Eficácia da terapia manual e exercício versus exercício em indivíduos com dor cervical crônica e disfunção da coluna cervical superior
Eficácia da terapia manual e exercício versus exercício em indivíduos com dor cervical crônica e disfunção da coluna cervical superior: um estudo controlado randomizado
Existem muitas evidências científicas sobre a eficácia da terapia manual e do exercício/treinamento em indivíduos com dor cervical. A maioria das revisões sistemáticas de alta qualidade concorda com a necessidade de combinar terapia manual e exercícios para o tratamento da dor cervical crônica. Entretanto, artigos que enfocam a terapia manual no tratamento da coluna cervical superior não são tão comuns, sendo que os exercícios mais prescritos são os de flexão craniocervical, (flexão da coluna cervical superior).
Os investigadores acreditam que os participantes que vão beneficiar mais da integração da terapia manual e exercício físico serão aqueles que têm uma restrição real da coluna cervical superior, e para estes é indispensável a aplicação de técnicas de terapia manual antes da integração de o exercício ativo para obter os melhores resultados.
Este projeto tentará definir os participantes com dor cervical crônica e restrição da coluna cervical superior que podem se beneficiar mais da combinação de terapia manual e exercícios do que os demais. Os investigadores vão estudar alterações em diferentes variáveis sobre função, dor, ecografia, tónus muscular, articulações... Reforçar a importância da especificidade nas intervenções de fisioterapia e aumentar a evidência sobre a importância da terapia manual num subgrupo de participantes com cervicalgia crónica dor, melhorar o conhecimento sobre o envolvimento da coluna cervical superior na patologia cervical e verificar a eficácia de um programa de autotratamento para participantes com dor cervical crônica.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de uma abordagem integrativa de terapia manual associada ao exercício versus exercício em participantes com dor cervical crônica e disfunção da coluna cervical superior.
Para tanto, os investigadores conduzem um ensaio clínico randomizado, simples-cego (só é possível cegar o avaliador).
O tamanho da amostra é de 52 participantes (2 grupos de 26 participantes). Um dos grupos receberá 4 sessões de treinamento com exercícios para a coluna cervical entre 30 e 45 minutos de duração por sessão e o outro grupo receberá 4 sessões de uma combinação de terapia manual e exercícios de treinamento também entre 30 e 45 minutos cada sessão. Além disso, todos os participantes receberão técnicas de autotratamento para o autogerenciamento de sua disfunção.
Os exercícios cervicais consistirão num conjunto de técnicas de treino para melhorar a função e sintomatologia que o participante apresenta. Estes exercícios foram amplamente comprovados e não supõem nenhum risco para a saúde.
As técnicas de terapia manual podem ser a técnica de manipulação em posição de repouso, mobilização vertebral e/ou musculatura (massagem e/ou alongamento). Todos os tratamentos aplicados seguem as recomendações de segurança da Federação Internacional de Terapeutas Manuais Ortopédicos (IFOMPT). Se os participantes precisarem de esclarecimentos, eles podem falar com o investigador principal (Jacobo Rodríguez Sanz) a qualquer momento.
Um fisioterapeuta fará o exame físico e outro aplicará o tratamento. Os fisioterapeutas que fizerem a triagem não saberão qual grupo foi atribuído a eles, portanto, será solicitado ao participante que não forneça aos avaliadores nenhuma informação sobre a designação de seu grupo para melhorar a qualidade do estudo.
O exame consistirá em testes para avaliar se o participante é candidato a participar do estudo, a medição da dor, a avaliação exaustiva de toda a musculatura cervical com diferentes instrumentos de medição e a medição da mobilidade articular.
No primeiro dia o participante recebe informações sobre sua dor, seus hábitos diários e atividades que costuma fazer.
A avaliação do seu problema consistirá na medição da quantidade de movimentos que consegue fazer na zona cervical sem dor, na capacidade de se orientar em determinados movimentos com os olhos fechados, na intensidade da sua dor, na avaliação do estado de seus músculos. estabilizando como mobilizador através de ultrassom, teste muscular e palpação. A funcionalidade de suas vértebras cervicais também será avaliada e ele responderá a diferentes questionários sobre a funcionalidade, dor e condição de sua dor cervical, dor de cabeça (em caso de sofrimento) e cinesiofobia.
Tanto a avaliação quanto o tratamento serão sem dor. Além disso, ele receberá uma série de exercícios personalizados para melhorar seu problema, que deve ser feito todos os dias durante o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Faculty of Health Sciences of University of Zaragoza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais
- Diagnóstico médico de dor cervical crônica (mais de 3 meses de evolução da dor cervical)
- Teste de rotação de flexão positiva
Critério de exclusão:
- Cirurgia recente da coluna, cabeça ou boca.
- diabetes melito
- Registros de infecção recente e/ou artrite inflamatória e traumatismo cervical e/ou cerebral.
- Contra-indicação para terapia manual ou treinamento cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Terapia Manual e Exercício
Combinação de terapia manual e exercícios para dor cervical crônica
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Combinação de técnicas de fisioterapia (terapia manual) e exercícios para a coluna cervical
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios
Apenas exercícios para dor cervical crônica
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Exercícios para a coluna cervical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mudança no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês), após 3 meses
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O NDI é uma modificação do Oswestry Low Back Pain Disability Index.
É um questionário de estado funcional específico preenchido pelo paciente com 10 itens, incluindo dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
O NDI tem suporte e utilidade suficientes para manter seu status atual como a medida de autorrelato mais comumente usada para dor no pescoço
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês), após 3 meses
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Mudança no teste de rotação de flexão (FRT)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e pós-intervenção (1 mês) após 3 meses
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Este teste é usado para ver a quantidade de movimento da coluna cervical superior e é o teste mais utilizado na literatura.
É positivo quando há diminuição de 10 graus ou mais na rotação cervical com flexão máxima, no sentido em relação ao contralateral ou apresenta hipomobilidade do segmento C1 com mobilidade menor que 32º
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e pós-intervenção (1 mês) após 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no limiar de dor por pressão
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e pós-intervenção (1 mês) após 3 meses
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O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
Esta medida provou ser comumente útil na avaliação do sintoma de dor.
Essa força é aplicada por uma máquina portátil e digital.
Esta máquina possui um botão de pressão para que o paciente possa pressionar no momento em que a força aplicada começa a ser levemente dolorosa.
Quando o paciente pressiona o botão, o avaliador registra o número que aparece na tela.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e pós-intervenção (1 mês) após 3 meses
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Mudança na amplitude de movimento cervical
Prazo: Mudança entre linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e pós-intervenção (1 mês), após 3 meses
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Mudança entre linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e pós-intervenção (1 mês), após 3 meses
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Mudança entre linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e pós-intervenção (1 mês), após 3 meses
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A escala numérica de dor (NPRS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O formato comum é uma barra ou linha horizontal.
Semelhante ao VAS, o NPRS é ancorado por termos que descrevem extremos de gravidade da dor.
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Mudança entre linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção) e pós-intervenção (1 mês), após 3 meses
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Alteração no ultrassom
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês), após 3 meses
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Para medir a espessura do músculo longus colli
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês), após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacobo Rodríguez-Sanz, Pt, Physiotherapy Research Unit, University of Zaragoza
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N13/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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