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PCOSにおけるミオイノシトールとL-チロシン、セレン、クロム

2020年6月13日 更新者:Pharmarte srl

PCOS女性におけるミオイノシトールとL-チロシン、セレン、クロムの使用

PCOS 患者は毎日、2000 mg のミオイノシトール、500 mg の L-チロシン、40 mcg のピコリン酸クロム、55 mcg のセレン、200 mcg の葉酸を含む 1 つの小袋で治療されました。 すべての患者は、治療開始前、3 か月後および 6 か月後に、ホルモン評価、多毛症スコアリング、および排卵評価を受けました。 治療中のほとんどの患者は症状が改善しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

186

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Roma、イタリア、00198
        • Altamedica Reproductive Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~38年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

° PCOS患者

除外基準:

  • 甲状腺機能障害
  • 高プロラクチン血症
  • 副腎過形成
  • 経口避妊薬を服用している患者
  • その他の内分泌学的病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミオイノシトール+L-チロシン
PCOSの症状を改善するための2000mgのミオイノシトール、500mgのL-チロシン、40mcgのピコリン酸クロム、55mcgのセレン、200mcgの葉酸を含む1日1袋。
PCOS 患者は毎日、2000 mg のミオイノシトール、500 mg の L-チロシン、40 mcg のピコリン酸クロム、55 mcg のセレン、200 mcg の葉酸を含む 1 つの小袋で治療されました。 すべての患者は、治療開始前、3 か月後、6 か月後に、ホルモン、多毛症、排卵の評価を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
規則正しい月経の回復
時間枠:6ヶ月の治療
自己申告
6ヶ月の治療

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多毛症の改善
時間枠:6ヶ月の治療
多毛症を評価する場合は、多毛症を示すレベル ≥ 4 ~ 6 の修正フェリマン ゴールウェイ スコア (mFG) など、標準化された視覚的スケールが好まれます。
6ヶ月の治療
排卵を回復する
時間枠:6ヶ月の治療
黄体期のプロゲステロン値
6ヶ月の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mario Montanino Oliva, M.D.、Altamedica Reproductive Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月2日

一次修了 (実際)

2018年8月22日

研究の完了 (実際)

2018年10月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月13日

最初の投稿 (実際)

2018年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月13日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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