211At-BC8-B10, jota seuraa luovuttajan kantasolusiirto hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen korkean riskin akuutti leukemia tai myelodysplastinen oireyhtymä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava AML, ALL, korkean riskin MDS tai MPAL (tunnetaan myös bifenotyyppisenä), joka täyttää jonkin seuraavista kuvauksista:

  • AML, ALL tai MPAL ensimmäisessä remissiossa, jossa on näyttöä mitattavissa olevasta jäännössairaudesta (MRD) virtaussytometrialla;
  • AML, ALL tai MPAL ensimmäisen remission jälkeen (ts. on uusiutunut vähintään kerran remission saavuttamisen jälkeen vasteena hoito-ohjelmalle);
  • AML, ALL tai MPAL, jotka edustavat primaarista tulenkestävää sairautta (ts. jotka eivät ole saavuttaneet remissiota missään vaiheessa yhden tai useamman aikaisemman hoito-ohjelman jälkeen);
  • AML kehittyi myelodysplastisista tai myeloproliferatiivisista oireyhtymistä;
  • MDS ilmaistuna refraktaarisena anemiana, jossa on ylimääräisiä blasteja (RAEB)
  • Krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML) ranskalais-amerikkalais-brittiläisen (FAB) kriteerein.
• Potilailla, jotka eivät ole remissiossa, tulee olla CD45:tä ilmentäviä leukeemisia blasteja. Remissiossa olevat potilaat eivät vaadi fenotyypitystä, ja heillä saattaa olla leukemia, jonka on aiemmin dokumentoitu olevan CD45-negatiivinen (koska remissiopotilailla käytännöllisesti katsoen kaikki vasta-aine sitoutuu ei-pahanlaatuisiin soluihin, jotka muodostavat >= 95 % ytimessä olevista tumallisista soluista).
• Potilaiden verenkierron blastimäärän tulee olla alle 10 000/mm^3 (kontrolli hydroksiurealla tai vastaavalla aineella on sallittu).
• Potilaiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on yli 50/ml/min seuraavan kaavan mukaan (Cockcroft-Gault). Seerumin kreatiniiniarvon on oltava 28 päivää ennen rekisteröintiä.
• Bilirubiini < 2 kertaa normaalin yläraja.
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2 kertaa normaalin yläraja.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2 tai Karnofsky >= 70.
• Potilaiden tulee olla vapaita hallitsemattomista infektioista.
• Potilailla, joilla on aiempi ei-myeloablatiivinen tai heikentynyt allogeeninen HCT-hoito, ei saa olla merkkejä jatkuvasta GVHD:stä, ja heidän tulee olla poissa kaikesta immunosuppressiosta vähintään 6 viikon ajan ilmoittautumisajankohtana.
• Potilailla ei saa olla HLA-yhteensopivaa läheistä luovuttajaa tai HLA-yhteensopivaa läheistä luovuttajaa, joka täyttää Seattle Cancer Care Alliancen (SCCA) tai National Marrow Donor Program (NMDP) tai muiden luovuttajakeskuksen perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) tai luun kriteerit. luuytimen lahjoitus.
• Potilailla on oltava sukulainen luovuttaja, joka on identtinen yhdelle HLA-haplotyypille ja joka ei täsmää jakamattoman haplotyypin HLA-A-, -B- tai DRB1-lokuksissa, lukuun ottamatta yksittäisiä HLA-A-, -B- tai DRB1-epäsopivuuksia.
• LUOVUTTAJA: Luovuttajien on täytettävä HLA-sovituskriteerit sekä Seattle Cancer Care Alliancen (SCCA) standardit PBSC- tai luuydinluovutuksen kriteerit. Etusija tulisi antaa luovuttajille, joiden HLA-A-, -B- ja -DRB1-lokukset eivät täsmää.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilailla ei välttämättä ole oireista sepelvaltimotautia, eivätkä he välttämättä käytä sydänlääkkeitä rytmihäiriöiden tai inotrooppisten vaikutusten vuoksi.
• Vasemman kammion ejektiofraktio < 45 %.
• Korjattu keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLCO) < 35 % tai jatkuvan lisähapen saaminen. Jos keuhkojen toimintatestejä (PFT) ei voida saada, käytetään 6 minuutin kävelytestiä (6MWT, joka tunnetaan myös nimellä rasitusoksimetria): Potilaat, joiden happisaturaatio huoneilmassa on < 89 % 6MWT:n aikana, suljetaan pois.
• Maksan poikkeavuudet: fulminantti maksan vajaatoiminta, maksakirroosi, johon liittyy merkkejä portaalihypertensiosta, alkoholihepatiitti, ruokatorven suonikohjut, hepaattinen enkefalopatia, korjaamaton maksan synteettinen toimintahäiriö, josta on osoituksena protrombiiniajan pidentyminen, portaalihypertensioon liittyvä askites, bakteeri- tai sieni-maksa , sappiteiden tukos, krooninen virushepatiitti tai oireinen sappisairaus.
• Potilaat, joiden tiedetään olevan seropositiivisia ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) suhteen.
• Todettu kyvyttömyys sietää diagnostisia tai terapeuttisia toimenpiteitä.
• Aktiivinen keskushermoston (CNS) leukemia hoidon aikana.
• Potilaat, joilla on myeloablatiivinen allogeeninen HCT.
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana (beeta ihmisen koriongonadotropiini [B-HCG]+) tai imettävät.
• Hedelmälliset miehet ja naiset, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä elinsiirron aikana ja 12 kuukauden ajan sen jälkeen.
• Kyvyttömyys ymmärtää tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
• Allergia hiiren monoklonaalisille vasta-aineille.
• Tunnetut sädehoidon vasta-aiheet.