重要性に関する証拠を増やします痛み、頸部病理学における上部頸椎の関与に関する知識を向上させ、慢性頸部痛を持つ参加者のための自己治療プログラムの有効性を確認します.

この試験の目的は、慢性頸椎痛および上部頸椎機能障害のある参加者を対象に、運動と運動に関連する手動療法の統合的アプローチの有効性を比較することです。

この目的のために、研究者は無作為対照試験、単純盲検を実施します (評価者を盲検化することのみが可能です)。

サンプルサイズは 52 人の参加者 (26 人の参加者の 2 つのグループ) です。 グループの1つは、セッションごとに30〜45分間の頸椎のエクササイズを含む4つのトレーニングセッションを受け、もう1つのグループは、セッションごとに30〜45分間の手動療法とトレーニングエクササイズの組み合わせの4つのセッションを受けます. さらに、すべての参加者は、機能不全の自己管理のための自己治療技術を受け取ります。

子宮頸部のエクササイズは、参加者の機能と症状を改善するための一連のトレーニング技術で構成されます。 これらの運動は広く証明されており、健康上のリスクは想定されていません。

手動療法の技術は、安静位置、椎骨の動員および/または筋肉組織(マッサージおよび/またはストレッチ)の操作技術である可能性があります。 適用されるすべての治療は、国際整形外科マニュアルセラピスト連盟 (IFOMPT) の安全勧告に従っています。 参加者に説明が必要な場合は、いつでも研究責任者 (Jacobo Rodríguez Sanz) と話すことができます。

1 人の理学療法士が身体検査を行い、別の理学療法士が治療を行います。 スクリーニングを行う理学療法士は、どのグループが割り当てられているかを知りません。したがって、参加者は、研究の質を向上させるために、自分のグループの割り当てに関する情報を評価者に提供しないように求められます。

検査は、参加者が研究に参加する候補者であるかどうかを評価するためのテスト、痛みの測定、さまざまな測定機器を使用したすべての頸部筋肉組織の徹底的な評価、および関節可動性の測定で構成されます。

初日、参加者は自分の痛み、日常の習慣、普段行っている活動についての情報を与えられます。

彼の問題の評価は、彼が痛みを伴わずに頸部領域で行うことができる動きの量の測定、目を閉じた状態で特定の動きに自分自身を向ける能力、痛みの強さ、状態の評価で構成されます。彼の筋肉。 超音波、筋力テスト、触診によるモビライザーとしての安定化。 彼の頸椎の機能も評価され、頸椎の機能、痛み、および頸椎の痛み、頭痛(苦しんでいる場合)および運動恐怖症の状態について、さまざまなアンケートが行われます。

評価も治療も無痛です。 さらに、患者には問題を改善するための一連の個別のエクササイズが与えられます。このエクササイズは、研究中毎日行う必要があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Faculty of Health Sciences of University of Zaragoza

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 慢性頸部痛の医学的診断(3ヶ月以上の頸部痛の進展)
  • 正の屈曲回転テスト

除外基準:

  • 最近の脊椎、頭または口の手術。
  • 糖尿病
  • 最近の感染症および/または炎症性関節炎、および頸部および/または脳外傷の記録。
  • -手動療法または頸部トレーニングの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手技療法と運動グループ
慢性頸部痛に対する手技療法と運動の組み合わせ
理学療法(手技療法)技術と頸椎のエクササイズの組み合わせ
アクティブコンパレータ:運動会
慢性子宮頸部痛のための運動のみ
頸椎の​​エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害指数(NDI)アンケートの変化
時間枠:ベースライン (介入直前) と介入後 (1 か月) の変化、3 か月後
NDI は、Oswestry Low Back Pain Disability Index を修正したものです。 これは、痛み、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、娯楽などの 10 項目を含む、患者が記入する状態固有の機能状態アンケートです。 NDI は、首の痛みに対して最も一般的に使用されている自己申告の手段として現在の地位を維持するのに十分なサポートと有用性を備えています。
ベースライン (介入直前) と介入後 (1 か月) の変化、3 か月後
屈曲回旋試験(FRT)の変化
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)、介入後(1か月)と3か月後の変化
このテストは、上部頸椎の動きの量を確認するために使用され、文献で最も使用されているテストです。 対側に関してある意味で、最大屈曲時の頸部回旋が 10 度以上減少した場合、またはセグメント C1 の可動性が 32° 未満の低可動性を示した場合、陽性です。
ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)、介入後(1か月)と3か月後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛閾値の変化
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)、介入後(1か月)と3か月後の変化
圧痛閾値 (PPT) は、痛みを誘発する最小の力として定義されます。 この尺度は、圧痛症状の評価に一般的に有用であることが証明されています。 この力は、ポータブルおよびデジタル マシンによって適用されます。 この機械には押しボタンが付いているので、患者は加えられた力が少し痛み始めた瞬間に押すことができます. 患者がボタンを押すと、評価者は画面に表示される番号を登録します。
ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)、介入後(1か月)と3か月後の変化
頸椎可動域の変化
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)、介入後(1か月)、3か月後の変化
ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)、介入後(1か月)、3か月後の変化
数値疼痛評価尺度 (NPRS) の変更
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)、介入後(1か月)、3か月後の変化
数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、成人の疼痛強度の一次元尺度です。 NPRS は視覚的アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択します。 一般的な形式は、横棒または線です。 VAS と同様に、NPRS は極度の痛みの重症度を説明する用語によって固定されています。
ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)、介入後(1か月)、3か月後の変化
超音波の変化
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(1か月)の変化、3か月後
長鎖筋の厚さを測定するには
ベースライン(介入直前)と介入後(1か月)の変化、3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jacobo Rodríguez-Sanz, Pt、Physiotherapy Research Unit, University of Zaragoza

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月10日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月12日

最初の投稿 (実際)

2018年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月13日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N13/2018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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