Farmakogenomiohjattu masennuslääkkeiden määrääminen syöpäpotilaille
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan ennaltaehkäisevän farmakogenomiikkastrategian kliinistä vaikutusta syöpäpotilaiden masennuslääkehoidon ohjaamiseen.
Kliiniseen tutkimukseen osallistuvat satunnaistetaan joko DNA-ohjatun hoidon valintaan tai yksinomaan kliiniseen hoitoon.
Kohorttien välillä verrataan masennus- ja ahdistuneisuusoireiden ja elämänlaadun mittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syöpädiagnoosi
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Potilaat, jotka arvioivat masennuksen tai ahdistuneisuuden > 5 10 pisteen asteikolla
- Potilaiden odotetaan elävän yli 6 kuukautta
- Seerumin bilirubiini ja kreatiniini < 1,5x normaalin yläraja
- AST ja ALT < 3 kertaa normaalin yläraja
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy vastaamaan itsearviointikyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu syöpää
- Ei-Moffitt-psykiatri määrää masennuslääkkeitä kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
- Tunnettu raskaus
- Maksan tai allogeenisten kantasolujen siirto
- Potilaat, joilla on tunnettu kognitiivinen vajaatoiminta (esim. delirium, dementia jne.) tai psyykkinen vajaatoiminta (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.) muita kuin masennus- ja ahdistuneisuusoireita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DNA-ohjattu terapiavalinta
DNA-ohjattu masennuslääkehoidon valinta
|
Bukkaalipuikko DNA-genotyypitystä varten parhaan masennuslääkehoidon tunnistamiseksi
|
|
Active Comparator: Kliininen hoito
|
Bukkaalipuikko DNA-genotyypitystä varten parhaan masennuslääkehoidon tunnistamiseksi
Kliininen hoito parhaan masennuslääkehoidon tunnistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa lähtötasosta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, kuukausi 12
|
Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko voi vaihdella 0-42 (14 kysymystä kukin 0-3 pisteen asteikolla).
|
Perustaso, viikko 12, kuukausi 12
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, kuukausi 12
|
Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko voi vaihdella 0-42 (14 kysymystä kukin 0-3 pisteen asteikolla).
|
Perustaso, viikko 12, kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu mitattuna yleisen syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaatu mitattuna syöpähoidon yleisen toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) asteikolla.
FACT-G on elämänlaatukysely, jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
Mittauskategorioita ovat fyysinen, sosiaalinen/perhe-, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James K Hicks, PharmD, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-19578
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .