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Occurrence et tendance des grossesses se développant hors de l'utérus (grossesse extra-utérine) 2009-2018. Une étude sur un groupe défini de personnes

29 avril 2022 mis à jour par: Bayer

Incidence et tendance des grossesses extra-utérines 2009-2018 - Une étude basée sur la population

Dans cet essai, les chercheurs veulent en savoir plus sur la survenue de grossesses se développant hors de l'utérus au cours de la dernière décennie (2009-2018) et les facteurs de risque potentiels associés aux grossesses se développant hors de l'utérus. Les données électroniques chez les femmes âgées de 15 à 44 ans extraites des systèmes de soins de santé tels que les dossiers de santé électroniques (DSE), les systèmes régionaux de réclamations et les bases de données administratives ont été utilisées pour répondre aux questions de recherche sur ...

  • occurrence et tendances des grossesses se développant hors de l'utérus;
  • influence de la méthode de contraception utilisée sur la survenue et les tendances des grossesses se développant hors de l'utérus ;
  • les facteurs de risque potentiels associés aux grossesses se développant hors de l'utérus ;
  • tendances de la prise en charge des grossesses se développant hors de l'utérus au cours de la dernière décennie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de cette étude est d'évaluer le taux d'incidence des grossesses extra-utérines au cours de la dernière décennie dans une population représentative de femmes américaines et les facteurs de risque potentiels associés aux grossesses extra-utérines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3922877

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Kaiser Permanente

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 44 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes assurées en âge de procréer de Californie (USA)

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 15 à 44 ans entre le 01-janv-2009 et le 31-déc-2018
  • Femmes inscrites aux plans de santé Kaiser Permanente Northern California (KPNC) et Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
  • Femmes ayant au moins 12 mois d'adhésion à KPNC et KPSC avant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes_KPNC
Femmes en âge de procréer inscrites au plan de santé américain Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
Autre: Aucune intervention
Pas d'intervention, enquête épidémiologique
Femmes_KPSC
Femmes en âge de procréer inscrites au plan de santé américain Kaiser Permanente Southern California (KPSC).
Autre: Aucune intervention
Pas d'intervention, enquête épidémiologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de grossesses extra-utérines
Délai: Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Globalement et pendant l'utilisation de la contraception
Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Temps-personne à risque
Délai: Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Le temps-personne à risque est le temps sans grossesse extra-utérine [en années, mois ou jours] pendant lequel tous les sujets ont contribué à l'étude depuis leur inscription.
Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Nombre de grossesses extra-utérines
Délai: Analyse rétrospective des données de 2009 à 2019
Pendant l'utilisation contraceptive et non contraceptive
Analyse rétrospective des données de 2009 à 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque des grossesses extra-utérines
Délai: Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Les facteurs de risque étudiés comprennent divers facteurs démographiques et cliniques, l'utilisation de contraceptifs et les facteurs de reproduction.
Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Précision des données de santé électroniques pour identifier le diagnostic de grossesse extra-utérine
Délai: Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Évaluation par examen des dossiers d'échantillons aléatoires de 0,001 % de femmes par site et par an.
Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Exactitude des données de santé électroniques pour identifier la méthode contraceptive au moment du diagnostic de grossesse extra-utérine
Délai: Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Évaluation par examen des dossiers d'échantillons aléatoires de 0,001 % de femmes par site et par an.
Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Exactitude des données de santé électroniques pour identifier la méthode contraceptive au fil du temps
Délai: Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Évaluation par examen des dossiers d'échantillons aléatoires de 0,001 % de femmes par site et par an.
Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Exactitude des données de santé électroniques pour identifier les avortements provoqués
Délai: Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Évaluation par examen des dossiers d'échantillons aléatoires de 0,001 % de femmes par site et par an.
Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Nombre de grossesses extra-utérines prises en charge chirurgicalement
Délai: Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Nombre de grossesses extra-utérines prises en charge médicalement
Délai: Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Analyse rétrospective des données de 2009 à 2018
Facteurs de risque des grossesses extra-utérines
Délai: Analyse rétrospective des données de 2009 à 2019
Les facteurs de risque seront étudiés chez les femmes utilisant actuellement des contraceptifs et non
Analyse rétrospective des données de 2009 à 2019
Précision de l'algorithme contraceptif
Délai: Analyse rétrospective des données de 2009 à 2019
Des abstracteurs formés effectueront des examens des dossiers.
Analyse rétrospective des données de 2009 à 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

14 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20257

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La disponibilité des données de cette étude sera déterminée en fonction de l'engagement de Bayer envers les "Principes pour un partage responsable des données d'essais cliniques" de l'EFPIA/PhRMA. Cela concerne la portée, le moment et le processus d'accès aux données.

En tant que tel, Bayer s'engage à partager, à la demande de chercheurs qualifiés, des données d'essais cliniques au niveau des patients, des données d'essais cliniques au niveau des études et des protocoles d'essais cliniques chez des patients pour des médicaments et des indications approuvés aux États-Unis et dans l'UE, si nécessaire pour mener des recherches légitimes. Cela s'applique aux données sur les nouveaux médicaments et indications qui ont été approuvés par les agences de réglementation de l'UE et des États-Unis à compter du 1er janvier 2014.

Les chercheurs intéressés peuvent utiliser www.clinicalstudydatarequest.com pour demander l'accès aux données anonymisées au niveau des patients et aux documents justificatifs des études cliniques afin de mener des recherches. Des informations sur les critères de Bayer pour la liste des études et d'autres informations pertinentes sont fournies dans la section Sponsors d'études du portail.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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