Występowanie i trend ciąż rozwijających się poza macicą (ciąża pozamaciczna) 2009-2018. Badanie na określonej grupie osób
Częstość występowania i trend ciąży pozamacicznej w latach 2009-2018 — badanie populacyjne
W tym badaniu naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o występowaniu ciąż rozwijających się poza macicą w ciągu ostatniej dekady (2009-2018) oraz potencjalnych czynnikach ryzyka związanych z ciążami rozwijającymi się poza macicą. Dane elektroniczne dotyczące kobiet w wieku od 15 do 44 lat, pobrane z systemów opieki zdrowotnej, takich jak elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR), regionalne systemy roszczeń i administracyjne bazy danych, zostały wykorzystane do odpowiedzi na pytania badawcze dotyczące ...
- występowanie i trendy ciąż rozwijających się poza macicą;
- wpływ stosowanej metody antykoncepcji na występowanie i trendy ciąż rozwijających się poza macicą;
- potencjalne czynniki ryzyka związane z ciążami rozwijającymi się poza macicą;
- trendy w postępowaniu z ciążą rozwijającą się poza macicą w ciągu ostatniej dekady.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Kaiser Permanente
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 15 do 44 lat w okresie od 01-01-2009 do 31-12-2018
- Kobiety objęte planami zdrowotnymi Kaiser Permanente Northern California (KPNC) i Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
- Kobiety z co najmniej 12-miesięcznym członkostwem w KPNC i KPSC przed rejestracją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety_KPNC
Kobiety w wieku rozrodczym, które są objęte amerykańskim planem zdrowotnym Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
|
Brak interwencji, dochodzenie epidemiologiczne
|
|
Kobiety_KPSC
Kobiety w wieku rozrodczym objęte amerykańskim planem zdrowotnym Kaiser Permanente Southern California (KPSC).
|
Brak interwencji, dochodzenie epidemiologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ciąż pozamacicznych
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
Ogólnie i podczas stosowania antykoncepcji
|
Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
|
Zagrożony czas na osobę
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
Zagrożony czas na osobę to czas bez ciąży pozamacicznej [w latach, miesiącach lub dniach], w którym wszystkie osoby brały udział w badaniu od momentu włączenia.
|
Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
|
Liczba ciąż pozamacicznych
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2019
|
Podczas stosowania środków antykoncepcyjnych i innych niż antykoncepcyjne
|
Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka ciąży pozamacicznej
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
Badane czynniki ryzyka obejmują różne czynniki demograficzne i kliniczne, stosowanie antykoncepcji i czynniki reprodukcyjne.
|
Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
|
Dokładność elektronicznych danych zdrowotnych w celu rozpoznania ciąży pozamacicznej
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
Ocena poprzez przegląd wykresów losowych próbek 0,001% kobiet na ośrodek i rok.
|
Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
|
Dokładność elektronicznych danych zdrowotnych w celu identyfikacji metody antykoncepcji w momencie rozpoznania ciąży pozamacicznej
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
Ocena poprzez przegląd wykresów losowych próbek 0,001% kobiet na ośrodek i rok.
|
Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
|
Dokładność elektronicznych danych zdrowotnych w celu identyfikacji metody antykoncepcji w czasie
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
Ocena poprzez przegląd wykresów losowych próbek 0,001% kobiet na ośrodek i rok.
|
Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
|
Dokładność elektronicznych danych zdrowotnych w celu identyfikacji wywołanych aborcji
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
Ocena poprzez przegląd wykresów losowych próbek 0,001% kobiet na ośrodek i rok.
|
Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
|
Liczba ciąż pozamacicznych leczonych chirurgicznie
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
|
|
Liczba ciąż pozamacicznych leczonych medycznie
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2018
|
|
|
Czynniki ryzyka ciąży pozamacicznej
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2019
|
Czynniki ryzyka zostaną zbadane u kobiet aktualnie stosujących i niestosujących antykoncepcji
|
Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2019
|
|
Dokładność algorytmu antykoncepcyjnego
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2019
|
Przeszkoleni abstrakcjoniści przeprowadzą przeglądy wykresów.
|
Retrospektywna analiza danych z lat 2009-2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dostępność danych z tego badania zostanie określona zgodnie z zobowiązaniem firmy Bayer do przestrzegania zasad EFPIA/PhRMA „Zasady odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych”. Dotyczy to zakresu, czasu i procesu dostępu do danych.
W związku z tym firma Bayer zobowiązuje się do udostępniania na żądanie wykwalifikowanych badaczy danych z badań klinicznych na poziomie pacjentów, danych z badań klinicznych na poziomie badań oraz protokołów z badań klinicznych na pacjentach dotyczących leków i wskazań zatwierdzonych w USA i UE jako niezbędnych do prowadzenia legalnych badań. Dotyczy to danych dotyczących nowych leków i wskazań, które zostały zatwierdzone przez agencje regulacyjne UE i USA w dniu 1 stycznia 2014 r. lub później.
Zainteresowani naukowcy mogą skorzystać z witryny www.clinicalstudydatarequest.com, aby poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie pacjenta i dokumentów potwierdzających z badań klinicznych w celu przeprowadzenia badań. Informacje na temat kryteriów firmy Bayer dotyczących umieszczania badań na liście oraz inne istotne informacje znajdują się w sekcji Sponsorzy badań w portalu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .