Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og tendens til graviditeter, der vokser uden for livmoderen (ektopisk graviditet) 2009-2018. En undersøgelse af en defineret gruppe af personer

29. april 2022 opdateret af: Bayer

Forekomst og trend for ektopisk graviditet 2009-2018 - En befolkningsbaseret undersøgelse

I dette forsøg ønsker forskere at lære mere om forekomsten af ​​graviditeter, der vokser uden for livmoderen i løbet af det sidste årti (2009-2018) og de potentielle risikofaktorer forbundet med graviditeter, der vokser uden for livmoderen. Elektroniske data hos kvinder i alderen 15 til 44 år fra sundhedssystemer som elektroniske sundhedsjournaler (EPJ), regionale kravsystemer og administrative databaser blev brugt til at besvare forskningsspørgsmål om ...

  • forekomst og tendenser til graviditeter, der vokser uden for livmoderen;
  • indflydelse af præventionsmetode brugt på forekomst og tendenser til graviditeter, der vokser uden for livmoderen;
  • potentielle risikofaktorer forbundet med graviditeter, der vokser uden for livmoderen;
  • tendenser i håndtering af graviditeter, der vokser uden for livmoderen i løbet af det sidste årti.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​ektopisk graviditet i løbet af det sidste årti i en repræsentativ population af amerikanske kvinder og potentielle risikofaktorer forbundet med graviditet uden for livmoderen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3922877

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 44 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sygeforsikrede kvinder i den fødedygtige alder fra Californien (USA)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 15 til 44 år mellem 01-jan-2009 og 31-dec-2018
  • Kvinder tilmeldt sundhedsplanerne Kaiser Permanente Northern California (KPNC) og Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
  • Kvinder med mindst 12 måneders medlemskab i KPNC og KPSC før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder_KPNC
Kvinder i den reproduktive alder, der er tilmeldt den amerikanske sundhedsplan Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention, epidemiologisk undersøgelse
Kvinder_KPSC
Kvinder i den reproduktive alder, der er tilmeldt den amerikanske sundhedsplan Kaiser Permanente Southern California (KPSC).
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention, epidemiologisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ektopiske graviditeter
Tidsramme: Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Samlet og under præventionsbrug
Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Persontid i fare
Tidsramme: Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Person-tid i risiko er den tid uden ektopisk graviditet [i år, måneder eller dage], som alle forsøgspersoner har bidraget til undersøgelsen siden tilmeldingen.
Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Antal ektopiske graviditeter
Tidsramme: Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2019
Ved brug af prævention og ikke-prævention
Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for ektopiske graviditeter
Tidsramme: Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Undersøgte risikofaktorer omfatter forskellige demografiske og kliniske faktorer, brug af prævention og reproduktive faktorer.
Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Nøjagtighed af elektroniske sundhedsdata til at identificere diagnose af ektopisk graviditet
Tidsramme: Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Vurdering ved diagramgennemgang af tilfældige stikprøver af 0,001 % af kvinderne pr. sted og år.
Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Nøjagtighed af elektroniske helbredsdata for at identificere præventionsmetode på tidspunktet for diagnose af ektopisk graviditet
Tidsramme: Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Vurdering ved diagramgennemgang af tilfældige stikprøver af 0,001 % af kvinderne pr. sted og år.
Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Nøjagtighed af elektroniske sundhedsdata for at identificere præventionsmetode over tid
Tidsramme: Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Vurdering ved diagramgennemgang af tilfældige stikprøver af 0,001 % af kvinderne pr. sted og år.
Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Nøjagtighed af elektroniske sundhedsdata til at identificere inducerede aborter
Tidsramme: Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Vurdering ved diagramgennemgang af tilfældige stikprøver af 0,001 % af kvinderne pr. sted og år.
Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Antallet af ektopiske graviditeter håndteres kirurgisk
Tidsramme: Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Antallet af ektopiske graviditeter håndteret medicinsk
Tidsramme: Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2018
Risikofaktorer for ektopiske graviditeter
Tidsramme: Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2019
Risikofaktorer vil blive undersøgt hos kvinder med nuværende præventionsbrug og ikke-præventionsmidler
Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2019
Præventionsalgoritmens nøjagtighed
Tidsramme: Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2019
Uddannede abstraktorer vil udføre diagramgennemgange.
Retrospektiv analyse af data fra 2009 til 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Tilgængeligheden af ​​denne undersøgelses data vil blive bestemt i henhold til Bayers forpligtelse til EFPIA/PhRMA "Principles for ansvarlig deling af kliniske forsøgsdata". Dette vedrører omfang, tidspunkt og proces for dataadgang.

Som sådan forpligter Bayer sig til efter anmodning fra kvalificerede forskere at dele kliniske forsøgsdata på patientniveau, kliniske forsøgsdata på undersøgelsesniveau og protokoller fra kliniske forsøg med patienter for lægemidler og indikationer godkendt i USA og EU efter behov for at udføre legitim forskning. Dette gælder data om nye lægemidler og indikationer, der er godkendt af EU's og amerikanske tilsynsmyndigheder den 1. januar 2014 eller senere.

Interesserede forskere kan bruge www.clinicalstudydatarequest.com til at anmode om adgang til anonymiserede data på patientniveau og understøttende dokumenter fra kliniske undersøgelser til at udføre forskning. Oplysninger om Bayer-kriterierne for notering af undersøgelser og andre relevante oplysninger findes i sektionen for undersøgelsessponsorer på portalen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet, ektopisk

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner