자궁외임신(자궁외임신)의 발생 및 경향 2009-2018. 정의된 개인 그룹에 대한 연구
자궁외 임신의 발생률 및 추세 2009-2018 - 인구 기반 연구
이 시험에서 연구자들은 지난 10년(2009-2018) 동안 자궁 밖에서 자라는 임신의 발생과 자궁 밖에서 자라는 임신과 관련된 잠재적 위험 요소에 대해 더 알고 싶어합니다. 전자 건강 기록(EHR), 지역 청구 시스템 및 행정 데이터베이스와 같은 건강 관리 시스템에서 추출된 15~44세 여성의 전자 데이터는 다음과 같은 연구 질문을 해결하는 데 사용되었습니다.
- 자궁 밖에서 자라는 임신의 발생 및 경향;
- 자궁 밖에서 자라는 임신의 발생 및 경향에 사용된 피임 방법의 영향;
- 자궁 밖에서 자라는 임신과 관련된 잠재적 위험 요소;
- 지난 10년 동안 자궁 밖에서 자라는 임신 관리의 경향.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2009년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이의 15~44세 여성
- 건강 보험 Kaiser Permanente Northern California(KPNC) 및 Kaiser Permanente Southern California(KPSC)에 등록된 여성
- 등록 전 KPNC 및 KPSC 회원 자격이 최소 12개월 이상인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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여성_KPNC
미국 건강 플랜 Kaiser Permanente Northern California(KPNC)에 등록된 가임 여성.
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무개입, 역학조사
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여성_KPSC
미국 건강 플랜 Kaiser Permanente Southern California(KPSC)에 등록된 가임 여성.
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무개입, 역학조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁외 임신 수
기간: 2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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전체 및 피임 사용 중
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2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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위험에 처한 개인 시간
기간: 2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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위험에 처한 개인 시간은 등록 이후 모든 피험자가 연구에 기여한 자궁외 임신이 없는 시간[년, 월 또는 일]입니다.
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2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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자궁외 임신 수
기간: 2009년부터 2019년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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피임 및 비피임 사용 중
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2009년부터 2019년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁외 임신의 위험 요인
기간: 2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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조사된 위험 요인은 다양한 인구통계학적 및 임상적 요인, 피임법 사용 및 생식 요인을 포함합니다.
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2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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자궁외 임신 진단을 식별하기 위한 전자 건강 데이터의 정확성
기간: 2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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사이트 및 연도당 여성의 0.001% 무작위 샘플에 대한 차트 검토에 의한 평가.
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2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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자궁외 임신 진단 시 피임법을 식별하기 위한 전자 건강 데이터의 정확도
기간: 2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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사이트 및 연도당 여성의 0.001% 무작위 샘플에 대한 차트 검토에 의한 평가.
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2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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시간이 지남에 따라 피임 방법을 식별하는 전자 건강 데이터의 정확성
기간: 2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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사이트 및 연도당 여성의 0.001% 무작위 샘플에 대한 차트 검토에 의한 평가.
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2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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유도 낙태를 식별하기 위한 전자 건강 데이터의 정확성
기간: 2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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사이트 및 연도당 여성의 0.001% 무작위 샘플에 대한 차트 검토에 의한 평가.
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2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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수술로 관리되는 자궁외 임신의 수
기간: 2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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의학적으로 관리되는 자궁외 임신 수
기간: 2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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2009년부터 2018년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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자궁외 임신의 위험 요인
기간: 2009년부터 2019년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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위험 요인은 현재 피임약을 사용하고 있고 비피임약을 사용하는 여성에서 조사될 것입니다.
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2009년부터 2019년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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피임 알고리즘의 정확성
기간: 2009년부터 2019년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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훈련된 추상자가 차트 검토를 수행합니다.
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2009년부터 2019년까지의 데이터에 대한 회고적 분석
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 연구 데이터의 가용성은 EFPIA/PhRMA "책임 있는 임상 시험 데이터 공유 원칙"에 대한 바이엘의 약속에 따라 결정됩니다. 이는 데이터 액세스의 범위, 시점 및 프로세스와 관련이 있습니다.
이와 같이 바이엘은 합법적인 연구를 수행하는 데 필요한 것으로 미국과 EU에서 승인된 의약품 및 적응증에 대해 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 환자 수준 임상 시험 데이터, 연구 수준 임상 시험 데이터 및 환자 임상 시험 프로토콜을 공유할 것을 약속합니다. 이는 2014년 1월 1일 이후 EU 및 미국 규제 기관의 승인을 받은 신약 및 적응증에 대한 데이터에 적용됩니다.
관심 있는 연구자는 www.clinicalstudydatarequest.com을 사용하여 임상 연구에서 익명화된 환자 수준 데이터 및 지원 문서에 대한 액세스를 요청하여 연구를 수행할 수 있습니다. 목록 연구 및 기타 관련 정보에 대한 Bayer 기준에 대한 정보는 포털의 연구 후원자 섹션에서 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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