Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Occorrenza e tendenza delle gravidanze in crescita al di fuori dell'utero (gravidanza ectopica) 2009-2018. Uno studio su un gruppo definito di persone

29 aprile 2022 aggiornato da: Bayer

Incidenza e tendenza della gravidanza ectopica 2009-2018 - Uno studio basato sulla popolazione

In questo studio i ricercatori vogliono saperne di più sul verificarsi di gravidanze che crescono al di fuori dell'utero nell'ultimo decennio (2009-2018) e sui potenziali fattori di rischio associati alle gravidanze che crescono al di fuori dell'utero. I dati elettronici nelle donne di età compresa tra 15 e 44 anni estratti dai sistemi sanitari come le cartelle cliniche elettroniche (EHR), i sistemi regionali di richiesta di risarcimento e i database amministrativi sono stati utilizzati per rispondere a domande di ricerca su ...

  • occorrenza e tendenze delle gravidanze che crescono al di fuori dell'utero;
  • influenza del metodo contraccettivo utilizzato sull'occorrenza e sulle tendenze delle gravidanze che crescono al di fuori dell'utero;
  • potenziali fattori di rischio associati a gravidanze che crescono al di fuori dell'utero;
  • tendenze nella gestione delle gravidanze in crescita al di fuori dell'utero nell'ultimo decennio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è valutare il tasso di incidenza della gravidanza extrauterina nell'ultimo decennio in una popolazione rappresentativa di donne statunitensi e i potenziali fattori di rischio associati alla gravidanza extrauterina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3922877

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Kaiser Permanente

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 44 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con assicurazione sanitaria in età riproduttiva della California (USA)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 15 e 44 anni tra il 1° gennaio 2009 e il 31 dicembre 2018
  • Donne iscritte ai piani sanitari Kaiser Permanente Northern California (KPNC) e Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
  • Donne con almeno 12 mesi di iscrizione a KPNC e KPSC prima dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne_KPNC
Donne in età riproduttiva iscritte al piano sanitario statunitense Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento, indagine epidemiologica
Donne_KPSC
Donne in età riproduttiva iscritte al piano sanitario statunitense Kaiser Permanente Southern California (KPSC).
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento, indagine epidemiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di gravidanze ectopiche
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
In generale e durante l'uso di contraccettivi
Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Tempo-persona a rischio
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Il tempo persona a rischio è il tempo senza gravidanza extrauterina [in anni, mesi o giorni] in cui tutti i soggetti hanno contribuito allo studio dall'arruolamento.
Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Numero di gravidanze ectopiche
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2019
Durante l'uso contraccettivo e non contraccettivo
Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per gravidanze ectopiche
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
I fattori di rischio studiati comprendono vari fattori demografici e clinici, uso di contraccettivi e fattori riproduttivi.
Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Precisione dei dati sanitari elettronici per identificare la diagnosi di gravidanza extrauterina
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Valutazione mediante revisione dei grafici di campioni casuali dello 0,001% di donne per sito e anno.
Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Accuratezza dei dati sanitari elettronici per identificare il metodo contraccettivo al momento della diagnosi di gravidanza extrauterina
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Valutazione mediante revisione dei grafici di campioni casuali dello 0,001% di donne per sito e anno.
Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Accuratezza dei dati sanitari elettronici per identificare il metodo contraccettivo nel tempo
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Valutazione mediante revisione dei grafici di campioni casuali dello 0,001% di donne per sito e anno.
Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Precisione dei dati sanitari elettronici per identificare gli aborti indotti
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Valutazione mediante revisione dei grafici di campioni casuali dello 0,001% di donne per sito e anno.
Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Numero di gravidanze ectopiche gestite chirurgicamente
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Numero di gravidanze ectopiche gestite dal punto di vista medico
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2018
Fattori di rischio per gravidanze ectopiche
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2019
I fattori di rischio saranno studiati nelle donne con uso contraccettivo corrente e non contraccettivo
Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2019
Precisione dell'algoritmo contraccettivo
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2019
Estrattisti addestrati condurranno revisioni dei grafici.
Analisi retrospettiva dei dati dal 2009 al 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20257

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La disponibilità dei dati di questo studio sarà determinata in base all'impegno di Bayer nei confronti dei "Principi per la condivisione responsabile dei dati degli studi clinici" dell'EFPIA/PhRMA. Ciò riguarda l'ambito, il punto temporale e il processo di accesso ai dati.

Pertanto, Bayer si impegna a condividere, su richiesta di ricercatori qualificati, dati di studi clinici a livello di paziente, dati di studi clinici a livello di studio e protocolli di studi clinici su pazienti per farmaci e indicazioni approvati negli Stati Uniti e nell'UE come necessari per condurre ricerche legittime. Questo vale per i dati sui nuovi medicinali e le indicazioni che sono stati approvati dalle agenzie di regolamentazione dell'UE e degli Stati Uniti a partire dal 1° gennaio 2014.

I ricercatori interessati possono utilizzare www.clinicalstudydatarequest.com per richiedere l'accesso a dati anonimi a livello di paziente e documenti di supporto da studi clinici per condurre ricerche. Informazioni sui criteri Bayer per l'elenco degli studi e altre informazioni pertinenti sono fornite nella sezione Sponsor dello studio del portale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi