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Myoinositol Plus L-tyrosine, sélénium et chrome dans le SOPK

13 juin 2020 mis à jour par: Pharmarte srl

Utilisation de Myoinositol Plus L-tyrosine, sélénium et chrome chez les femmes atteintes du SOPK

Les patients atteints du SOPK ont été traités chaque jour, avec un sachet contenant 2000 mg de myo-inositol, 500 mg de L-tyrosine, 40 mcg de picolinate de chrome, 55 mcg de sélénium, 200 mcg d'acide folique. Tous les patients ont subi, avant de commencer le traitement, après 3 mois et 6 mois, une évaluation hormonale, un score d'hirsutisme et une évaluation de l'ovulation. La plupart d'entre eux pendant le traitement ont amélioré leurs symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Roma, Italie, 00198
        • Altamedica Reproductive Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

° Patientes atteintes du SOPK

Critère d'exclusion:

  • dysfonctionnement de la thyroïde
  • hyperprolactinémie
  • hyperplasie surrénalienne
  • patients prenant un contraceptif oral
  • toute autre pathologie endocrinologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Myo-inositol+L-tyrosine
Un sachet par jour contenant 2000 mg de myo-inositol, 500 mg de L-tyrosine, 40 mcg de picolinate de chrome, 55 mcg de sélénium, 200 mcg d'acide folique pour améliorer les symptômes du SOPK.
Complément alimentaire: Myo-inositol+L-tyrosine
Les patients atteints du SOPK ont été traités chaque jour, avec un sachet contenant 2000 mg de myo-inositol, 500 mg de L-tyrosine, 40 mcg de picolinate de chrome, 55 mcg de sélénium, 200 mcg d'acide folique. Tous les patients ont subi, avant de commencer la thérapie, après 3 mois et 6 mois, une évaluation hormonale, de l'hirsutisme et de l'ovulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Restauration de la période menstruelle régulière
Délai: 6 mois de traitement
Auto-rapport
6 mois de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer l'hirsutisme
Délai: 6 mois de traitement
Les échelles visuelles standardisées sont préférées lors de l'évaluation de l'hirsutisme, comme le score modifié de Ferriman Gallwey (mFG) avec un niveau ≥ 4 - 6 indiquant l'hirsutisme,
6 mois de traitement
Restaurer l'ovulation
Délai: 6 mois de traitement
Valeur de progestérone en phase lutéale
6 mois de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pharmarte srl

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mario Montanino Oliva, M.D., Altamedica Reproductive Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Première publication (Réel)

17 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2020

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PharmarteLtyrosine1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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