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Myoinositol Plus L-Tyrosin, Selen und Chrom bei PCOS

13. Juni 2020 aktualisiert von: Pharmarte srl

Verwendung von Myoinositol Plus L-Tyrosin, Selen und Chrom bei PCOS-Frauen

PCOS-Patienten wurden jeden Tag mit einem Beutel behandelt, der 2000 mg Myo-Inositol, 500 mg L-Tyrosin, 40 µg Chrompicolinat, 55 µg Selen und 200 µg Folsäure enthielt. Alle Patientinnen unterzogen sich vor Beginn der Therapie nach 3 Monaten und 6 Monaten einer hormonellen Bewertung, Hirsutismus-Bewertung und Ovulationsbewertung. Die meisten von ihnen verbesserten während der Behandlung ihre Symptome.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00198
        • Altamedica Reproductive Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 38 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

° PCOS-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Schilddrüsenfunktionsstörung
  • Hyperprolaktinämie
  • Nebennierenhyperplasie
  • Patienten, die orale Kontrazeptiva einnehmen
  • alle anderen endokrinologischen Pathologien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myo-Inositol+L-Tyrosin
Ein Beutel pro Tag mit 2000 mg Myo-Inositol, 500 mg L-Tyrosin, 40 µg Chrompicolinat, 55 µg Selen, 200 µg Folsäure zur Verbesserung der PCOS-Symptome.
Nahrungsergänzungsmittel: Myo-Inositol+L-Tyrosin
PCOS-Patienten wurden jeden Tag mit einem Beutel behandelt, der 2000 mg Myo-Inositol, 500 mg L-Tyrosin, 40 µg Chrompicolinat, 55 µg Selen und 200 µg Folsäure enthielt. Alle Patientinnen wurden vor Beginn der Therapie nach 3 Monaten und 6 Monaten einer Hormon-, Hirsutismus- und Ovulationsbeurteilung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung der regelmäßigen Menstruation
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
Selbstbericht
6 Monate Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Hirsutismus
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
Bei der Beurteilung von Hirsutismus werden standardisierte visuelle Skalen bevorzugt, wie z.
6 Monate Behandlung
Eisprung wiederherstellen
Zeitfenster: 6 Monate Behandlung
Progesteronwert in der Lutealphase
6 Monate Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pharmarte srl

Ermittler

  • Hauptermittler: Mario Montanino Oliva, M.D., Altamedica Reproductive Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PharmarteLtyrosine1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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