子宮外妊娠（子宮外妊娠）の発生と傾向 2009-2018.定義された人々のグループに関する研究
子宮外妊娠の発生率と傾向 2009-2018 - 人口ベースの研究
この試験では、研究者は、過去 10 年間 (2009 年から 2018 年) に子宮外で成長する妊娠の発生と、子宮外で成長する妊娠に関連する潜在的な危険因子についてさらに知りたいと考えています。 電子医療記録 (EHR)、地域請求システム、行政データベースなどの医療システムから抽出された 15 歳から 44 歳の女性の電子データを使用して、...
- 子宮外で成長する妊娠の発生と傾向。
- 子宮外での妊娠の発生と傾向に使用される避妊方法の影響;
- 子宮外での妊娠に関連する潜在的な危険因子;
- 過去 10 年間の子宮外での妊娠管理の傾向。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- Kaiser Permanente
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2009 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの 15 歳から 44 歳までの女性
- カイザー パーマネンテ ノーザン カリフォルニア (KPNC) およびカイザー パーマネンテ サウス カリフォルニア (KPSC) に加入している女性
- 登録前に KPNC および KPSC に少なくとも 12 か月のメンバーシップを持つ女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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女性_KPNC
米国の健康計画であるカイザー パーマネンテ ノーザン カリフォルニア (KPNC) に加入している妊娠可能年齢の女性。
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無介入、疫学調査
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女性_KPSC
米国の健康計画カイザー・パーマネンテ・サザン・カリフォルニア（KPSC）に加入している妊娠可能年齢の女性。
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無介入、疫学調査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮外妊娠の数
時間枠：2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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全体および避妊使用中
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2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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危険にさらされている人の時間
時間枠：2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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Person-time at risk は、登録以降、すべての被験者が研究に貢献した [年、月、または日での] 異所性妊娠のない時間です。
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2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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子宮外妊娠の数
時間枠：2009年から2019年までのデータのレトロスペクティブ分析
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避妊および非避妊使用中
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2009年から2019年までのデータのレトロスペクティブ分析
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮外妊娠の危険因子
時間枠：2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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調査されたリスク要因には、さまざまな人口統計学的および臨床的要因、避妊の使用、および生殖要因が含まれます。
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2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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子宮外妊娠の診断を識別するための電子健康データの精度
時間枠：2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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サイトおよび年ごとに女性の 0.001% のランダム サンプルのチャート レビューによる評価。
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2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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子宮外妊娠の診断時に避妊方法を特定するための電子健康データの精度
時間枠：2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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サイトおよび年ごとに女性の 0.001% のランダム サンプルのチャート レビューによる評価。
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2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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経時的な避妊方法を特定するための電子健康データの精度
時間枠：2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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サイトおよび年ごとに女性の 0.001% のランダム サンプルのチャート レビューによる評価。
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2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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人工妊娠中絶を特定するための電子健康データの精度
時間枠：2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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サイトおよび年ごとに女性の 0.001% のランダム サンプルのチャート レビューによる評価。
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2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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外科的に管理された子宮外妊娠の数
時間枠：2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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医学的に管理された子宮外妊娠の数
時間枠：2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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2009 年から 2018 年までのデータのレトロスペクティブ分析
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子宮外妊娠の危険因子
時間枠：2009年から2019年までのデータのレトロスペクティブ分析
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危険因子は、現在避妊薬を使用している女性と避妊していない女性で調査されます
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2009年から2019年までのデータのレトロスペクティブ分析
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避妊アルゴリズムの精度
時間枠：2009年から2019年までのデータのレトロスペクティブ分析
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訓練を受けたアブストラクト担当者がチャートのレビューを行います。
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2009年から2019年までのデータのレトロスペクティブ分析
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20257
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この研究のデータの利用可能性は、EFPIA/PhRMA の「責任ある臨床試験データ共有の原則」に対するバイエルのコミットメントに従って決定されます。 これは、データ アクセスの範囲、時点、およびプロセスに関係します。
そのため、バイエルは、資格のある研究者からの要請に応じて、患者レベルの臨床試験データ、研究レベルの臨床試験データ、および合法的な研究を実施するために必要な米国および EU で承認された医薬品および適応症に関する患者の臨床試験のプロトコルを共有することを約束します。 これは、2014 年 1 月 1 日以降に EU および米国の規制当局によって承認された新薬および適応症に関するデータに適用されます。
関心のある研究者は、www.clinicalstudydatarequest.com を使用して、匿名化された患者レベルのデータへのアクセスを要求し、研究を実施するための臨床研究からの補足文書を要求できます。 研究をリストするためのバイエルの基準に関する情報およびその他の関連情報は、ポータルの研究スポンサーのセクションで提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。