Voorkomen en trend van zwangerschappen die buiten de baarmoeder groeien (buitenbaarmoederlijke zwangerschap) 2009-2018. Een studie over een bepaalde groep personen
Incidentie en trend van buitenbaarmoederlijke zwangerschap 2009-2018 - een populatiegebaseerd onderzoek
In deze proef willen onderzoekers meer leren over het vóórkomen van buiten de baarmoeder groeiende zwangerschappen in het afgelopen decennium (2009-2018) en de mogelijke risicofactoren die samenhangen met buiten de baarmoeder groeiende zwangerschappen. Elektronische gegevens van vrouwen in de leeftijd van 15 tot 44 jaar, geabstraheerd uit gezondheidszorgsystemen zoals elektronische medische dossiers (EPD), regionale claimsystemen en administratieve databases, werden gebruikt om onderzoeksvragen over ...
- voorkomen en trends van zwangerschappen die buiten de baarmoeder groeien;
- invloed van de gebruikte anticonceptiemethode op het voorkomen en de trends van buiten de baarmoeder groeiende zwangerschappen;
- potentiële risicofactoren geassocieerd met zwangerschappen die buiten de baarmoeder groeien;
- trends in de behandeling van zwangerschappen buiten de baarmoeder in de afgelopen tien jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Kaiser Permanente
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 15 tot 44 jaar tussen 01-jan-2009 en 31-dec-2018
- Vrouwen ingeschreven in gezondheidsplannen Kaiser Permanente Northern California (KPNC) en Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
- Vrouwen met ten minste 12 maanden lidmaatschap van KPNC en KPSC voorafgaand aan inschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen_KPNC
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zijn ingeschreven in het Amerikaanse gezondheidsplan Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
|
Geen tussenkomst, epidemiologisch onderzoek
|
|
Vrouwen_KPSC
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zijn ingeschreven in het Amerikaanse gezondheidsplan Kaiser Permanente Southern California (KPSC).
|
Geen tussenkomst, epidemiologisch onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal buitenbaarmoederlijke zwangerschappen
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
Over het algemeen en tijdens het gebruik van anticonceptie
|
Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
|
Persoon-tijd in gevaar
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
Person-time at risk is de tijd zonder buitenbaarmoederlijke zwangerschap [in jaren, maanden of dagen] die alle proefpersonen hebben bijgedragen aan het onderzoek sinds inschrijving.
|
Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
|
Aantal buitenbaarmoederlijke zwangerschappen
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2019
|
Tijdens anticonceptief en niet-anticonceptief gebruik
|
Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren voor buitenbaarmoederlijke zwangerschappen
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
Onderzochte risicofactoren omvatten verschillende demografische en klinische factoren, anticonceptiegebruik en reproductieve factoren.
|
Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
|
Nauwkeurigheid van elektronische gezondheidsgegevens om de diagnose van buitenbaarmoederlijke zwangerschap te identificeren
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
Beoordeling door kaartoverzicht van willekeurige steekproeven van 0,001% van de vrouwen per locatie en jaar.
|
Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
|
Nauwkeurigheid van elektronische gezondheidsgegevens om anticonceptiemethode te identificeren op het moment van diagnose van buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
Beoordeling door kaartoverzicht van willekeurige steekproeven van 0,001% van de vrouwen per locatie en jaar.
|
Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
|
Nauwkeurigheid van elektronische gezondheidsgegevens om de anticonceptiemethode in de loop van de tijd te identificeren
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
Beoordeling door kaartoverzicht van willekeurige steekproeven van 0,001% van de vrouwen per locatie en jaar.
|
Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
|
Nauwkeurigheid van elektronische gezondheidsgegevens om geïnduceerde abortussen te identificeren
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
Beoordeling door kaartoverzicht van willekeurige steekproeven van 0,001% van de vrouwen per locatie en jaar.
|
Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
|
Aantal buitenbaarmoederlijke zwangerschappen operatief beheerd
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
|
|
Aantallen buitenbaarmoederlijke zwangerschappen medisch beheerd
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2018
|
|
|
Risicofactoren voor buitenbaarmoederlijke zwangerschappen
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2019
|
Risicofactoren zullen worden onderzocht bij vrouwen die momenteel anticonceptie gebruiken en bij vrouwen die geen anticonceptie gebruiken
|
Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2019
|
|
Nauwkeurigheid van het anticonceptie-algoritme
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2019
|
Getrainde abstractors zullen kaartbeoordelingen uitvoeren.
|
Retrospectieve analyse van gegevens van 2009 tot 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20257
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De beschikbaarheid van de gegevens van dit onderzoek zal worden bepaald in overeenstemming met Bayers toewijding aan de EFPIA/PhRMA "Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing". Dit heeft betrekking op de reikwijdte, het tijdstip en het proces van gegevenstoegang.
Als zodanig verbindt Bayer zich ertoe op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers gegevens van klinische onderzoeken op patiëntniveau, gegevens van klinische onderzoeken op studieniveau en protocollen van klinische onderzoeken bij patiënten te delen voor geneesmiddelen en indicaties die zijn goedgekeurd in de VS en de EU, voor zover nodig voor het uitvoeren van legitiem onderzoek. Dit geldt voor gegevens over nieuwe geneesmiddelen en indicaties die op of na 1 januari 2014 zijn goedgekeurd door de regelgevende instanties van de EU en de VS.
Geïnteresseerde onderzoekers kunnen www.clinicalstudydatarequest.com gebruiken om toegang te vragen tot geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau en ondersteunende documenten van klinische studies om onderzoek te doen. Informatie over de Bayer-criteria voor het vermelden van onderzoeken en andere relevante informatie is te vinden in het gedeelte Studiesponsors van het portaal.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .