211At-BC8-B10에 이어 재발성 또는 불응성 고위험 급성 백혈병 또는 골수이형성 증후군 환자 치료에 기증자 줄기 세포 이식

포함 기준:

• 환자는 다음 설명 중 하나를 충족하는 AML, ALL, 고위험 MDS 또는 MPAL(양형 표현형이라고도 함)이 있어야 합니다.

  • 유동 세포측정법에 의한 측정 가능한 잔여 질환(MRD)의 증거가 있는 AML, ALL 또는 MPAL의 첫 차도;
  • AML, ALL 또는 MPAL(즉, 치료 요법에 대한 반응으로 관해를 달성한 후 적어도 한 번 재발)
  • 원발성 불응성 질환을 나타내는 AML, ALL 또는 MPAL(즉, 하나 이상의 이전 치료 요법 이후 어느 시점에서도 관해 달성에 실패함);
  • AML은 골수이형성 또는 골수증식성 증후군에서 발전했습니다.
  • 과도한 모세포를 동반한 불응성 빈혈(RAEB)로 표현되는 MDS
  • FAB(French-American-British) 기준에 따른 만성 골수단구성 백혈병(CMML).
• 차도가 없는 환자는 CD45 발현 백혈병 모세포를 가지고 있어야 합니다. 차도 환자는 표현형 분석이 필요하지 않으며 이전에 CD45 음성으로 기록된 백혈병이 있을 수 있습니다(차도 환자의 경우 사실상 모든 항체 결합은 골수에서 유핵 세포의 95% 이상을 구성하는 비악성 세포에 결합하기 때문입니다).
• 환자는 10,000/mm^3 미만의 순환 모세포수를 가져야 합니다(수산화요소 또는 유사 제제로 조절 가능).
• 환자는 다음 공식(Cockcroft-Gault)에 의해 분당 50/ml보다 큰 추정 크레아티닌 청소율을 가져야 합니다. 혈청 크레아티닌 값은 등록 전 28일 이내여야 합니다.
• 빌리루빈 < 정상 상한치의 2배.
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) < 정상 상한치의 2배.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) < 2 또는 Karnofsky >= 70.
• 환자는 통제되지 않는 감염이 없어야 합니다.
• 이전에 비골수파괴 또는 저강도 컨디셔닝 동종 HCT 환자는 진행 중인 GVHD의 증거가 없어야 하며 등록 시점에서 최소 6주 동안 모든 면역 억제를 해제해야 합니다.
• 환자는 표준 Seattle Cancer Care Alliance(SCCA) 또는 National Marrow Donor Program(NMDP) 또는 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 또는 뼈에 대한 기타 기증자 센터 기준을 충족하는 HLA 일치 혈연 기증자 또는 HLA 일치 비혈연 기증자가 없어야 합니다. 골수 기증.
• 환자는 하나의 HLA 일배체형에 대해 동일하고 단일 HLA-A, -B 또는 DRB1 불일치를 제외하고 비공유 일배체형의 HLA-A, -B 또는 DRB1 유전자좌에서 불일치하는 친족 공여자가 있어야 합니다.
• 기증자: 기증자는 HLA 일치 기준과 PBSC 또는 골수 기증에 대한 표준 시애틀 암 치료 연합(SCCA) 기준을 충족해야 합니다. HLA-A, -B 및 -DRB1 유전자좌에서 일치하지 않는 기증자를 선호해야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 증상이 있는 관상 동맥 질환이 없을 수 있으며 항부정맥 또는 강심제 효과를 위한 심장 약물을 복용하지 않을 수 있습니다.
• 좌심실 박출률 < 45%.
• 일산화탄소(DLCO) < 35%에 대한 폐의 수정된 확산 용량 또는 보충적인 연속 산소 공급. 폐 기능 검사(PFT)를 얻을 수 없는 경우 6분 걷기 검사(6MWT, 운동 산소 측정이라고도 함)가 사용됩니다. 6MWT 동안 실내 공기 중 산소 포화도가 89% 미만인 모든 환자는 제외됩니다.
• 간 이상: 전격성 간부전, 문맥 고혈압의 증거가 있는 간경변증, 알코올성 간염, 식도 정맥류, 간성 뇌병증, 프로트롬빈 시간의 연장으로 입증되는 교정 불가능한 간 합성 기능 장애, 문맥 고혈압과 관련된 복수, 세균성 또는 진균성 간 농양 , 담도 폐쇄, 만성 바이러스성 간염 또는 증후성 담도 질환.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청양성인 것으로 알려진 환자.
• 진단 또는 치료 절차를 견딜 수 없다고 인식됩니다.
• 치료 당시 활동성 중추신경계(CNS) 백혈병.
• 이전에 골수파괴 동종이계 HCT 환자.
• 임신(베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬[B-HCG]+) 또는 모유 수유 중인 가임 여성.
• 이식 중 및 이식 후 12개월 동안 피임약을 사용하지 않으려는 가임 남성 및 여성.
• 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공할 수 없습니다.
• 쥐 기반 단클론 항체에 대한 알레르기.
• 방사선 요법에 대한 알려진 금기 사항.