211At-BC8-B10 再発または難治性の高リスク急性白血病または骨髄異形成症候群の患者の治療におけるドナー幹細胞移植に続く

包含基準:

• 患者は、AML、ALL、高リスク MDS、または MPAL (バイフェノタイプとしても知られる) で、次の説明のいずれかを満たす必要があります。

  • -フローサイトメトリーによる測定可能な残存病変（MRD）の証拠を伴う最初の寛解のAML、ALL、またはMPAL;
  • 最初の寛解を超えたAML、ALL、またはMPAL（すなわち、治療レジメンに反応して寛解を達成した後、少なくとも1回再発した）;
  • 原発性難治性疾患を表すAML、ALL、またはMPAL（すなわち、1つまたは複数の以前の治療レジメンの後にいつでも寛解を達成できなかった）;
  • AML は、骨髄異形成または骨髄増殖症候群から進化しました。
  • 過剰な芽球を伴う難治性貧血（RAEB）として表されるMDS
  • フレンチ・アメリカン・ブリティッシュ（FAB）基準による慢性骨髄単球性白血病（CMML）。
• 寛解していない患者は、CD45発現白血病芽球を持っている必要があります。 寛解期の患者は表現型検査を必要とせず、以前に CD45 陰性であると記録された白血病を患っている可能性があります (寛解期の患者では、実質的にすべての抗体結合が、骨髄の有核細胞の >= 95% を構成する非悪性細胞に対するものであるため)。
• 患者の循環芽球数は 10,000/mm^3 未満でなければなりません (ヒドロキシ尿素または類似の薬剤による制御は許可されます)。
• 患者は、次の式 (Cockcroft-Gault) により、推定クレアチニンクリアランスが毎分 50/ml を超えている必要があります。 血清クレアチニン値は、登録前28日以内でなければなりません。
• ビリルビンが正常上限の 2 倍未満。
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限の2倍未満。
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2 または Karnofsky >= 70。
• 患者は制御不能な感染から解放されていなければなりません。
• -以前に非骨髄破壊的または強度の低下した同種異系HCTのコンディショニングを行った患者は、進行中のGVHDの証拠がなく、登録時に少なくとも6週間すべての免疫抑制を受けていない必要があります。
• -患者は、HLAが一致する血縁ドナーまたはHLAが一致する血縁関係のないドナーを持っていてはなりません シアトルがんケアアライアンス（SCCA）または全米骨髄ドナープログラム（NMDP）または末梢血幹細胞（PBSC）または骨のその他のドナーセンター基準を満たす骨髄提供。
• 患者には、1 つの HLA ハプロタイプが同一で、共有されていないハプロタイプの HLA-A、-B、または DRB1 遺伝子座が一致していない関連ドナーが必要です。
• ドナー: ドナーは、PBSC または骨髄提供の標準的なシアトルがんケア アライアンス (SCCA) 基準と同様に、HLA 一致基準を満たす必要があります。 HLA-A、-B、および-DRB1遺伝子座が一致しないドナーを優先する必要があります。

除外基準:

• 患者は症候性の冠動脈疾患を持っていない可能性があり、抗不整脈または強心作用のための心臓薬を服用していない可能性があります。
• 左心室駆出率 < 45%。
• -一酸化炭素（DLCO）の肺の補正拡散能力が35％未満であるか、継続的に酸素を補給されている。 肺機能検査 (PFT) が得られない場合は、6 分間の歩行検査 (6MWT、運動酸素濃度計とも呼ばれます) が使用されます。
• 肝臓の異常：劇症肝不全、門脈圧亢進症の証拠を伴う肝硬変、アルコール性肝炎、食道静脈瘤、肝性脳症、プロトロンビン時間の延長によって証明される矯正不可能な肝合成機能障害、門脈圧亢進症に関連する腹水、細菌性または真菌性肝膿瘍、胆道閉塞、慢性ウイルス性肝炎、または症候性胆道疾患。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の血清陽性であることが知られている患者。
• 診断または治療の手順に耐えられないという認識。
• -治療時の活動性中枢神経系（CNS）白血病。
• -以前に骨髄破壊的同種HCTを受けた患者。
• -妊娠中の出産の可能性のある女性（ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン[B-HCG] +）または授乳中。
• 移植中および移植後 12 か月間、避妊薬の使用を望まない妊娠可能な男性および女性。
• 理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない。
• マウスベースのモノクローナル抗体に対するアレルギー。
• -放射線療法に対する既知の禁忌。