Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myoinositol Plus L-tyrosiini, seleeni ja kromi PCOS:ssä

lauantai 13. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Pharmarte srl

Myoinositol Plus L-tyrosiinin, seleenin ja kromin käyttö PCOS-naisilla

PCOS-potilaita hoidettiin joka päivä yhdellä pussilla, joka sisälsi 2000 mg myo-inositolia, 500 mg L-tyrosiinia, 40 mcg kromipikolinaattia, 55 mcg seleeniä ja 200 mcg foolihappoa. Kaikille potilaille tehtiin ennen hoidon aloittamista, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hormonaalista arviointia, hirsutismin pisteytystä ja ovulaatioarviointia. Suurin osa heistä paransi oireitaan hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia, 00198
        • Altamedica Reproductive Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

° PCOS-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • kilpirauhasen toimintahäiriö
  • hyperprolaktinemia
  • lisämunuaisen hyperplasia
  • potilaat, jotka käyttävät oraalista ehkäisyä
  • muut endokrinologiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Myo-inositoli + L-tyrosiini
Yksi pussi päivässä, joka sisältää 2000 mg myo-inositolia, 500 mg L-tyrosiinia, 40 mcg kromipikolinaattia, 55 mcg seleeniä, 200 mcg foolihappoa PCOS-oireiden parantamiseksi.
Ravintolisä: Myo-inositoli + L-tyrosiini
PCOS-potilaita hoidettiin joka päivä yhdellä pussilla, joka sisälsi 2000 mg myo-inositolia, 500 mg L-tyrosiinia, 40 mcg kromipikolinaattia, 55 mcg seleeniä ja 200 mcg foolihappoa. Kaikille potilaille tehtiin ennen hoidon aloittamista, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hormoni-, hirsutismi- ja ovulaatioarviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säännöllisten kuukautisten palautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitoa
Itseraportti
6 kuukautta hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hirsutismin parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitoa
Standardoidut visuaaliset asteikot ovat suositeltavia arvioitaessa hirsutismia, kuten modifioitu Ferriman Gallwey -pistemäärä (mFG), jonka taso ≥ 4–6 osoittaa hirsutismia,
6 kuukautta hoitoa
Palauta ovulaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitoa
Progesteroniarvo luteaalivaiheessa
6 kuukautta hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmarte srl

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario Montanino Oliva, M.D., Altamedica Reproductive Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PharmarteLtyrosine1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myo-inositoli + L-tyrosiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa