Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миоинозитол плюс L-тирозин, селен и хром при СПКЯ

13 июня 2020 г. обновлено: Pharmarte srl

Использование миоинозитола плюс L-тирозин, селен и хром у женщин с СПКЯ

Пациентов с СПКЯ лечили каждый день одним пакетиком, содержащим 2000 мг мио-инозитола, 500 мг L-тирозина, 40 мкг пиколинат хрома, 55 мкг селена, 200 мкг фолиевой кислоты. Всем пациенткам до начала терапии, через 3 и 6 месяцев проводили гормональную оценку, оценку гирсутизма и оценку овуляции. У большинства из них во время лечения улучшились симптомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

186

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия, 00198
        • Altamedica Reproductive Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 38 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

° пациенты с СПКЯ

Критерий исключения:

  • дисфункция щитовидной железы
  • гиперпролактинемия
  • гиперплазия надпочечников
  • пациентки, принимающие оральные контрацептивы
  • любые другие эндокринологические патологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мио-инозитол+L-тирозин
Один пакетик в день, содержащий 2000 мг мио-инозитола, 500 мг L-тирозина, 40 мкг пиколинат хрома, 55 мкг селена, 200 мкг фолиевой кислоты для улучшения симптомов СПКЯ.
Диетическая добавка: Мио-инозитол+L-тирозин
Пациентов с СПКЯ лечили каждый день одним пакетиком, содержащим 2000 мг мио-инозитола, 500 мг L-тирозина, 40 мкг пиколинат хрома, 55 мкг селена, 200 мкг фолиевой кислоты. Всем пациенткам до начала терапии, через 3 и 6 мес проводили гормональное, гирсутистское и овуляционное обследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление регулярности менструального цикла
Временное ограничение: 6 месяцев лечения
Самоотчет
6 месяцев лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение гирсутизма
Временное ограничение: 6 месяцев лечения
При оценке гирсутизма предпочтительны стандартизированные визуальные шкалы, такие как модифицированная шкала Ферримана-Голвея (mFG) с уровнем ≥ 4–6, указывающим на гирсутизм,
6 месяцев лечения
Восстановить овуляцию
Временное ограничение: 6 месяцев лечения
Уровень прогестерона в лютеиновой фазе
6 месяцев лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pharmarte srl

Следователи

  • Главный следователь: Mario Montanino Oliva, M.D., Altamedica Reproductive Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PharmarteLtyrosine1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мио-инозитол+L-тирозин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться