Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Myoinositol Plus L-tyrozyna, selen i chrom w PCOS

13 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Pharmarte srl

Zastosowanie Myoinositol Plus L-tyrozyny, selenu i chromu u kobiet z PCOS

Pacjentki z PCOS leczono codziennie jedną saszetką zawierającą 2000 mg mio-inozytolu, 500 mg L-tyrozyny, 40 mcg pikolinianu chromu, 55 mcg selenu, 200 mcg kwasu foliowego. U wszystkich pacjentek przed rozpoczęciem terapii, po 3 i 6 miesiącach wykonano ocenę hormonalną, ocenę hirsutyzmu oraz ocenę owulacji. U większości z nich w trakcie leczenia objawy uległy poprawie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00198
        • Altamedica Reproductive Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

° Pacjentki z PCOS

Kryteria wyłączenia:

  • dysfunkcja tarczycy
  • hiperprolaktynemia
  • przerost nadnerczy
  • pacjentki przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne
  • wszelkie inne patologie endokrynologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mio-inozytol + L-tyrozyna
Jedna saszetka dziennie zawiera 2000 mg mio-inozytolu, 500 mg L-tyrozyny, 40 mcg pikolinianu chromu, 55 mcg selenu, 200 mcg kwasu foliowego w celu złagodzenia objawów PCOS.
Suplement diety: Mio-inozytol + L-tyrozyna
Pacjentki z PCOS leczono codziennie jedną saszetką zawierającą 2000 mg mio-inozytolu, 500 mg L-tyrozyny, 40 mcg pikolinianu chromu, 55 mcg selenu, 200 mcg kwasu foliowego. U wszystkich pacjentek przed rozpoczęciem terapii, po 3 i 6 miesiącach wykonano ocenę hormonalną, hirsutyzmu i owulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywrócenie regularności miesiączki
Ramy czasowe: 6 miesięcy leczenia
Raport własny
6 miesięcy leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa hirsutyzmu
Ramy czasowe: 6 miesięcy leczenia
Do oceny hirsutyzmu preferowane są standaryzowane skale wizualne, takie jak zmodyfikowana skala Ferrimana Gallweya (mFG) z poziomem ≥ 4-6 wskazującym na hirsutyzm,
6 miesięcy leczenia
Przywróć owulację
Ramy czasowe: 6 miesięcy leczenia
Wartość progesteronu w fazie lutealnej
6 miesięcy leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmarte srl

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario Montanino Oliva, M.D., Altamedica Reproductive Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PharmarteLtyrosine1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Mio-inozytol + L-tyrozyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj