Farmacogenomisch geleide antidepressiva voorschrijven bij kankerpatiënten
4 februari 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie om de klinische impact te onderzoeken van een preventieve farmacogenomische strategie om antidepressieve therapie bij kankerpatiënten te begeleiden.
Degenen die deelnemen aan de klinische proef zullen worden gerandomiseerd naar ofwel DNA-geleide keuze van therapie of alleen klinisch management.
Scores op zelfgerapporteerde metingen van depressieve en angstsymptomen samen met kwaliteit van leven zullen tussen cohorten worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose kanker
- 18 jaar of ouder zijn
- Patiënten die depressie of angst > 5 beoordelen op basis van een 10-puntsschaal
- Patiënten die naar verwachting langer dan 6 maanden zullen leven
- Serumbilirubine en creatinine < 1,5x bovengrens van normaal
- ASAT en ALAT < 3 maal de bovengrens van normaal
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om zelfevaluatievragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder de diagnose kanker
- Voorschrijven van antidepressiva uitgevoerd door een niet-Moffitt-psychiater na inschrijving voor de klinische proef
- bekende zwangerschap
- Geschiedenis van lever- of allogene stamceltransplantatie
- Patiënten met een bekende cognitieve stoornis (bijv. delirium, dementie, etc.) of psychische stoornissen (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, etc.) anders dan symptomen van depressie en angst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DNA-geleide therapiekeuze
DNA-geleide keuze van antidepressiva
|
Buccaal uitstrijkje voor DNA-genotypering om de beste antidepressieve therapie te identificeren
|
|
Actieve vergelijker: Klinisch management
|
Buccaal uitstrijkje voor DNA-genotypering om de beste antidepressieve therapie te identificeren
Klinisch management om de beste antidepressieve therapie te identificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen vanaf baseline, zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, maand 12
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal kan variëren van 0 tot 42 (elk 14 vragen op een schaal van 0-3 punten).
|
Basislijn, week 12, maand 12
|
|
Verandering in angstsymptomen ten opzichte van baseline, zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, maand 12
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal kan variëren van 0 tot 42 (elk 14 vragen op een schaal van 0-3 punten).
|
Basislijn, week 12, maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)-schaal.
FACT-G is een vragenlijst over de kwaliteit van leven met waarden variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel).
De meetcategorieën zijn fysiek, sociaal/gezins-, emotioneel en functioneel welzijn.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James K Hicks, PharmD, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-19578
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .