Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myoinositol plus L-tyrosine, selenium en chroom in PCOS

13 juni 2020 bijgewerkt door: Pharmarte srl

Gebruik van Myoinositol Plus L-tyrosine, selenium en chroom bij PCOS-vrouwen

PCOS-patiënten werden elke dag behandeld met één sachet met 2000 mg myo-inositol, 500 mg L-tyrosine, 40 mcg chroompicolinaat, 55 mcg selenium, 200 mcg foliumzuur. Alle patiënten ondergingen, vóór aanvang van de therapie, na 3 maanden en 6 maanden, hormonale evaluatie, hirsutismescore en ovulatiebeoordeling. De meesten van hen verbeterden tijdens de behandeling hun symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Roma, Italië, 00198
        • Altamedica Reproductive Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 38 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

° PCOS-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • disfunctie van de schildklier
  • hyperprolactinemie
  • bijnier hyperplasie
  • patiënten die orale anticonceptiva gebruiken
  • andere endocrinologische pathologieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Myoinositol+L-tyrosine
Eén sachet per dag met 2000 mg myo-inositol, 500 mg L-tyrosine, 40 mcg chroompicolinaat, 55 mcg selenium, 200 mcg foliumzuur voor het verbeteren van PCOS-symptomen.
Voedingssupplement: Myoinositol+L-tyrosine
PCOS-patiënten werden elke dag behandeld met één sachet met 2000 mg myo-inositol, 500 mg L-tyrosine, 40 mcg chroompicolinaat, 55 mcg selenium, 200 mcg foliumzuur. Alle patiënten ondergingen, voor aanvang van de therapie, na 3 maanden en 6 maanden een hormonaal, hirsutisme en ovulatieonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van de normale menstruatie
Tijdsspanne: 6 maanden behandeling
Zelfrapportage
6 maanden behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van hirsutisme
Tijdsspanne: 6 maanden behandeling
Gestandaardiseerde visuele schalen hebben de voorkeur bij het beoordelen van hirsutisme, zoals de gemodificeerde Ferriman Gallwey-score (mFG) met een niveau ≥ 4 - 6 dat hirsutisme aangeeft,
6 maanden behandeling
Ovulatie herstellen
Tijdsspanne: 6 maanden behandeling
Progesteronwaarde in luteale fase
6 maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pharmarte srl

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mario Montanino Oliva, M.D., Altamedica Reproductive Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PharmarteLtyrosine1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren