- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03670784
Kohdun ulkopuolella kasvavien raskauksien esiintyminen ja suuntaus (kohdunulkoinen raskaus) 2009–2018. Tutkimus määrätystä henkilöryhmästä
Kohdunulkoisen raskauden ilmaantuvuus ja suuntaus 2009–2018 – väestöpohjainen tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat oppia lisää kohdun ulkopuolella kasvaneiden raskauksien esiintymisestä viimeisen vuosikymmenen aikana (2009-2018) ja mahdollisista riskitekijöistä, jotka liittyvät kohdun ulkopuolella kasvaviin raskauksiin. 15–44-vuotiaiden naisten sähköisiä tietoja, jotka oli otettu terveydenhuoltojärjestelmistä, kuten sähköisistä terveyskertomuksista (EHR), alueellisista korvausjärjestelmistä ja hallinnollisista tietokannoista, käytettiin vastaamaan ...
- kohdun ulkopuolella lisääntyvien raskauksien esiintyminen ja suuntaukset;
- käytetyn ehkäisymenetelmän vaikutus kohdun ulkopuolella lisääntyvien raskauksien esiintymiseen ja suuntauksiin;
- mahdolliset riskitekijät, jotka liittyvät kohdun ulkopuolella kasvaviin raskauksiin;
- raskauksien hallinnan suuntaukset, jotka ovat lisääntyneet kohdun ulkopuolella viimeisen vuosikymmenen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–44-vuotiaat naiset 1. tammikuuta 2009 ja 31. joulukuuta 2018 välisenä aikana
- Naiset ilmoittautuneet terveyssuunnitelmiin Kaiser Permanente Northern California (KPNC) ja Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
- Naiset, joilla on vähintään 12 kuukauden jäsenyys KPNC:ssä ja KPSC:ssä ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset_KPNC
Lisääntymisiässä olevat naiset, jotka ovat mukana Yhdysvaltain terveyssuunnitelmassa Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
|
Ei interventiota, epidemiologinen tutkimus
|
|
Naiset_KPSC
Lisääntymisiässä olevat naiset, jotka ovat mukana Yhdysvaltain terveyssuunnitelmassa Kaiser Permanente Southern California (KPSC).
|
Ei interventiota, epidemiologinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunulkoisten raskauksien määrä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
Kokonaisuudessaan ja ehkäisyn aikana
|
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
|
Henkilöaika vaarassa
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
Riskissä oleva henkilöaika on aika ilman kohdunulkoista raskautta [vuosina, kuukausina tai päivinä], jonka kaikki koehenkilöt osallistuivat tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
|
Kohdunulkoisten raskauksien määrä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2019
|
Ehkäisymenetelmän ja muun kuin ehkäisyn käytön aikana
|
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunulkoisen raskauden riskitekijät
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
Tutkittuja riskitekijöitä ovat erilaiset demografiset ja kliiniset tekijät, ehkäisyn käyttö ja lisääntymistekijät.
|
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
|
Sähköisten terveystietojen tarkkuus kohdunulkoisen raskauden diagnoosin tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
Arviointi kaaviotarkastelulla satunnaisista näytteistä 0,001 % naisista per paikka ja vuosi.
|
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
|
Sähköisten terveystietojen tarkkuus ehkäisymenetelmän tunnistamiseksi kohdunulkoisen raskauden diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
Arviointi kaaviotarkastelulla satunnaisista näytteistä 0,001 % naisista per paikka ja vuosi.
|
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
|
Sähköisten terveystietojen tarkkuus ehkäisymenetelmän tunnistamiseksi ajan mittaan
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
Arviointi kaaviotarkastelulla satunnaisista näytteistä 0,001 % naisista per paikka ja vuosi.
|
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
|
Sähköisten terveystietojen tarkkuus aborttien tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
Arviointi kaaviotarkastelulla satunnaisista näytteistä 0,001 % naisista per paikka ja vuosi.
|
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
|
Kirurgisesti hoidettujen kohdunulkoisten raskauksien määrä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
|
|
Lääketieteellisesti hoidettujen kohdunulkoisten raskauksien määrä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
|
|
|
Kohdunulkoisen raskauden riskitekijät
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2019
|
Riskitekijöitä tutkitaan naisilla, jotka käyttävät parhaillaan ehkäisyä ja eivät käytä ehkäisyä
|
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2019
|
|
Ehkäisyalgoritmin tarkkuus
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2019
|
Koulutetut abstraktioijat suorittavat kaaviotarkistuksia.
|
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tietojen saatavuus määräytyy Bayerin EFPIA/PhRMA:n "vastuullisen kliinisten tutkimusten tietojen jakamisen periaatteisiin" sitoutumisen mukaisesti. Tämä koskee laajuutta, aikapistettä ja tietojen käyttöprosessia.
Sellaisenaan Bayer sitoutuu jakamaan pätevien tutkijoiden pyynnöstä potilastason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, tutkimustason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja ja protokollia potilailla suoritetuista kliinisistä tutkimuksista Yhdysvalloissa ja EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden ja käyttöaiheiden osalta, jos se on tarpeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi. Tämä koskee tietoja uusista lääkkeistä ja käyttöaiheista, jotka EU:n ja Yhdysvaltojen sääntelyvirastot ovat hyväksyneet 1.1.2014 tai sen jälkeen.
Kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää www.clinicalstudydatarequest.com-sivustoa pyytääkseen pääsyä anonymisoituihin potilastason tietoihin ja kliinisistä tutkimuksista saatuihin tukiasiakirjoihin tutkimusta varten. Tietoa Bayerin kriteereistä tutkimusten luetteloimiseksi ja muita asiaankuuluvia tietoja on portaalin Tutkimussponsorit-osiossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .