Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myoinositol Plus L-tyrosin, Selen og Chrom i PCOS

13. juni 2020 opdateret af: Pharmarte srl

Brug af Myoinositol Plus L-tyrosin, Selen og Chrom hos PCOS-kvinder

PCOS-patienter blev behandlet hver dag med en pose indeholdende 2000 mg myo-inositol, 500 mg L-tyrosin, 40 mcg chrompicolinat, 55 mcg selen, 200 mcg folinsyre. Alle patienter gennemgik, før behandlingen påbegyndtes, efter 3 måneder og 6 måneder, hormonvurdering, hirsutisme-scoring og ægløsningsvurdering. De fleste af dem forbedrede deres symptomer under behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00198
        • Altamedica Reproductive Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

° PCOS-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • hyperprolaktinæmi
  • binyrehyperplasi
  • patienter, der tager oral prævention
  • andre endokrinologiske patologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myo-inositol+L-tyrosin
En pose om dagen indeholdende 2000 mg myo-inositol, 500 mg L-tyrosin, 40 mcg chrompicolinat, 55 mcg selen, 200 mcg folinsyre til forbedring af PCOS-symptomer.
Kosttilskud: Myo-inositol+L-tyrosin
PCOS-patienter blev behandlet hver dag med en pose indeholdende 2000 mg myo-inositol, 500 mg L-tyrosin, 40 mcg chrompicolinat, 55 mcg selen, 200 mcg folinsyre. Alle patienter gennemgik, før behandlingen påbegyndtes, efter 3 måneder og 6 måneder, hormon-, hirsutisme- og ægløsningsvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoprettelse af regelmæssig menstruation
Tidsramme: 6 måneders behandling
Selvrapportering
6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af hirsutisme
Tidsramme: 6 måneders behandling
Standardiserede visuelle skalaer foretrækkes ved vurdering af hirsutisme, såsom den modificerede Ferriman Gallwey-score (mFG) med et niveau ≥ 4 - 6, der indikerer hirsutisme,
6 måneders behandling
Gendan ægløsning
Tidsramme: 6 måneders behandling
Progesteronværdi i lutealfasen
6 måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pharmarte srl

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Montanino Oliva, M.D., Altamedica Reproductive Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2020

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PharmarteLtyrosine1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Myo-inositol+L-tyrosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner