Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii manualnej i ćwiczeń a ćwiczenia u osób z przewlekłym bólem odcinka szyjnego i dysfunkcją górnego odcinka kręgosłupa szyjnego

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jacobo Rodríguez-Sanz, Universidad de Zaragoza

Skuteczność terapii manualnej i ćwiczeń w porównaniu z ćwiczeniami u osób z przewlekłym bólem szyjki macicy i dysfunkcją górnego odcinka kręgosłupa szyjnego: randomizowana, kontrolowana próba

Istnieje wiele naukowych dowodów na skuteczność terapii manualnej oraz ćwiczeń/treningu u osób z bólami odcinka szyjnego kręgosłupa. Większość wysokiej jakości przeglądów systematycznych zgadza się co do potrzeby łączenia terapii manualnej i ćwiczeń fizycznych w leczeniu przewlekłego bólu szyjki macicy. Jednak artykuły, które koncentrują się na terapii manualnej w leczeniu górnego odcinka szyjnego kręgosłupa, nie są tak powszechne, ponieważ najczęściej zalecanymi ćwiczeniami są ćwiczenia zgięcia czaszkowo-szyjnego (zgięcie górnego odcinka szyjnego kręgosłupa).

Badacze uważają, że uczestnikami, którzy odniosą większe korzyści z integracji terapii manualnej i ćwiczeń, będą ci, którzy mają rzeczywiste ograniczenia górnego odcinka szyjnego kręgosłupa i dla nich niezbędne jest zastosowanie technik terapii manualnej przed integracją aktywne ćwiczenia w celu uzyskania optymalnych wyników.

Celem tego projektu jest próba zdefiniowania uczestników z przewlekłym bólem szyjki macicy i ograniczeniem odcinka szyjnego kręgosłupa, którzy mogą odnieść większe korzyści z połączenia terapii manualnej i ćwiczeń niż pozostali. Badacze zamierzają zbadać zmiany w różnych zmiennych dotyczących funkcji, bólu, ultradźwięków, napięcia mięśniowego, stawów... Wzmocnienie znaczenia specyficzności w interwencjach fizjoterapeutycznych i zwiększenie liczby dowodów na znaczenie terapii manualnej w podgrupie uczestników z przewlekłym zapaleniem szyjki macicy bólu, poszerzyć wiedzę na temat udziału górnego odcinka szyjnego kręgosłupa w patologii odcinka szyjnego oraz sprawdzić skuteczność programu samoleczenia uczestników z przewlekłym bólem odcinka szyjnego.

Celem tej próby jest porównanie skuteczności integracyjnego podejścia terapii manualnej związanej z ćwiczeniami w porównaniu z ćwiczeniami u uczestników z przewlekłym bólem odcinka szyjnego i dysfunkcją górnego odcinka szyjnego kręgosłupa.

W tym celu badacze przeprowadzają randomizowaną próbę kontrolną, prostą ślepą próbę (jedynie możliwe jest zaślepienie oceniającego).

Wielkość próby wynosi 52 uczestników (2 grupy po 26 uczestników). Jedna grupa otrzyma 4 sesje treningowe z ćwiczeniami kręgosłupa szyjnego trwające od 30 do 45 minut na sesję, a druga grupa otrzyma 4 sesje połączenia terapii manualnej i ćwiczeń treningowych, również od 30 do 45 minut na sesję. Ponadto wszyscy uczestnicy otrzymają techniki samoleczenia w celu samodzielnego radzenia sobie z dysfunkcjami.

Ćwiczenia szyjki macicy będą składać się z zestawu technik treningowych poprawiających funkcję i symptomatologię uczestnika. Ćwiczenia te zostały szeroko udowodnione i nie zakładają żadnego zagrożenia dla zdrowia.

Technikami terapii manualnej mogą być techniki manipulacji w pozycji spoczynkowej, mobilizacji kręgów i/lub mięśni (masaż i/lub rozciąganie). Wszystkie stosowane zabiegi są zgodne z zaleceniami bezpieczeństwa Międzynarodowej Federacji Ortopedycznych Terapeutów Manualnych (IFOMPT). Jeśli uczestnicy potrzebują wyjaśnień, w każdej chwili mogą porozmawiać z głównym badaczem (Jacobo Rodríguez Sanz).

Jeden fizjoterapeuta przeprowadzi badanie fizykalne, a inny zastosuje leczenie. Fizjoterapeuci przeprowadzający screening nie będą wiedzieli, jaka grupa została do nich przydzielona, ​​więc uczestnik zostanie poproszony o nieudzielanie oceniającym żadnych informacji o przydzieleniu jego grupy do poprawy jakości badania.

Badanie będzie składało się z testów sprawdzających czy uczestnik jest kandydatem do udziału w badaniu, pomiaru bólu, wyczerpującej oceny wszystkich mięśni szyi różnymi przyrządami pomiarowymi oraz pomiaru ruchomości stawów.

Pierwszego dnia uczestnik otrzymuje informacje o swoim bólu, codziennych nawykach i czynnościach, które zwykle wykonuje.

Ocena jego problemu polegać będzie na pomiarze ilości ruchu, jaki jest w stanie wykonać w okolicy szyjnej bez bólu, umiejętności orientowania się w określonych ruchach z zamkniętymi oczami, intensywności bólu, ocenie stanu jego mięśnie. stabilizacja jako mobilizator poprzez ultradźwięki, badanie mięśni i badanie palpacyjne. Funkcjonalność jego kręgów szyjnych zostanie również oceniona, a on zostanie poproszony o różne kwestionariusze dotyczące funkcjonalności, bólu i stanu jego bólu szyjnego, bólu głowy (w przypadku cierpienia) i kinezjofobii.

Zarówno ocena, jak i leczenie będą bezbolesne. Ponadto otrzyma serię spersonalizowanych ćwiczeń poprawiających jego problem, które należy wykonywać codziennie podczas badania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Faculty of Health Sciences of University of Zaragoza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Diagnostyka medyczna przewlekłego bólu szyjki macicy (ponad 3 miesiące ewolucji bólu szyjki macicy)
  • Pozytywny test rotacji zgięcia

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna operacja kręgosłupa, głowy lub jamy ustnej.
  • Cukrzyca
  • Niedawna infekcja i/lub zapalne zapalenie stawów oraz zapisy urazów szyjki macicy i/lub mózgu.
  • Przeciwwskazania do terapii manualnej lub treningu szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Manualnej i Gimnastyki
Połączenie terapii manualnej i ćwiczeń na przewlekły ból szyjki macicy
Połączenie technik fizjoterapeutycznych (terapii manualnej) i ćwiczeń kręgosłupa szyjnego
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Tylko ćwiczenia na przewlekły ból szyjki macicy
Ćwiczenia na odcinek szyjny kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (1 miesiąc), po 3 miesiącach
NDI jest modyfikacją wskaźnika Oswestry Low Back Pain Disability Index. Jest to wypełniany przez pacjenta, specyficzny dla stanu kwestionariusz stanu funkcjonalnego, zawierający 10 elementów, w tym ból, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdu, sen i rekreację. NDI ma wystarczające poparcie i przydatność, aby zachować swój obecny status jako najczęściej stosowanej miary samoopisowej w przypadku bólu szyi
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (1 miesiąc), po 3 miesiącach
Zmiana w teście rotacji zgięcia (FRT)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji) i po interwencji (1 miesiąc) po 3 miesiącach
Ten test służy do oceny zakresu ruchu górnego odcinka szyjnego kręgosłupa i jest testem najczęściej stosowanym w literaturze. Wynik dodatni to zmniejszenie rotacji szyjki macicy o 10 stopni lub więcej przy maksymalnym zgięciu, w pewnym sensie w stosunku do przeciwnej strony lub występuje hipomobilność segmentu C1 z ruchomością mniejszą niż 32º
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji) i po interwencji (1 miesiąc) po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji) i po interwencji (1 miesiąc) po 3 miesiącach
Próg bólu uciskowego (PPT) definiuje się jako minimalną przyłożoną siłę, która wywołuje ból. Miara ta okazała się powszechnie przydatna w ocenie objawu tkliwości. Siła ta jest przykładana przez przenośną i cyfrową maszynę. To urządzenie ma przycisk, dzięki czemu pacjent może nacisnąć w momencie, w którym przyłożona siła zaczyna być lekko bolesna. Kiedy pacjent naciska przycisk, oceniający rejestruje numer, który pojawia się na ekranie.
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji) i po interwencji (1 miesiąc) po 3 miesiącach
Zmiana zakresu ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji) i po interwencji (1 miesiąc), po 3 miesiącach
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji) i po interwencji (1 miesiąc), po 3 miesiącach
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji) i po interwencji (1 miesiąc), po 3 miesiącach
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. Skala NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu. Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia. Podobnie jak VAS, NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu.
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji) i po interwencji (1 miesiąc), po 3 miesiącach
Zmiana w USG
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (1 miesiąc), po 3 miesiącach
Do pomiaru grubości mięśnia longus colli
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (1 miesiąc), po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacobo Rodríguez-Sanz, Pt, Physiotherapy Research Unit, University of Zaragoza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N13/2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj