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Mioinositolo più L-tirosina, selenio e cromo nella PCOS

13 giugno 2020 aggiornato da: Pharmarte srl

Uso di Myoinositol Plus L-tirosina, selenio e cromo nelle donne con PCOS

I pazienti con PCOS sono stati trattati ogni giorno, con una bustina contenente 2000 mg di mio-inositolo, 500 mg di L-tirosina, 40 mcg di cromo picolinato, 55 mcg di selenio, 200 mcg di acido folico. Tutte le pazienti sono state sottoposte, prima dell'inizio della terapia, dopo 3 mesi e 6 mesi, a valutazione ormonale, punteggio dell'irsutismo e valutazione dell'ovulazione. La maggior parte di loro durante il trattamento ha migliorato i propri sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00198
        • Altamedica Reproductive Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 38 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

° Pazienti con PCOS

Criteri di esclusione:

  • disfunzione tiroidea
  • iperprolattinemia
  • iperplasia surrenale
  • pazienti che assumono contraccettivi orali
  • eventuali altre patologie endocrinologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mio-inositolo+L-tirosina
Una bustina al giorno contenente 2000 mg di mio-inositolo, 500 mg di L-tirosina, 40 mcg di cromo picolinato, 55 mcg di selenio, 200 mcg di acido folico per migliorare i sintomi della PCOS.
Integratore alimentare: Mio-inositolo+L-tirosina
I pazienti con PCOS sono stati trattati ogni giorno, con una bustina contenente 2000 mg di mio-inositolo, 500 mg di L-tirosina, 40 mcg di cromo picolinato, 55 mcg di selenio, 200 mcg di acido folico. Tutte le pazienti sono state sottoposte, prima dell'inizio della terapia, dopo 3 mesi e 6 mesi, a valutazione ormonale, irsutica e ovulatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripristino del periodo mestruale regolare
Lasso di tempo: 6 mesi di trattamento
Autorelazione
6 mesi di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'irsutismo
Lasso di tempo: 6 mesi di trattamento
Le scale visive standardizzate sono preferite quando si valuta l'irsutismo, come il punteggio Ferriman Gallwey modificato (mFG) con un livello ≥ 4 - 6 che indica irsutismo,
6 mesi di trattamento
Ripristina l'ovulazione
Lasso di tempo: 6 mesi di trattamento
Valore del progesterone in fase luteale
6 mesi di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pharmarte srl

Investigatori

  • Investigatore principale: Mario Montanino Oliva, M.D., Altamedica Reproductive Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PharmarteLtyrosine1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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