Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhen kívüli terhességek előfordulása és trendje (méhen kívüli terhesség) 2009-2018. Tanulmány a személyek meghatározott csoportjáról

2022. április 29. frissítette: Bayer

A méhen kívüli terhesség előfordulása és trendje 2009-2018 – Népességalapú tanulmány

Ebben a kísérletben a kutatók többet szeretnének megtudni az elmúlt évtizedben (2009-2018) az anyaméhen kívüli terhességek előfordulásáról, valamint a méhen kívüli terhességekkel kapcsolatos lehetséges kockázati tényezőkről. A 15 és 44 év közötti nők elektronikus adatait, amelyeket olyan egészségügyi rendszerekből vontak ki, mint például az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR), a regionális követelések rendszerei és adminisztratív adatbázisok, a kutatási kérdések megválaszolására használták...

  • az anyaméhen kívül növekvő terhességek előfordulása és tendenciái;
  • az alkalmazott fogamzásgátlási módszer hatása a méhen kívüli terhességek előfordulására és tendenciáira;
  • az anyaméhen kívül növekvő terhességekkel kapcsolatos lehetséges kockázati tényezők;
  • az elmúlt évtizedben a méhen kívüli terhességek kezelésének trendjei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy felmérje a méhen kívüli terhesség előfordulási arányát az elmúlt évtizedben az egyesült államokbeli nők reprezentatív populációjában, valamint a méhen kívüli terhességgel összefüggő lehetséges kockázati tényezőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3922877

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Kaiser Permanente

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészségbiztosítással rendelkező, reproduktív korú nők Kaliforniából (USA)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 és 44 év közötti nők 2009. január 1. és 2018. december 31. között
  • A Kaiser Permanente Northern California (KPNC) és a Kaiser Permanente Southern California (KPSC) egészségügyi tervekbe beiratkozott nők
  • Olyan nők, akik a beiratkozás előtt legalább 12 hónapos tagsággal rendelkeznek a KPNC-ben és a KPSC-ben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nők_KPNC
Reproduktív korú nők, akik részt vesznek az USA Kaiser Permanente Northern California (KPNC) egészségügyi tervében.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás, járványügyi vizsgálat
Nők_KPSC
Reproduktív korú nők, akik részt vesznek az USA Kaiser Permanente Southern California (KPSC) egészségügyi tervében.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás, járványügyi vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhen kívüli terhességek száma
Időkeret: A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
Összességében és a fogamzásgátló használat során
A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
Személyi idő veszélyben
Időkeret: A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
A személy által veszélyeztetett idő az a méhen kívüli terhesség nélküli idő [években, hónapokban vagy napokban], ameddig a beiratkozás óta minden alany hozzájárult a vizsgálathoz.
A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
A méhen kívüli terhességek száma
Időkeret: A 2009-2019 közötti adatok retrospektív elemzése
Fogamzásgátló és nem fogamzásgátló használat során
A 2009-2019 közötti adatok retrospektív elemzése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhen kívüli terhesség kockázati tényezői
Időkeret: A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
A vizsgált kockázati tényezők közé tartoznak a különböző demográfiai és klinikai tényezők, a fogamzásgátlók használata és a reproduktív tényezők.
A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
Az elektronikus egészségügyi adatok pontossága a méhen kívüli terhesség diagnózisának azonosításához
Időkeret: A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
A nők 0,001%-ának véletlenszerű mintáinak diagramos áttekintése alapján történő értékelés telephelyenként és évenként.
A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
Az elektronikus egészségügyi adatok pontossága a fogamzásgátló módszer azonosításához a méhen kívüli terhesség diagnosztizálása idején
Időkeret: A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
A nők 0,001%-ának véletlenszerű mintáinak diagramos áttekintése alapján történő értékelés telephelyenként és évenként.
A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
Az elektronikus egészségügyi adatok pontossága a fogamzásgátló módszer időbeli azonosításához
Időkeret: A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
A nők 0,001%-ának véletlenszerű mintáinak diagramos áttekintése alapján történő értékelés telephelyenként és évenként.
A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
Elektronikus egészségügyi adatok pontossága az indukált abortuszok azonosításához
Időkeret: A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
A nők 0,001%-ának véletlenszerű mintáinak diagramos áttekintése alapján történő értékelés telephelyenként és évenként.
A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
A műtéti úton kezelt méhen kívüli terhességek száma
Időkeret: A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
Az orvosilag kezelt méhen kívüli terhességek száma
Időkeret: A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
A 2009-2018 közötti adatok retrospektív elemzése
A méhen kívüli terhesség kockázati tényezői
Időkeret: A 2009-2019 közötti adatok retrospektív elemzése
A kockázati tényezőket a jelenleg fogamzásgátlót használó és nem fogamzásgátlót használó nőknél is megvizsgálják
A 2009-2019 közötti adatok retrospektív elemzése
A fogamzásgátló algoritmus pontossága
Időkeret: A 2009-2019 közötti adatok retrospektív elemzése
Képzett absztraktorok végzik a diagramok áttekintését.
A 2009-2019 közötti adatok retrospektív elemzése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20257

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A tanulmány adatainak elérhetősége a Bayernek az EFPIA/PhRMA „A felelős klinikai vizsgálati adatok megosztásának alapelvei” melletti elkötelezettsége alapján kerül meghatározásra. Ez az adathozzáférés hatókörére, időpontjára és folyamatára vonatkozik.

Mint ilyen, a Bayer kötelezettséget vállal arra, hogy szakképzett kutatók kérésére megosztja a betegszintű klinikai vizsgálati adatokat, a vizsgálati szintű klinikai vizsgálati adatokat és a betegeken végzett klinikai vizsgálatokból származó protokollokat az Egyesült Államokban és az EU-ban jóváhagyott gyógyszerekre és indikációkra vonatkozóan, amennyiben ez szükséges a legitim kutatás elvégzéséhez. Ez azokra az új gyógyszerekre és indikációkra vonatkozó adatokra vonatkozik, amelyeket az EU és az Egyesült Államok szabályozó ügynökségei 2014. január 1-jén vagy azt követően hagytak jóvá.

Az érdeklődő kutatók a www.clinicalstudydatarequest.com webhelyen hozzáférést kérhetnek a klinikai vizsgálatokból származó anonimizált, betegszintű adatokhoz és alátámasztó dokumentumokhoz kutatások elvégzése céljából. A tanulmányok listázására vonatkozó Bayer-kritériumokról és egyéb releváns információkról a portál Vizsgálat szponzorok szakasza található.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel