Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Myoinositol Plus L-tirosina, selenio y cromo en PCOS

13 de junio de 2020 actualizado por: Pharmarte srl

Uso de Myoinositol Plus L-tirosina, selenio y cromo en mujeres con SOP

Los pacientes con SOP fueron tratados todos los días, con un sobre que contenía 2000 mg de mioinositol, 500 mg de L-tirosina, 40 mcg de picolinato de cromo, 55 mcg de selenio, 200 mcg de ácido fólico. A todas las pacientes se les realizó, antes de iniciar la terapia, a los 3 y 6 meses, evaluación hormonal, puntaje de hirsutismo y evaluación de la ovulación. La mayoría de ellos durante el tratamiento mejoraron sus síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

186

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00198
        • Altamedica Reproductive Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 38 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

° Pacientes con SOP

Criterio de exclusión:

  • disfunción tiroidea
  • hiperprolactinemia
  • hiperplasia suprarrenal
  • pacientes que toman anticonceptivos orales
  • cualquier otra patología endocrinológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mio-inositol+L-tirosina
Un sobre al día que contiene 2000 mg de mioinositol, 500 mg de L-tirosina, 40 mcg de picolinato de cromo, 55 mcg de selenio, 200 mcg de ácido fólico para mejorar los síntomas del síndrome de ovario poliquístico.
Suplemento dietético: Mio-inositol+L-tirosina
Los pacientes con SOP fueron tratados todos los días, con un sobre que contenía 2000 mg de mioinositol, 500 mg de L-tirosina, 40 mcg de picolinato de cromo, 55 mcg de selenio, 200 mcg de ácido fólico. A todas las pacientes se les realizó, antes de iniciar la terapia, a los 3 y 6 meses, evaluación hormonal, de hirsutismo y de ovulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Restauración del período menstrual regular
Periodo de tiempo: 6 meses de tratamiento
Autoinforme
6 meses de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejorar el hirsutismo
Periodo de tiempo: 6 meses de tratamiento
Se prefieren las escalas visuales estandarizadas para evaluar el hirsutismo, como la puntuación modificada de Ferriman Gallwey (mFG) con un nivel ≥ 4 - 6 que indica hirsutismo,
6 meses de tratamiento
Restaurar la ovulación
Periodo de tiempo: 6 meses de tratamiento
Valor de progesterona en la fase lútea
6 meses de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pharmarte srl

Investigadores

  • Investigador principal: Mario Montanino Oliva, M.D., Altamedica Reproductive Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PharmarteLtyrosine1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mio-inositol+L-tirosina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir