Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мануальной терапии и физических упражнений по сравнению с физическими упражнениями у пациентов с хронической цервикальной болью и дисфункцией верхнего шейного отдела позвоночника

13 февраля 2020 г. обновлено: Jacobo Rodríguez-Sanz, Universidad de Zaragoza

Эффективность мануальной терапии и физических упражнений по сравнению с физическими упражнениями у субъектов с хронической цервикальной болью и дисфункцией верхнего шейного отдела позвоночника: рандомизированное контролируемое исследование

Существует множество научных данных об эффективности мануальной терапии и физических упражнений/тренировок у субъектов с шейной болью. Большинство высококачественных систематических обзоров соглашаются с необходимостью сочетания мануальной терапии и физических упражнений для лечения хронической шейной боли. Однако статьи, в которых основное внимание уделяется мануальной терапии при лечении верхнешейного отдела позвоночника, встречаются не так часто, поскольку наиболее часто назначаемыми упражнениями являются краниоцервикальные сгибания (сгибание верхнешейного отдела позвоночника).

Исследователи считают, что участники, которые получат больше пользы от интеграции мануальной терапии и физических упражнений, будут теми, у кого есть реальное ограничение в верхнем шейном отделе позвоночника, и для них обязательно применение методов мануальной терапии перед интеграцией. активные упражнения для достижения оптимальных результатов.

В рамках этого проекта мы попытаемся определить участников с хронической болью в шейном отделе позвоночника и ограничением движений в верхнем шейном отделе позвоночника, которым сочетание мануальной терапии и физических упражнений принесет больше пользы, чем остальным. Исследователи собираются изучить изменения в различных переменных, касающихся функции, боли, ультразвука, мышечного тонуса, суставов... Усилить важность специфичности физиотерапевтических вмешательств и увеличить количество доказательств важности мануальной терапии в подгруппе участников с хроническим цервикальным раком. боли, улучшить знания об участии верхнего шейного отдела позвоночника в патологии шейки матки и проверить эффективность программы самолечения участников с хронической шейной болью.

Целью этого исследования является сравнение эффективности интегративного подхода мануальной терапии, связанной с физическими упражнениями, по сравнению с физическими упражнениями у участников с хронической шейной болью и дисфункцией верхнего шейного отдела позвоночника.

С этой целью исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование, простое слепое (возможно только ослепление оценщика).

Размер выборки составляет 52 участника (2 группы по 26 участников). Одна из групп получит 4 занятия с упражнениями для шейного отдела позвоночника продолжительностью от 30 до 45 минут за занятие, а другая группа получит 4 занятия с комбинацией мануальной терапии и тренировочных упражнений также от 30 до 45 минут каждое занятие. Кроме того, все участники получат техники самолечения для самостоятельного управления своей дисфункцией.

Шейные упражнения будут состоять из набора тренировочных приемов для улучшения функции и симптоматики, которые есть у участника. Эти упражнения были широко доказаны и не предполагают никакого риска для здоровья.

Приемами мануальной терапии могут быть приемы манипулирования в положении покоя, мобилизация позвонков и/или мускулатуры (массаж и/или растяжка). Все применяемые методы лечения соответствуют рекомендациям по безопасности Международной федерации ортопедических мануальных терапевтов (IFOMPT). Если участникам нужны разъяснения, они могут поговорить с главным исследователем (Хакобо Родригес Санс) в любое время.

Один физиотерапевт проведет медицинский осмотр, а другой применит лечение. Физиотерапевты, проводящие скрининг, не будут знать, какая группа им назначена, поэтому участника попросят не предоставлять оценщикам никакой информации о назначении его группы для улучшения качества исследования.

Экзамен будет состоять из тестов для оценки того, является ли участник кандидатом на участие в исследовании, измерения боли, исчерпывающей оценки всей шейной мускулатуры с помощью различных измерительных инструментов и измерения подвижности суставов.

В первый день участнику будет предоставлена ​​информация о его боли, его ежедневных привычках и действиях, которые он обычно делает.

Оценка его проблемы будет заключаться в измерении количества движений, которые он может совершить в шейной области без боли, способности ориентироваться в определенных движениях с закрытыми глазами, интенсивности его болей, оценке состояния его мышцы. стабилизация в качестве мобилизатора с помощью ультразвука, мышечного теста и пальпации. Также будет оцениваться функциональность его шейных позвонков, и ему будут заданы различные опросники о функциональности, боли и состоянии его шейной боли, головной боли (в случае страдания) и кинезиофобии.

И оценка, и лечение будут безболезненными. Кроме того, ему будет предоставлена ​​серия индивидуальных упражнений для улучшения его проблемы, которые необходимо выполнять каждый день во время исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Faculty of Health Sciences of University of Zaragoza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Медицинский диагноз хронической шейной боли (более 3 месяцев эволюции шейной боли)
  • Положительный тест на сгибание и вращение

Критерий исключения:

  • Недавняя операция на позвоночнике, голове или полости рта.
  • Сахарный диабет
  • Недавняя инфекция и/или воспалительный артрит, а также травмы шейного отдела и/или головного мозга.
  • Противопоказания для мануальной терапии или тренировки шейного отдела позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа мануальной терапии и упражнений
Сочетание мануальной терапии и упражнений при хронической шейной боли
Комбинация физиотерапевтических (мануальная терапия) методик и упражнений для шейного отдела позвоночника
Активный компаратор: Группа упражнений
Только упражнения при хронической шейной боли
Упражнения для шейного отдела позвоночника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник изменения индекса инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (1 месяц), через 3 месяца
NDI является модификацией индекса инвалидности при боли в пояснице Освестри. Это заполняемый пациентом опросник функционального состояния с учетом специфики состояния, содержащий 10 пунктов, включая боль, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу, вождение, сон и отдых. NDI имеет достаточную поддержку и полезность, чтобы сохранить свой текущий статус в качестве наиболее часто используемого показателя самоотчета о боли в шее.
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (1 месяц), через 3 месяца
Изменение теста на сгибание и вращение (FRT)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства) и после вмешательства (1 месяц) через 3 месяца
Этот тест используется для определения количества движений в верхнем шейном отделе позвоночника и является тестом, наиболее часто используемым в литературе. Положительным является снижение шейной ротации на 10 и более градусов при максимальном сгибании в определенном смысле по отношению к контралатеральному или гипомобильность сегмента С1 с подвижностью менее 32º.
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства) и после вмешательства (1 месяц) через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение порога боли при надавливании
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства) и после вмешательства (1 месяц) через 3 месяца
Болевой порог давления (ППБ) определяется как минимальное прилагаемое усилие, вызывающее боль. Эта мера оказалась полезной при оценке симптома болезненности. Эта сила прикладывается портативной цифровой машиной. Эта машина имеет кнопку, поэтому пациент может нажать ее в тот момент, когда приложенная сила начинает быть слегка болезненной. Когда пациент нажимает кнопку, оценщик регистрирует число, которое появляется на экране.
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства) и после вмешательства (1 месяц) через 3 месяца
Изменение шейного диапазона движения
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства) и после вмешательства (1 месяц), через 3 месяца
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства) и после вмешательства (1 месяц), через 3 месяца
Изменение числовой шкалы оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства) и после вмешательства (1 месяц), через 3 месяца
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых. NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. Обычный формат — горизонтальная полоса или линия. Подобно ВАШ, NPRS основывается на терминах, описывающих экстремальные значения интенсивности боли.
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (сразу после вмешательства) и после вмешательства (1 месяц), через 3 месяца
Изменения в УЗИ
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (1 месяц), через 3 месяца
Для измерения толщины длинной мышцы шеи
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (1 месяц), через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jacobo Rodríguez-Sanz, Pt, Physiotherapy Research Unit, University of Zaragoza

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N13/2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться