Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun ulkopuolella kasvavien raskauksien esiintyminen ja suuntaus (kohdunulkoinen raskaus) 2009–2018. Tutkimus määrätystä henkilöryhmästä

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Bayer

Kohdunulkoisen raskauden ilmaantuvuus ja suuntaus 2009–2018 – väestöpohjainen tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat oppia lisää kohdun ulkopuolella kasvaneiden raskauksien esiintymisestä viimeisen vuosikymmenen aikana (2009-2018) ja mahdollisista riskitekijöistä, jotka liittyvät kohdun ulkopuolella kasvaviin raskauksiin. 15–44-vuotiaiden naisten sähköisiä tietoja, jotka oli otettu terveydenhuoltojärjestelmistä, kuten sähköisistä terveyskertomuksista (EHR), alueellisista korvausjärjestelmistä ja hallinnollisista tietokannoista, käytettiin vastaamaan ...

  • kohdun ulkopuolella lisääntyvien raskauksien esiintyminen ja suuntaukset;
  • käytetyn ehkäisymenetelmän vaikutus kohdun ulkopuolella lisääntyvien raskauksien esiintymiseen ja suuntauksiin;
  • mahdolliset riskitekijät, jotka liittyvät kohdun ulkopuolella kasvaviin raskauksiin;
  • raskauksien hallinnan suuntaukset, jotka ovat lisääntyneet kohdun ulkopuolella viimeisen vuosikymmenen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kohdunulkoisen raskauden ilmaantuvuus viimeisen vuosikymmenen aikana edustavassa yhdysvaltalaisnaisten populaatiossa ja mahdollisia riskitekijöitä, jotka liittyvät kohdunulkoiseen raskauteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3922877

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairausvakuutetut hedelmällisessä iässä olevat naiset Kaliforniasta (USA)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15–44-vuotiaat naiset 1. tammikuuta 2009 ja 31. joulukuuta 2018 välisenä aikana
  • Naiset ilmoittautuneet terveyssuunnitelmiin Kaiser Permanente Northern California (KPNC) ja Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
  • Naiset, joilla on vähintään 12 kuukauden jäsenyys KPNC:ssä ja KPSC:ssä ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset_KPNC
Lisääntymisiässä olevat naiset, jotka ovat mukana Yhdysvaltain terveyssuunnitelmassa Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
Ei interventiota, epidemiologinen tutkimus
Naiset_KPSC
Lisääntymisiässä olevat naiset, jotka ovat mukana Yhdysvaltain terveyssuunnitelmassa Kaiser Permanente Southern California (KPSC).
Ei interventiota, epidemiologinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunulkoisten raskauksien määrä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Kokonaisuudessaan ja ehkäisyn aikana
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Henkilöaika vaarassa
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Riskissä oleva henkilöaika on aika ilman kohdunulkoista raskautta [vuosina, kuukausina tai päivinä], jonka kaikki koehenkilöt osallistuivat tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Kohdunulkoisten raskauksien määrä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2019
Ehkäisymenetelmän ja muun kuin ehkäisyn käytön aikana
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunulkoisen raskauden riskitekijät
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Tutkittuja riskitekijöitä ovat erilaiset demografiset ja kliiniset tekijät, ehkäisyn käyttö ja lisääntymistekijät.
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Sähköisten terveystietojen tarkkuus kohdunulkoisen raskauden diagnoosin tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Arviointi kaaviotarkastelulla satunnaisista näytteistä 0,001 % naisista per paikka ja vuosi.
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Sähköisten terveystietojen tarkkuus ehkäisymenetelmän tunnistamiseksi kohdunulkoisen raskauden diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Arviointi kaaviotarkastelulla satunnaisista näytteistä 0,001 % naisista per paikka ja vuosi.
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Sähköisten terveystietojen tarkkuus ehkäisymenetelmän tunnistamiseksi ajan mittaan
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Arviointi kaaviotarkastelulla satunnaisista näytteistä 0,001 % naisista per paikka ja vuosi.
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Sähköisten terveystietojen tarkkuus aborttien tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Arviointi kaaviotarkastelulla satunnaisista näytteistä 0,001 % naisista per paikka ja vuosi.
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Kirurgisesti hoidettujen kohdunulkoisten raskauksien määrä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Lääketieteellisesti hoidettujen kohdunulkoisten raskauksien määrä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2018
Kohdunulkoisen raskauden riskitekijät
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2019
Riskitekijöitä tutkitaan naisilla, jotka käyttävät parhaillaan ehkäisyä ja eivät käytä ehkäisyä
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2019
Ehkäisyalgoritmin tarkkuus
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2019
Koulutetut abstraktioijat suorittavat kaaviotarkistuksia.
Retrospektiivinen analyysi vuosilta 2009–2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tietojen saatavuus määräytyy Bayerin EFPIA/PhRMA:n "vastuullisen kliinisten tutkimusten tietojen jakamisen periaatteisiin" sitoutumisen mukaisesti. Tämä koskee laajuutta, aikapistettä ja tietojen käyttöprosessia.

Sellaisenaan Bayer sitoutuu jakamaan pätevien tutkijoiden pyynnöstä potilastason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, tutkimustason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja ja protokollia potilailla suoritetuista kliinisistä tutkimuksista Yhdysvalloissa ja EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden ja käyttöaiheiden osalta, jos se on tarpeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi. Tämä koskee tietoja uusista lääkkeistä ja käyttöaiheista, jotka EU:n ja Yhdysvaltojen sääntelyvirastot ovat hyväksyneet 1.1.2014 tai sen jälkeen.

Kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää www.clinicalstudydatarequest.com-sivustoa pyytääkseen pääsyä anonymisoituihin potilastason tietoihin ja kliinisistä tutkimuksista saatuihin tukiasiakirjoihin tutkimusta varten. Tietoa Bayerin kriteereistä tutkimusten luetteloimiseksi ja muita asiaankuuluvia tietoja on portaalin Tutkimussponsorit-osiossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa