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PCOS의 마이오이노시톨 플러스 L-티로신, 셀레늄 및 크롬

2020년 6월 13일 업데이트: Pharmarte srl

PCOS 여성에서 Myoinositol Plus L-tyrosine, Selenium 및 Chromium의 사용

PCOS 환자는 2000 mg 미오이노시톨, 500 mg L-티로신, 40 mcg 크롬 피콜리네이트, 55 mcg 셀레늄, 200 mcg 엽산이 들어 있는 한 봉지로 매일 치료를 받았습니다. 모든 환자는 치료 시작 전, 3개월 및 6개월 후 호르몬 평가, 다모증 점수 및 배란 평가를 받았습니다. 치료를 받는 동안 대부분 증상이 호전되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

186

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Roma, 이탈리아, 00198
        • Altamedica Reproductive Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

° PCOS 환자

제외 기준:

  • 갑상선 기능 장애
  • 고프로락틴혈증
  • 부신 과형성
  • 경구 피임약을 복용 중인 환자
  • 다른 내분비 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미오이노시톨+L-티로신
미오이노시톨 2000 mg, L-티로신 500 mg, 크롬 피콜리네이트 40 mcg, 셀레늄 55 mcg, 엽산 200 mcg을 함유한 PCOS 증상 개선용 1일 1포.
건강 보조 식품: 미오이노시톨+L-티로신
PCOS 환자는 2000 mg 미오이노시톨, 500 mg L-티로신, 40 mcg 크롬 피콜리네이트, 55 mcg 셀레늄, 200 mcg 엽산이 들어 있는 한 봉지로 매일 치료를 받았습니다. 모든 환자는 치료를 시작하기 전, 3개월 및 6개월 후에 호르몬, 다모증 및 배란 평가를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리주기 정상화
기간: 치료 6개월
자기 보고
치료 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다모증 개선
기간: 치료 6개월
다모증을 평가할 때 표준화된 시각적 척도가 선호됩니다.
치료 6개월
배란 회복
기간: 치료 6개월
황체기의 프로게스테론 값
치료 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pharmarte srl

수사관

  • 수석 연구원: Mario Montanino Oliva, M.D., Altamedica Reproductive Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 22일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PharmarteLtyrosine1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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