Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen terapian ja harjoituksen tehokkuus vs. harjoittelu potilailla, joilla on kroonista kohdunkaulan kipua ja ylemmän kohdunkaulan selkärangan toimintahäiriötä

torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jacobo Rodríguez-Sanz, Universidad de Zaragoza

Manuaalisen terapian ja harjoittelun tehokkuus vs. harjoittelu potilailla, joilla on kroonista kohdunkaulan kipua ja ylemmän kohdunkaulan selkärangan toimintahäiriötä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Manuaalisen terapian ja harjoittelun tehokkuudesta kohdunkaulan kipupotilailla on paljon tieteellistä näyttöä. Suurin osa korkealaatuisista systemaattisista katsauksista on yhtä mieltä tarpeesta yhdistää manuaalinen terapia ja liikunta kroonisen kohdunkaulan kivun hoidossa. Kuitenkin artikkelit, jotka keskittyvät manuaaliseen terapiaan ylemmän kohdunkaulan selkärangan hoidossa, eivät ole yhtä yleisiä, sillä yleisimmin määrätyt harjoitukset ovat kallon kaularangan koukistus (ylemmän kaularangan koukistus).

Tutkijat uskovat, että osallistujat, jotka hyötyvät enemmän manuaalisen terapian ja harjoituksen yhdistämisestä, ovat ne, joilla on todellinen kaularangan yläosan rajoitus, ja tätä varten manuaalisen terapian tekniikoiden soveltaminen on välttämätöntä ennen aktiivista harjoittelua optimaalisen tuloksen saavuttamiseksi.

Tässä projektissa pyritään määrittelemään osallistujat, joilla on krooninen kohdunkaulan kipu ja ylärangan rajoitukset, jotka voivat hyötyä manuaalisen terapian ja harjoituksen yhdistelmästä enemmän kuin muut. Tutkijat aikovat tutkia muutoksia eri muuttujissa, jotka liittyvät toimintaan, kipuun, ultraääneen, lihasten sävyyn, niveliin... Vahvistaa spesifisyyden merkitystä fysioterapiatoimenpiteissä ja lisää näyttöä manuaalisen terapian tärkeydestä kroonista kohdunkaulaa sairastavien osallistujien alaryhmässä. kipua, parantaa tietämystä ylemmän kaularangan osallisuudesta kohdunkaulan patologiaan ja tarkistaa kroonista kohdunkaulan kipua sairastavien osallistujien itsehoitoohjelman tehokkuus.

Tämän kokeen tavoitteena on verrata harjoitukseen liittyvän manuaalisen terapian integroivan lähestymistavan tehokkuutta harjoitteluun osallistujilla, joilla on krooninen kohdunkaulan kipu ja ylemmän kohdunkaulan selkärangan toimintahäiriö.

Tätä tarkoitusta varten tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, yksinkertainen sokea (vain arvioija on mahdollista sokeuttaa).

Otoskoko on 52 osallistujaa (2 26 osallistujan ryhmää). Toinen ryhmästä saa 4 harjoitusta kohdunkaulan selkärangan harjoituksilla, joiden kesto on 30-45 minuuttia ja toinen ryhmä 4 yhdistelmää manuaalista terapiaa ja harjoituksia, myös 30-45 minuuttia kerrallaan. Lisäksi kaikki osallistujat saavat itsehoitotekniikoita toimintahäiriönsä itsehallintaan.

Kohdunkaulan harjoitukset koostuvat harjoitustekniikoista, jotka parantavat osallistujan toimintaa ja oireita. Nämä harjoitukset on todistettu laajalti, eivätkä ne ole terveydelle vaarallisia.

Manuaalisen terapian tekniikoita voivat olla manipulointitekniikka lepoasennossa, nikamien mobilisaatio ja/tai lihaksisto (hieronta ja/tai venyttely). Kaikki käytetyt hoidot noudattavat International Federation of Orthopedic Manual Therapiists (IFOMPT) turvallisuussuosituksia. Jos osallistujat tarvitsevat selvennystä, he voivat milloin tahansa keskustella päätutkijan (Jacobo Rodríguez Sanzin) kanssa.

Yksi fysioterapeutti suorittaa fyysisen tutkimuksen ja toinen suorittaa hoidon. Seulonnan suorittavat fysioterapeutit eivät tiedä, mikä ryhmä heille on osoitettu, joten osallistujaa pyydetään olemaan antamatta arvioijille mitään tietoa ryhmänsä toimeksiannosta tutkimuksen laadun parantamiseksi.

Tutkimus koostuu testeistä, joilla arvioidaan osallistujan kandidaatti tutkimukseen, kivun mittaamisesta, kaiken kohdunkaulan lihaksiston kattavasta arvioinnista eri mittauslaitteilla sekä nivelten liikkuvuuden mittaamisesta.

Ensimmäisenä päivänä osallistujalle annetaan tietoa hänen kipustaan, päivittäisistä tavoistaan ​​ja toiminnoistaan, joita hän yleensä tekee.

Hänen ongelmansa arviointi koostuu siitä, kuinka paljon liikettä hän voi tehdä kohdunkaulan alueella ilman kipua, kyvystä orientoitua tietyissä liikkeissä silmät kiinni, hänen kivun voimakkuudestaan, tilan arvioinnista. hänen lihaksensa. stabilointi mobilisaattorina ultraäänen, lihastestin ja tunnustelun avulla. Myös hänen kohdunkaulan nikamien toimivuus arvioidaan ja häneltä kysytään erilaisia ​​kyselylomakkeita kohdunkaulan kivun toimivuudesta, kivusta ja tilasta, päänsärystä (kärsimyksen sattuessa) ja kinesiofobiasta.

Sekä arviointi että hoito ovat kivuttomia. Lisäksi hänelle annetaan sarja yksilöllisiä harjoituksia ongelmansa parantamiseksi, joita tulee tehdä joka päivä tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Faculty of Health Sciences of University of Zaragoza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha ja vanhempi
  • Kroonisen kohdunkaulan kivun lääketieteellinen diagnoosi (yli 3 kuukautta kohdunkaulan kivun kehitystä)
  • Positiivinen fleksion rotaatiotesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäin tehty selkärangan, pään tai suun leikkaus.
  • Diabetes mellitus
  • Viimeaikaiset infektiot ja/tai tulehduksellinen niveltulehdus sekä kohdunkaulan ja/tai aivotraumatiedot.
  • Manuaalisen terapian tai kohdunkaulan harjoittelun vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen terapia ja harjoitusryhmä
Manuaalisen terapian ja kroonisen kohdunkaulan kivun harjoitusten yhdistelmä
Fysioterapia (manuaalinen terapia) tekniikoiden ja harjoitusten yhdistelmä kohdunkaulan selkärangalle
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Vain harjoituksia krooniseen kohdunkaulan kipuun
Harjoitukset kohdunkaulan selkärangalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neck Disability Index (NDI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen interventiota) ja toimenpiteen jälkeisen (1 kuukausi) välillä 3 kuukauden kuluttua
NDI on muunnos Oswestryn alaselän kipuvammaisuusindeksistä. Se on potilaalle täytetty, tilakohtainen toimintatilakysely, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, nukkuminen ja virkistys. NDI:llä on riittävästi tukea ja hyödyllisyyttä säilyttääkseen nykyisen asemansa niskakipujen yleisimmin käytettynä itseraportointimenetelmänä
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen interventiota) ja toimenpiteen jälkeisen (1 kuukausi) välillä 3 kuukauden kuluttua
Muutos taivutuskiertotestissä (FRT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeisen (1 kuukausi) 3 kuukauden kuluttua
Tätä testiä käytetään ylemmän kohdunkaulan selkärangan liikkeen määrittämiseen, ja se on kirjallisuudessa eniten käytetty testi. Se on positiivinen, kun kohdunkaulan rotaatio on vähentynyt 10 astetta tai enemmän maksimaalisella fleksiolla, tavallaan suhteessa kontralateraaliin, tai segmentin C1 hypomobiliteetti liikkuvuuden ollessa alle 32º.
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeisen (1 kuukausi) 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeisen (1 kuukausi) 3 kuukauden kuluttua
Painekipukynnys (PPT) määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua. Tämä toimenpide on osoittautunut yleisesti hyödylliseksi arkuuden oireiden arvioinnissa. Tätä voimaa käyttää kannettava ja digitaalinen kone. Tässä koneessa on painonappi, joten potilas voi painaa sillä hetkellä, jolloin kohdistettu voima alkaa olla lievästi kipeä. Kun potilas painaa painiketta, arvioija rekisteröi näytölle ilmestyvän numeron.
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeisen (1 kuukausi) 3 kuukauden kuluttua
Kohdunkaulan liikeradan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeisen (1 kuukausi) välillä 3 kuukauden kuluttua
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeisen (1 kuukausi) välillä 3 kuukauden kuluttua
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeisen (1 kuukausi) välillä 3 kuukauden kuluttua
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva. Kuten VAS, NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä.
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja toimenpiteen jälkeisen (1 kuukausi) välillä 3 kuukauden kuluttua
Muutos ultraäänessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (1 kuukausi) välillä 3 kuukauden kuluttua
Pitkän colli-lihaksen paksuuden mittaamiseen
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (1 kuukausi) välillä 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacobo Rodríguez-Sanz, Pt, Physiotherapy Research Unit, University of Zaragoza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa