Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myoinositol Plus L-tyrosin, selen a chrom v PCOS

13. června 2020 aktualizováno: Pharmarte srl

Použití Myoinositol Plus L-tyrosinu, selenu a chrómu u žen s PCOS

Pacienti s PCOS byli léčeni každý den jedním sáčkem obsahujícím 2000 mg myo-inositolu, 500 mg L-tyrosinu, 40 mcg pikolinátu chromu, 55 mcg selenu, 200 mcg kyseliny listové. Všechny pacientky podstoupily před zahájením terapie, po 3 měsících a 6 měsících, hormonální vyšetření, hirsutismus a vyšetření ovulace. Většina z nich během léčby zlepšila své příznaky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00198
        • Altamedica Reproductive Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 38 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

° Pacienti s PCOS

Kritéria vyloučení:

  • dysfunkce štítné žlázy
  • hyperprolaktinémie
  • adrenální hyperplazie
  • pacientů užívajících perorální antikoncepci
  • jakékoli jiné endokrinologické patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Myo-inositol + L-tyrosin
Jeden sáček denně obsahující 2000 mg myo-inositolu, 500 mg L-tyrosinu, 40 mcg pikolinátu chromu, 55 mcg selenu, 200 mcg kyseliny listové pro zlepšení symptomů PCOS.
Doplněk stravy: Myo-inositol + L-tyrosin
Pacienti s PCOS byli léčeni každý den jedním sáčkem obsahujícím 2000 mg myo-inositolu, 500 mg L-tyrosinu, 40 mcg pikolinátu chromu, 55 mcg selenu, 200 mcg kyseliny listové. U všech pacientek bylo před zahájením terapie, po 3 měsících a 6 měsících, provedeno hormonální vyšetření, hirsutismus a ovulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnovení pravidelné menstruace
Časové okno: 6 měsíců léčby
Vlastní zpráva
6 měsíců léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení hirsutismu
Časové okno: 6 měsíců léčby
Při hodnocení hirsutismu jsou preferovány standardizované vizuální škály, jako je modifikované skóre Ferrimana Gallweye (mFG) s úrovní ≥ 4 - 6 indikující hirsutismus,
6 měsíců léčby
Obnovit ovulaci
Časové okno: 6 měsíců léčby
Hodnota progesteronu v luteální fázi
6 měsíců léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharmarte srl

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Montanino Oliva, M.D., Altamedica Reproductive Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PharmarteLtyrosine1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Myo-inositol + L-tyrosin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit