癌患者におけるファーマコゲノミクスに基づく抗うつ薬の処方
2026年2月4日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
これは、がん患者の抗うつ薬療法を導くための先制薬理ゲノミクス戦略の臨床的影響を調査するための前向きランダム化臨床試験です。
臨床試験に登録された患者は、DNA ガイド下の治療法または臨床管理のみのいずれかに無作為に割り付けられます。
うつ病および不安症状の自己報告測定値と生活の質のスコアをコホート間で比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- がんと診断された患者
- 18歳以上であること
- うつ病または不安神経症を 10 点満点で 5 点以上評価する患者
- -6か月以上生きると予想される患者
- 血清ビリルビンとクレアチニンが正常上限の 1.5 倍未満
- ASTとALTが正常上限の3倍未満
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
- 自己評価アンケートに記入できる
除外基準:
- がんと診断されていない患者
- -臨床試験への登録後に非モフィット精神科医によって行われた抗うつ薬の処方
- 既知の妊娠
- 肝臓または同種幹細胞移植の病歴
- うつ病や不安症状以外の既知の認知障害（例：せん妄、認知症など）または精神障害（例：統合失調症、双極性障害など）のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：DNAに基づく治療法の選択
DNAに基づいた抗うつ療法の選択
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最適な抗うつ薬療法を特定するための DNA ジェノタイピング用頬スワブ
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アクティブコンパレータ：臨床管理
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最適な抗うつ薬療法を特定するための DNA ジェノタイピング用頬スワブ
最良の抗うつ療法を特定するための臨床管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) によって測定されるベースラインからの抑うつ症状の変化
時間枠：ベースライン、12 週、12 か月
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Hospital Anxiety and Depression Scale の範囲は 0 から 42 です (それぞれ 0 から 3 ポイントのスケールで 14 の質問)。
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ベースライン、12 週、12 か月
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Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）で測定した、ベースラインからの不安症状の変化
時間枠：ベースライン、12 週、12 か月
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Hospital Anxiety and Depression Scale の範囲は 0 から 42 です (それぞれ 0 から 3 ポイントのスケールで 14 の質問)。
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ベースライン、12 週、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) スケールによって測定される生活の質
時間枠：12ヶ月
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Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) スケールによって測定される生活の質。
FACT-G は、0 (まったくない) から 4 (とてもある) までの値を持つ生活の質に関するアンケートです。
測定のカテゴリは、身体的、社会的/家族的、感情的および機能的な幸福です。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James K Hicks, PharmD, PhD、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月12日
一次修了 (実際)
2021年9月3日
研究の完了 (実際)
2024年10月27日
試験登録日
最初に提出
2018年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月13日
最初の投稿 (実際)
2018年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。