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만성 경추 통증 및 상부 경추 기능 장애가 있는 피험자에서 도수 요법 및 운동 대 운동의 효과

2020년 2월 13일 업데이트: Jacobo Rodríguez-Sanz, Universidad de Zaragoza

만성 경추 통증 및 상부 경추 기능 장애가 있는 피험자에서 도수 요법 및 운동 대 운동의 효과: 무작위 대조 시험

경추 통증이 있는 피험자에 대한 수동 요법 및 운동/훈련의 효과에 대한 많은 과학적 증거가 있습니다. 대부분의 고품질 체계적 검토는 만성 경추 통증 치료를 위해 도수 요법과 운동을 결합해야 할 필요성에 동의합니다. 그러나 상부 경추 치료에서 도수 요법에 초점을 맞춘 기사는 흔하지 않습니다.

조사관은 도수 요법과 운동의 통합으로 더 많은 혜택을 받을 참가자는 상부 경추에 실질적인 제한이 있는 사람일 것이며, 이를 위해 도수 요법 기술을 통합하기 전에 적용하는 것이 필수적이라고 믿습니다. 최적의 결과를 얻기 위한 적극적인 운동.

이 프로젝트는 만성 경추 통증과 상부 경추 제한이 있는 참가자를 정의하려고 시도하며 나머지보다 수동 요법과 운동의 조합으로 더 많은 혜택을 얻을 수 있습니다. 연구자들은 기능, 통증, 초음파, 근긴장도, 관절에 대한 다양한 변수의 변화를 연구할 예정입니다. 물리 치료 중재에서 특이성의 중요성을 강화하고 만성 자궁 경부 참가자 하위 그룹에서 수동 치료의 중요성에 대한 증거를 높입니다. 통증, 경추 병리학에서 상부 경추의 관련에 대한 지식을 향상시키고 만성 경추 통증 참가자를 위한 자가 치료 프로그램의 효과를 확인합니다.

이 시험의 목적은 만성 경추 통증 및 상부 경추 기능 장애가 있는 참가자의 운동 대 운동과 관련된 도수 요법의 통합적 접근 방식의 효과를 비교하는 것입니다.

이를 위해 연구자들은 단순 맹검(평가자 맹검만 가능)인 무작위 통제 시험을 실시한다.

샘플 크기는 52명의 참가자(26명의 참가자로 구성된 2개 그룹)입니다. 그룹 중 하나는 세션당 30~45분 동안 경추 운동이 포함된 4개의 훈련 세션을 받고 다른 그룹은 각 세션당 30~45분 동안 도수 요법과 훈련 운동을 조합한 4개의 세션을 받게 됩니다. 또한 모든 참여자는 자신의 기능 장애를 자가 관리하기 위한 자가 치료 기술을 받게 됩니다.

자궁경부 운동은 참가자의 기능과 증상을 개선하기 위한 일련의 훈련 기술로 구성됩니다. 이러한 운동은 널리 입증되었으며 건강 위험을 가정하지 않습니다.

도수 요법의 기법은 휴식 자세, 척추 가동화 및/또는 근육 조직(마사지 및/또는 스트레칭)에서의 도수 기법일 수 있습니다. 적용되는 모든 치료는 국제 정형외과 수동 치료사 연맹(IFOMPT)의 안전 권장 사항을 따릅니다. 참가자에게 설명이 필요한 경우 언제든지 수석 조사관(Jacobo Rodríguez Sanz)과 이야기할 수 있습니다.

한 물리치료사가 신체검사를 하고 다른 물리치료사가 치료를 하게 됩니다. 스크리닝을 수행하는 물리 치료사는 어떤 그룹이 할당되었는지 알 수 없으므로 참가자는 연구의 품질을 향상시키기 위해 그룹 할당에 대한 정보를 평가자에게 제공하지 않도록 요청받습니다.

검사는 참가자가 연구에 참여할 후보인지 여부를 평가하기 위한 테스트, 통증 측정, 다양한 측정 도구를 사용한 모든 경추 근육 조직의 철저한 평가 및 관절 이동성 측정으로 구성됩니다.

첫날 참가자는 자신의 통증, 일상 습관 및 평소에 하는 활동에 대한 정보를 받습니다.

환자의 문제에 대한 평가는 환자가 통증 없이 경부에서 할 수 있는 움직임의 양, 눈을 감고 특정 움직임에서 방향을 잡을 수 있는 능력, 통증의 강도, 상태 평가로 구성됩니다. 그의 근육. 초음파, 근육 검사 및 촉진을 통해 모빌라이저로 안정화합니다. 그의 경추의 기능도 평가될 것이며 그의 경추 통증, 두통(고통의 경우) 및 운동공포증의 기능, 통증 및 상태에 대한 다양한 질문을 받게 될 것입니다.

평가와 치료 모두 고통 없이 진행됩니다. 또한 연구 기간 동안 매일 수행해야 하는 문제를 개선하기 위한 일련의 개인화된 연습이 제공됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Faculty of Health Sciences of University of Zaragoza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 만성 경추 통증의 의학적 진단(경추 통증 진행 3개월 이상)
  • 긍정적인 굴곡 회전 테스트

제외 기준:

  • 최근 척추, 머리 또는 구강 수술.
  • 진성 당뇨병
  • 최근 감염 및/또는 염증성 관절염, 자궁경부 및/또는 뇌 외상 기록.
  • 수동 요법 또는 자궁 경부 훈련에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 도수 요법 및 운동 그룹
만성 경추 통증에 대한 도수 요법과 운동의 조합
경추에 대한 물리 요법(도수 요법) 기술과 운동의 조합
활성 비교기: 운동 그룹
만성 경추 통증에 대한 유일한 운동
자궁 경부 척추 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수(NDI) 설문지의 변화
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후
NDI는 Oswestry 요통 장애 지수를 수정한 것입니다. 통증, 개인 관리, 들기, 읽기, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션을 포함하는 10개 항목으로 구성된 환자가 작성한 조건별 기능 상태 설문지입니다. NDI는 목 통증에 대해 가장 일반적으로 사용되는 자가 보고 척도로 현재 상태를 유지하기에 충분한 지원과 유용성을 가지고 있습니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후
굴곡 회전 검사(FRT)의 변화
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후), 개입 후(1개월) 3개월 후의 변화
이 검사는 상부 경추의 움직임량을 알아보기 위해 사용되며 문헌에서 가장 많이 사용되는 검사입니다. 최대굴곡시 경추회전이 반대측에 비해 10도 이상 감소하거나 C1분절의 가동성이 32º 미만일 때 양성이다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후), 개입 후(1개월) 3개월 후의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치의 변화
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후), 개입 후(1개월) 3개월 후의 변화
압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 통증을 유발하는 최소한의 힘으로 정의됩니다. 이 측정은 압통 증상을 평가하는 데 일반적으로 유용한 것으로 입증되었습니다. 이 힘은 휴대용 및 디지털 기계에 의해 적용됩니다. 이 기계에는 누름 버튼이 있어 적용된 힘이 약간 통증을 느끼기 시작하는 순간에 환자가 누를 수 있습니다. 환자가 버튼을 누르면 평가자는 화면에 나타나는 번호를 등록합니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후), 개입 후(1개월) 3개월 후의 변화
경추 운동 범위의 변화
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후), 개입 후(1개월), 3개월 후의 변화
기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후), 개입 후(1개월), 3개월 후의 변화
숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후), 개입 후(1개월), 3개월 후의 변화
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 성인의 통증 강도를 1차원적으로 측정한 것입니다. NPRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다. 일반적인 형식은 가로 막대 또는 선입니다. VAS와 유사하게 NPRS는 극한의 통증 심각도를 설명하는 용어로 고정됩니다.
기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후), 개입 후(1개월), 3개월 후의 변화
초음파의 변화
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월), 3개월 후의 변화
Longus colli 근육의 두께를 측정하기 위해
기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월), 3개월 후의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jacobo Rodríguez-Sanz, Pt, Physiotherapy Research Unit, University of Zaragoza

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N13/2018

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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