Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myoinositol Plus L-tyrosin, selen og krom i PCOS

13. juni 2020 oppdatert av: Pharmarte srl

Bruk av Myoinositol Plus L-tyrosin, selen og krom hos PCOS-kvinner

PCOS-pasienter ble behandlet hver dag, med en pose som inneholdt 2000 mg myo-inositol, 500 mg L-tyrosin, 40 mcg krompikolinat, 55 mcg selen, 200 mcg folsyre. Alle pasienter gjennomgikk, før behandlingen startet, etter 3 måneder og 6 måneder, hormonvurdering, hirsutisme-scoring og eggløsningsvurdering. De fleste av dem under behandlingen forbedret symptomene sine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00198
        • Altamedica Reproductive Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 38 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

° PCOS-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • skjoldbrusk dysfunksjon
  • hyperprolaktinemi
  • binyrehyperplasi
  • pasienter som tar p-piller
  • andre endokrinologiske patologier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myo-inositol+L-tyrosin
En pose per dag som inneholder 2000 mg myo-inositol, 500 mg L-tyrosin, 40 mcg krompikolinat, 55 mcg selen, 200 mcg folsyre for å forbedre PCOS-symptomer.
Kosttilskudd: Myo-inositol+L-tyrosin
PCOS-pasienter ble behandlet hver dag, med en pose som inneholdt 2000 mg myo-inositol, 500 mg L-tyrosin, 40 mcg krompikolinat, 55 mcg selen, 200 mcg folsyre. Alle pasientene gjennomgikk, før behandlingen startet, etter 3 måneder og 6 måneder, hormon-, hirsutisme- og eggløsningsvurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopprett regelmessig menstruasjon
Tidsramme: 6 måneders behandling
Selvrapportering
6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av hirsutisme
Tidsramme: 6 måneders behandling
Standardiserte visuelle skalaer foretrekkes ved vurdering av hirsutisme, slik som den modifiserte Ferriman Gallwey-skåren (mFG) med et nivå ≥ 4 - 6 som indikerer hirsutisme,
6 måneders behandling
Gjenopprette eggløsning
Tidsramme: 6 måneders behandling
Progesteronverdi i lutealfasen
6 måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pharmarte srl

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mario Montanino Oliva, M.D., Altamedica Reproductive Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2020

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PharmarteLtyrosine1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere