Ocorrência e tendência de gravidez fora do útero (gravidez ectópica) 2009-2018. Um estudo sobre um grupo definido de pessoas
Incidência e tendência de gravidez ectópica 2009-2018 - um estudo de base populacional
Neste estudo, os pesquisadores querem saber mais sobre a ocorrência de gestações fora do útero na última década (2009-2018) e os potenciais fatores de risco associados a gestações fora do útero. Dados eletrônicos em mulheres com idade entre 15 e 44 anos extraídos de sistemas de saúde, como registros eletrônicos de saúde (EHR), sistemas regionais de reivindicações e bancos de dados administrativos, foram usados para abordar questões de pesquisa sobre ...
- ocorrência e tendências de gravidez fora do útero;
- influência do método de contracepção usado na ocorrência e tendências de gravidez fora do útero;
- fatores de risco potenciais associados a gravidez fora do útero;
- tendências na gestão de gestações crescendo fora do útero na última década.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Kaiser Permanente
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 15 a 44 anos entre 01-jan-2009 e 31-dez-2018
- Mulheres inscritas nos planos de saúde Kaiser Permanente Northern California (KPNC) e Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
- Mulheres com pelo menos 12 meses de associação no KPNC e KPSC antes da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres_KPNC
Mulheres em idade reprodutiva inscritas no plano de saúde americano Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
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Sem intervenção, investigação epidemiológica
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Mulheres_KPSC
Mulheres em idade reprodutiva inscritas no plano de saúde americano Kaiser Permanente Southern California (KPSC).
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Sem intervenção, investigação epidemiológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de gestações ectópicas
Prazo: Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Em geral e durante o uso de anticoncepcional
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Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Pessoa-tempo em risco
Prazo: Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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O tempo da pessoa em risco é o tempo sem gravidez ectópica [em anos, meses ou dias] que todos os indivíduos contribuíram para o estudo desde a inscrição.
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Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Número de gestações ectópicas
Prazo: Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2019
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Durante o uso de anticoncepcionais e não anticoncepcionais
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Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco para gravidez ectópica
Prazo: Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Os fatores de risco investigados compreendem vários fatores demográficos e clínicos, uso de anticoncepcionais e fatores reprodutivos.
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Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Precisão dos dados eletrônicos de saúde para identificar o diagnóstico de gravidez ectópica
Prazo: Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Avaliação por revisão de prontuários de amostras aleatórias de 0,001% de mulheres por local e ano.
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Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Precisão de dados eletrônicos de saúde para identificar método contraceptivo no momento do diagnóstico de gravidez ectópica
Prazo: Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Avaliação por revisão de prontuários de amostras aleatórias de 0,001% de mulheres por local e ano.
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Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Precisão dos dados eletrônicos de saúde para identificar o método contraceptivo ao longo do tempo
Prazo: Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Avaliação por revisão de prontuários de amostras aleatórias de 0,001% de mulheres por local e ano.
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Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Precisão dos dados eletrônicos de saúde para identificar abortos induzidos
Prazo: Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Avaliação por revisão de prontuários de amostras aleatórias de 0,001% de mulheres por local e ano.
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Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Número de gestações ectópicas tratadas cirurgicamente
Prazo: Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Número de gestações ectópicas tratadas clinicamente
Prazo: Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2018
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Fatores de risco para gravidez ectópica
Prazo: Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2019
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Fatores de risco serão investigados em mulheres com uso atual de anticoncepcional e não anticoncepcionais
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Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2019
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Precisão do algoritmo contraceptivo
Prazo: Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2019
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Abstratores treinados realizarão revisões de gráficos.
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Análise retrospectiva de dados de 2009 a 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
A disponibilidade dos dados deste estudo será determinada de acordo com o compromisso da Bayer com os "Princípios para compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos" da EFPIA/PhRMA. Isso se refere ao escopo, ponto de tempo e processo de acesso aos dados.
Como tal, a Bayer se compromete a compartilhar, mediante solicitação de pesquisadores qualificados, dados de ensaios clínicos em nível de paciente, dados de ensaios clínicos em nível de estudo e protocolos de ensaios clínicos em pacientes para medicamentos e indicações aprovados nos EUA e na UE conforme necessário para a realização de pesquisas legítimas. Isso se aplica a dados sobre novos medicamentos e indicações que foram aprovados pelas agências reguladoras da UE e dos EUA a partir de 1º de janeiro de 2014.
Pesquisadores interessados podem usar www.clinicalstudydatarequest.com para solicitar acesso a dados anônimos em nível de paciente e documentos de apoio de estudos clínicos para conduzir pesquisas. Informações sobre os critérios da Bayer para listar estudos e outras informações relevantes são fornecidas na seção Patrocinadores do estudo do portal.
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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