Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​manuel terapi og motion versus motion hos personer med kroniske smerter i livmoderhalsen og dysfunktion af øvre cervikal rygsøjle

13. februar 2020 opdateret af: Jacobo Rodríguez-Sanz, Universidad de Zaragoza

Effektiviteten af ​​manuel terapi og motion vs motion hos forsøgspersoner med kroniske smerter i livmoderhalsen og dysfunktion af øvre cervikal rygsøjle: et randomiseret kontrolleret forsøg

Der er meget videnskabelig dokumentation for effektiviteten af ​​manuel terapi og træning/træning hos personer med cervikal smerter. De fleste af de systematiske anmeldelser af høj kvalitet er enige om behovet for at kombinere manuel terapi og træning til behandling af kroniske cervikale smerter. Artikler, der fokuserer på manuel terapi i behandlingen af ​​den øvre cervikale rygsøjle, er dog ikke så almindelige, idet de mest almindeligt ordinerede øvelser er kraniocervikal fleksion (fleksion af den øvre cervikale rygsøjle).

Efterforskerne mener, at deltagere, der vil få mere gavn af integrationen af ​​manuel terapi og træning, vil være dem, der har en reel begrænsning af den øvre cervikale rygsøjle, og for disse er det uundværligt at anvende manuel terapiteknikker før integrationen af den aktive træning for at opnå optimale resultater.

Dette projekt vil forsøge at definere deltagere med kroniske cervikale smerter og øvre cervikal rygsøjlebegrænsning, som kan have mere gavn af kombinationen af ​​manuel terapi og træning end resten. Efterforskerne skal undersøge ændringer i forskellige variabler om funktion, smerter, ultralyd, muskeltonus, led... Styrke betydningen af ​​specificitet i fysioterapiinterventioner og øge evidensen for vigtigheden af ​​manuel terapi i en undergruppe af deltagere med kronisk cervikal smerter, forbedre viden om involvering af den øvre cervikale rygsøjle i cervikal patologi og kontrollere effektiviteten af ​​et selvbehandlingsprogram for deltagere med kroniske cervikale smerter.

Formålet med dette forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​en integreret tilgang til manuel terapi forbundet med træning versus træning hos deltagere med kroniske cervikale smerter og dysfunktion i øvre cervikal rygsøjle.

Til dette formål udfører efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg, simple-blind (det er kun muligt at blinde evaluatoren).

Prøvestørrelsen er 52 deltagere (2 grupper af 26 deltagere). En af grupperne vil modtage 4 træningssessioner med øvelser for halshvirvelsøjlen mellem 30 og 45 minutters varighed pr. session, og den anden gruppe vil modtage 4 sessioner af en kombination af manuel terapi og træningsøvelser også mellem 30 og 45 minutter hver session. Derudover vil alle deltagere modtage selvbehandlingsteknikker til selvhåndtering af deres dysfunktion.

Cervikale øvelser vil bestå af et sæt træningsteknikker for at forbedre den funktion og symptomatologi, som deltageren har. Disse øvelser er blevet bredt dokumenteret og antager ingen sundhedsrisiko.

Teknikkerne til manuel terapi kan være manipulationsteknikken i hvilestilling, hvirvelmobilisering og/eller muskulatur (massage og/eller udstrækning). Alle de anvendte behandlinger følger sikkerhedsanbefalingerne fra International Federation of Orthopedic Manual Therapists (IFOMPT). Hvis deltagerne har brug for afklaring, kan de til enhver tid tale med den primære efterforsker (Jacobo Rodríguez Sanz).

En fysioterapeut vil udføre den fysiske undersøgelse, og en anden vil anvende behandlingen. Fysioterapeuter, der udfører screeningen, ved ikke, hvilken gruppe der er blevet tildelt dem, så deltageren vil blive bedt om ikke at give evaluatorerne nogen information om opgaven for sin gruppe for at forbedre kvaliteten af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsen vil bestå af tests til vurdering af, om deltageren er kandidat til at deltage i undersøgelsen, måling af smerte, udtømmende vurdering af al cervikal muskulatur med forskellige måleinstrumenter og måling af ledmobilitet.

Den første dag får deltageren information om sine smerter, sine daglige vaner og aktiviteter, som han plejer.

Vurderingen af ​​hans problem vil bestå i måling af mængden af ​​bevægelse, han kan foretage i det cervikale område uden smerte, evnen til at orientere sig i visse bevægelser med lukkede øjne, intensiteten af ​​hans smerte, evaluering af tilstanden hans muskler. stabiliserende som mobilisator gennem ultralyd, muskeltest og palpation. Funktionaliteten af ​​hans nakkehvirvler vil også blive evalueret, og han vil blive stillet forskellige spørgeskemaer om funktionalitet, smerte og tilstand af hans nakkesmerter, hovedpine (i tilfælde af lidelse) og kinesiofobi.

Både udredningen og behandlingen vil foregå uden smerter. Derudover vil han få en række personlige øvelser for at forbedre sit problem, som skal laves hver dag under studiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Faculty of Health Sciences of University of Zaragoza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Medicinsk diagnose af kroniske cervikale smerter (mere end 3 måneders udvikling af cervikal smerte)
  • Positiv fleksionsrotationstest

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig rygsøjle-, hoved- eller mundoperation.
  • Diabetes mellitus
  • Nylige infektioner og/eller inflammatorisk arthritis og livmoderhals- og/eller hjernetraumatisme.
  • Kontraindikation for manuel terapi eller cervikal træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi og træningsgruppe
Kombination af manuel terapi og øvelser for kroniske cervikale smerter
Kombination af fysioterapi (manuel terapi) teknikker og øvelser til halshvirvelsøjlen
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Kun øvelser til kroniske cervikale smerter
Øvelser for halshvirvelsøjlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Neck Disability Index (NDI) spørgeskema
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned), efter 3 måneder
NDI er en modifikation af Oswestry Low Back Pain Disability Index. Det er et patientudfyldt, tilstandsspecifikt funktionsstatus spørgeskema med 10 punkter, herunder smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. NDI har tilstrækkelig støtte og anvendelighed til at bevare sin nuværende status som det mest almindeligt anvendte selvrapporteringsmål for nakkesmerter
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned), efter 3 måneder
Ændring i fleksionsrotationstest (FRT)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention) og post intervention (1 måned) efter 3 måneder
Denne test bruges til at se mængden af ​​bevægelse af den øvre cervikale rygsøjle og er den test, der er mest brugt i litteraturen. Det er positivt, når der er et fald på 10 grader eller mere i den cervikale rotation med maksimal fleksion, i en vis forstand med hensyn til den kontralaterale eller præsenterer hypomobilitet af segment C1 med en mobilitet mindre end 32º
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention) og post intervention (1 måned) efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention) og post intervention (1 måned) efter 3 måneder
Pressure smertetærskel (PPT) er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte. Denne foranstaltning har vist sig at være almindeligt nyttig til at evaluere ømhedssymptomer. Denne kraft påføres af en bærbar og digital maskine. Denne maskine har en trykknap, så patienten kan trykke i det øjeblik, hvor den påførte kraft begynder at være let smertefuld. Når patienten trykker på knappen, registrerer evaluator nummeret, der vises på skærmen.
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention) og post intervention (1 måned) efter 3 måneder
Ændring i cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention) og post intervention (1 måned), efter 3 måneder
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention) og post intervention (1 måned), efter 3 måneder
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention) og post intervention (1 måned), efter 3 måneder
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Det almindelige format er en vandret streg eller linje. I lighed med VAS er NPRS forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad.
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention) og post intervention (1 måned), efter 3 måneder
Ændring i ultralyd
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned), efter 3 måneder
At måle tykkelsen af ​​longus colli-musklen
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned), efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacobo Rodríguez-Sanz, Pt, Physiotherapy Research Unit, University of Zaragoza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

13. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N13/2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner