Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og trend av graviditeter som vokser utenfor livmoren (ektopisk graviditet) 2009-2018. En studie om en definert gruppe personer

29. april 2022 oppdatert av: Bayer

Forekomst og trend av ektopisk graviditet 2009-2018 – En populasjonsbasert studie

I denne studien ønsker forskerne å lære mer om forekomsten av svangerskap som vokser utenfor livmoren i løpet av det siste tiåret (2009-2018) og de potensielle risikofaktorene knyttet til svangerskap som vokser utenfor livmoren. Elektroniske data fra kvinner i alderen 15 til 44 år fra helsevesenet som elektroniske helsejournaler (EPJ), regionale kravsystemer og administrative databaser ble brukt til å besvare forskningsspørsmål om ...

  • forekomst og trender av graviditeter som vokser utenfor livmoren;
  • påvirkning av prevensjonsmetode brukt på forekomst og trender av graviditeter som vokser utenfor livmoren;
  • potensielle risikofaktorer forbundet med graviditeter som vokser utenfor livmoren;
  • trender i behandling av svangerskap som vokser utenfor livmoren det siste tiåret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å vurdere forekomsten av ektopisk graviditet i løpet av det siste tiåret i en representativ populasjon av amerikanske kvinner og potensielle risikofaktorer assosiert med ektopisk graviditet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3922877

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Kaiser Permanente

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 44 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helseforsikrede kvinner i reproduktiv alder fra California (USA)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 15 til 44 år mellom 1. januar 2009 og 31. desember 2018
  • Kvinner registrert i helseplanene Kaiser Permanente Northern California (KPNC) og Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
  • Kvinner med minst 12 måneders medlemskap i KPNC og KPSC før påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner_KPNC
Kvinner i reproduktiv alder som er registrert i den amerikanske helseplanen Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon, epidemiologisk undersøkelse
Kvinner_KPSC
Kvinner i reproduktiv alder som er registrert i den amerikanske helseplanen Kaiser Permanente Southern California (KPSC).
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon, epidemiologisk undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ektopiske svangerskap
Tidsramme: Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Generelt og under prevensjonsbruk
Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Persontid i fare
Tidsramme: Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Person-tid i fare er tiden uten ektopisk graviditet [i år, måneder eller dager] som alle forsøkspersoner har bidratt til studien siden registreringen.
Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Antall ektopiske svangerskap
Tidsramme: Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2019
Ved bruk av prevensjon og ikke-prevensjon
Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for ektopisk graviditet
Tidsramme: Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Undersøkte risikofaktorer omfatter ulike demografiske og kliniske faktorer, prevensjonsbruk og reproduktive faktorer.
Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Nøyaktighet av elektroniske helsedata for å identifisere diagnose av ektopisk graviditet
Tidsramme: Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Vurdering ved kartgjennomgang av tilfeldige utvalg av 0,001 % av kvinnene per sted og år.
Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Nøyaktighet av elektroniske helsedata for å identifisere prevensjonsmetode ved diagnose av ektopisk graviditet
Tidsramme: Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Vurdering ved kartgjennomgang av tilfeldige utvalg av 0,001 % av kvinnene per sted og år.
Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Nøyaktighet av elektroniske helsedata for å identifisere prevensjonsmetode over tid
Tidsramme: Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Vurdering ved kartgjennomgang av tilfeldige utvalg av 0,001 % av kvinnene per sted og år.
Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Nøyaktighet av elektroniske helsedata for å identifisere induserte aborter
Tidsramme: Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Vurdering ved kartgjennomgang av tilfeldige utvalg av 0,001 % av kvinnene per sted og år.
Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Antall ektopiske svangerskap håndteres kirurgisk
Tidsramme: Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Antall ektopiske svangerskap administrert medisinsk
Tidsramme: Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2018
Risikofaktorer for ektopisk graviditet
Tidsramme: Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2019
Risikofaktorer vil bli undersøkt hos kvinner med nåværende prevensjonsbruk og ikke-prevensjonsmidler
Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2019
Nøyaktighet av prevensjonsalgoritmen
Tidsramme: Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2019
Trente abstraktører vil gjennomføre kartgjennomganger.
Retrospektiv analyse av data fra 2009 til 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20257

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengeligheten av denne studiens data vil bli bestemt i henhold til Bayers forpliktelse til EFPIA/PhRMA "Principles for ansvarlig deling av kliniske utprøvingsdata". Dette gjelder omfang, tidspunkt og prosess for datatilgang.

Som sådan forplikter Bayer seg til å dele på forespørsel fra kvalifiserte forskere data fra kliniske utprøvinger på pasientnivå, kliniske utprøvingsdata på studienivå og protokoller fra kliniske studier på pasienter for medisiner og indikasjoner godkjent i USA og EU som er nødvendig for å utføre legitim forskning. Dette gjelder data om nye medisiner og indikasjoner som er godkjent av EU og amerikanske reguleringsorganer 1. januar 2014 eller senere.

Interesserte forskere kan bruke www.clinicalstudydatarequest.com for å be om tilgang til anonymiserte data på pasientnivå og støttedokumenter fra kliniske studier for å utføre forskning. Informasjon om Bayer-kriteriene for oppføring av studier og annen relevant informasjon er gitt i Studiesponsor-delen av portalen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditet, ektopisk

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere