Auftreten und Trend von Schwangerschaften, die außerhalb der Gebärmutter wachsen (Eileiterschwangerschaft) 2009-2018. Eine Studie über einen definierten Personenkreis
29. April 2022 aktualisiert von: Bayer
Inzidenz und Trend der Eileiterschwangerschaft 2009–2018 – Eine bevölkerungsbezogene Studie
In dieser Studie wollen die Forscher mehr über das Auftreten von Schwangerschaften außerhalb der Gebärmutter in den letzten zehn Jahren (2009-2018) und die potenziellen Risikofaktoren erfahren, die mit Schwangerschaften außerhalb der Gebärmutter verbunden sind. Elektronische Daten von Frauen im Alter von 15 bis 44 Jahren, die aus Gesundheitssystemen wie elektronischen Patientenakten (EHR), regionalen Abrechnungssystemen und Verwaltungsdatenbanken entnommen wurden, wurden verwendet, um Forschungsfragen zu ...
- Auftreten und Trends von Schwangerschaften, die außerhalb der Gebärmutter wachsen;
- Einfluß der angewandten Verhütungsmethode auf das Auftreten und die Entwicklung von Schwangerschaften außerhalb der Gebärmutter;
- potenzielle Risikofaktoren im Zusammenhang mit Schwangerschaften, die außerhalb der Gebärmutter wachsen;
- Trends im Management von Schwangerschaften, die in den letzten zehn Jahren außerhalb der Gebärmutter gewachsen sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenzrate von Eileiterschwangerschaften in den letzten zehn Jahren in einer repräsentativen Population von US-Frauen und potenzielle Risikofaktoren im Zusammenhang mit Eileiterschwangerschaften zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3922877
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Kaiser Permanente
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 44 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenversicherte Frauen im gebärfähigen Alter aus Kalifornien (USA)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 15 bis 44 Jahren zwischen dem 01.01.2009 und dem 31.12.2018
- Frauen, die in den Gesundheitsplänen Kaiser Permanente Northern California (KPNC) und Kaiser Permanente Southern California (KPSC) eingeschrieben sind
- Frauen mit mindestens 12-monatiger Mitgliedschaft bei KPNC und KPSC vor der Einschreibung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen_KPNC
Frauen im gebärfähigen Alter, die in den US-Gesundheitsplan Kaiser Permanente Northern California (KPNC) aufgenommen sind.
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Keine Intervention, epidemiologische Untersuchung
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Frauen_KPSC
Frauen im gebärfähigen Alter, die in den US-Gesundheitsplan Kaiser Permanente Southern California (KPSC) aufgenommen sind.
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Keine Intervention, epidemiologische Untersuchung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl Eileiterschwangerschaften
Zeitfenster: Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Insgesamt und während der Anwendung von Verhütungsmitteln
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Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Person-Zeit in Gefahr
Zeitfenster: Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Risikopersonenzeit ist die Zeit ohne Eileiterschwangerschaft [in Jahren, Monaten oder Tagen], die alle Probanden seit der Aufnahme in die Studie beigetragen haben.
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Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Anzahl Eileiterschwangerschaften
Zeitfenster: Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2019
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Während der empfängnisverhütenden und nicht-empfängnisverhütenden Anwendung
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Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikofaktoren für Eileiterschwangerschaften
Zeitfenster: Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Die untersuchten Risikofaktoren umfassen verschiedene demografische und klinische Faktoren, die Verwendung von Verhütungsmitteln und reproduktive Faktoren.
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Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Genauigkeit elektronischer Gesundheitsdaten zur Identifizierung der Diagnose einer Eileiterschwangerschaft
Zeitfenster: Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Bewertung durch Diagrammprüfung von Stichproben von 0,001 % der Frauen pro Standort und Jahr.
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Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Genauigkeit elektronischer Gesundheitsdaten zur Identifizierung der Verhütungsmethode zum Zeitpunkt der Diagnose einer Eileiterschwangerschaft
Zeitfenster: Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Bewertung durch Diagrammprüfung von Stichproben von 0,001 % der Frauen pro Standort und Jahr.
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Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Genauigkeit elektronischer Gesundheitsdaten zur Identifizierung von Verhütungsmethoden im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Bewertung durch Diagrammprüfung von Stichproben von 0,001 % der Frauen pro Standort und Jahr.
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Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Genauigkeit elektronischer Gesundheitsdaten zur Identifizierung von Schwangerschaftsabbrüchen
Zeitfenster: Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Bewertung durch Diagrammprüfung von Stichproben von 0,001 % der Frauen pro Standort und Jahr.
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Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Anzahl der chirurgisch behandelten Eileiterschwangerschaften
Zeitfenster: Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Anzahl der medizinisch behandelten Eileiterschwangerschaften
Zeitfenster: Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2018
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Risikofaktoren für Eileiterschwangerschaften
Zeitfenster: Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2019
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Risikofaktoren werden bei Frauen mit aktueller Anwendung von Verhütungsmitteln und Nicht-Verhütungsmitteln untersucht
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Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2019
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Genauigkeit des Verhütungsalgorithmus
Zeitfenster: Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2019
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Geschulte Abstractoren führen Chart-Reviews durch.
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Retrospektive Analyse der Daten von 2009 bis 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20257
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Verfügbarkeit der Daten dieser Studie wird gemäß der Verpflichtung von Bayer zu den EFPIA/PhRMA „Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing“ bestimmt. Dies betrifft Umfang, Zeitpunkt und Verfahren des Datenzugriffs.
Als solches verpflichtet sich Bayer, auf Anfrage von qualifizierten Forschern Daten aus klinischen Studien auf Patientenebene, Daten aus klinischen Studien auf Studienebene und Protokolle aus klinischen Studien mit Patienten für in den USA und der EU zugelassene Arzneimittel und Indikationen zu teilen, soweit dies für die Durchführung legitimer Forschung erforderlich ist. Dies gilt für Daten zu neuen Arzneimitteln und Indikationen, die am oder nach dem 1. Januar 2014 von den Zulassungsbehörden der EU und der USA zugelassen wurden.
Interessierte Forscher können über www.clinicalstudydatarequest.com Zugang zu anonymisierten Daten auf Patientenebene und unterstützenden Dokumenten aus klinischen Studien für Forschungszwecke anfordern. Informationen zu den Bayer-Kriterien für die Auflistung von Studien und andere relevante Informationen finden Sie im Bereich Studiensponsoren des Portals.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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