Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возникновение и тенденция роста беременностей вне матки (внематочная беременность) 2009-2018 гг. Исследование определенной группы лиц

29 апреля 2022 г. обновлено: Bayer

Заболеваемость и тенденции внематочной беременности в 2009-2018 гг. - популяционное исследование

В этом испытании исследователи хотят узнать больше о возникновении внематочной беременности за последнее десятилетие (2009–2018 гг.) и потенциальных факторах риска, связанных с внематочной беременностью. Электронные данные о женщинах в возрасте от 15 до 44 лет, извлеченные из систем здравоохранения, таких как электронные медицинские карты (EHR), региональные системы подачи заявлений и административные базы данных, использовались для решения исследовательских вопросов по ...

  • возникновение и тенденции развития внематочной беременности;
  • влияние используемого метода контрацепции на возникновение и тенденции развития внематочной беременности;
  • потенциальные факторы риска, связанные с развитием беременности вне матки;
  • тенденции в ведении беременностей, развивающихся вне матки за последнее десятилетие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого исследования — оценить уровень заболеваемости внематочной беременностью за последнее десятилетие в репрезентативной популяции женщин США и потенциальные факторы риска, связанные с внематочной беременностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3922877

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Застрахованные женщины репродуктивного возраста из Калифорнии (США)

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 15 до 44 лет в период с 01 января 2009 г. по 31 декабря 2018 г.
  • Женщины, зарегистрированные в планах медицинского страхования Kaiser Permanente Northern California (KPNC) и Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
  • Женщины со стажем членства в KPNC и KPSC не менее 12 месяцев до зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины_КПНК
Женщины репродуктивного возраста, участвующие в программе медицинского страхования США Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства, эпидемиологическое расследование
Женщины_КПСК
Женщины репродуктивного возраста, участвующие в программе медицинского страхования США Kaiser Permanente Southern California (KPSC).
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства, эпидемиологическое расследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество внематочных беременностей
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
В целом и во время использования контрацептивов
Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Человеко-время в опасности
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Человек-время в группе риска — это время без внематочной беременности [в годах, месяцах или днях], которое все субъекты участвовали в исследовании с момента включения.
Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Количество внематочных беременностей
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2019 год
При использовании контрацептивов и неконтрацептивов
Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2019 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска внематочной беременности
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Исследованные факторы риска включают различные демографические и клинические факторы, использование противозачаточных средств и репродуктивные факторы.
Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Точность электронных медицинских данных для установления диагноза внематочной беременности
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Оценка путем просмотра диаграммы случайных выборок 0,001% женщин на сайте и в год.
Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Точность электронных медицинских данных для определения метода контрацепции на момент постановки диагноза внематочной беременности
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Оценка путем просмотра диаграммы случайных выборок 0,001% женщин на сайте и в год.
Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Точность электронных медицинских данных для определения метода контрацепции с течением времени
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Оценка путем просмотра диаграммы случайных выборок 0,001% женщин на сайте и в год.
Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Точность электронных медицинских данных для выявления искусственных абортов
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Оценка путем просмотра диаграммы случайных выборок 0,001% женщин на сайте и в год.
Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Количество внематочных беременностей, вылеченных хирургическим путем
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Количество внематочных беременностей, лечившихся медикаментозно
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2018 гг.
Факторы риска внематочной беременности
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2019 год
Факторы риска будут исследованы у женщин, которые в настоящее время используют противозачаточные средства и не используют контрацептивы.
Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2019 год
Точность алгоритма контрацепции
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2019 год
Обученные референты будут проводить обзоры диаграмм.
Ретроспективный анализ данных с 2009 по 2019 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20257

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Доступность данных этого исследования будет определяться в соответствии с обязательствами Bayer в отношении «Принципов ответственного обмена данными клинических испытаний» EFPIA/PhRMA. Это относится к объему, моменту времени и процессу доступа к данным.

Таким образом, Bayer обязуется предоставлять по запросу квалифицированных исследователей данные клинических испытаний на уровне пациентов, данные клинических испытаний на уровне исследований и протоколы клинических испытаний на пациентах для лекарственных средств и показаний, одобренных в США и ЕС, которые необходимы для проведения законных исследований. Это относится к данным о новых лекарствах и показаниях к применению, которые были одобрены регулирующими органами ЕС и США 1 января 2014 г. или позднее.

Заинтересованные исследователи могут использовать www.clinicalstudydatarequest.com, чтобы запросить доступ к анонимным данным о пациентах и ​​вспомогательным документам клинических исследований для проведения исследований. Информация о критериях Байера для включения исследований в список и другая соответствующая информация представлена ​​в разделе портала «Спонсоры исследования».

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться