Pharmakogenomisch geführte Verschreibung von Antidepressiva bei Krebspatienten
4. Februar 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Dies ist eine prospektive, randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der klinischen Auswirkungen einer präventiven Pharmakogenomik-Strategie zur Steuerung der Antidepressiva-Therapie bei Krebspatienten.
Diejenigen, die an der klinischen Studie teilnehmen, werden randomisiert entweder der DNA-gesteuerten Therapiewahl oder dem klinischen Management allein zugeteilt.
Ergebnisse zu selbstberichteten Messwerten von depressiven und Angstsymptomen zusammen mit der Lebensqualität werden zwischen den Kohorten verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer Krebsdiagnose
- 18 Jahre oder älter sein
- Patienten, die Depression oder Angst auf einer 10-Punkte-Skala mit > 5 einstufen
- Patienten, die voraussichtlich länger als 6 Monate leben werden
- Serumbilirubin und -kreatinin < 1,5x Obergrenze des Normalwertes
- AST und ALT < 3-fache Obergrenze des Normalwerts
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Kann Fragebögen zur Selbsteinschätzung ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen kein Krebs diagnostiziert wurde
- Verschreibung von Antidepressiva durch einen Nicht-Moffitt-Psychiater nach Aufnahme in die klinische Studie
- Bekannte Schwangerschaft
- Vorgeschichte einer Leber- oder allogenen Stammzelltransplantation
- Patienten mit bekannter kognitiver Beeinträchtigung (z. B. Delirium, Demenz usw.) oder psychischer Beeinträchtigung (z. B. Schizophrenie, bipolare Erkrankung usw.) außer depressiven und Angstsymptomen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: DNA-gesteuerte Therapiewahl
DNA-geführte Wahl der Antidepressiva-Therapie
|
Wangenabstrich zur DNA-Genotypisierung zur Identifizierung der besten Antidepressiva-Therapie
|
|
Aktiver Komparator: Klinisches Management
|
Wangenabstrich zur DNA-Genotypisierung zur Identifizierung der besten Antidepressiva-Therapie
Klinisches Management zur Ermittlung der besten Antidepressiva-Therapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Monat 12
|
Die Skala für Angst und Depression im Krankenhaus kann von 0 bis 42 reichen (je 14 Fragen auf einer Skala von 0 bis 3).
|
Baseline, Woche 12, Monat 12
|
|
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Monat 12
|
Die Skala für Angst und Depression im Krankenhaus kann von 0 bis 42 reichen (je 14 Fragen auf einer Skala von 0 bis 3).
|
Baseline, Woche 12, Monat 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität gemessen anhand der Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) Scale
Zeitfenster: 12 Monate
|
Lebensqualität gemessen anhand der Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) Scale.
FACT-G ist ein Lebensqualitätsfragebogen mit Werten von 0 (gar nicht) bis 4 (sehr).
Die Messkategorien sind körperliches, soziales/familiäres, emotionales und funktionelles Wohlbefinden.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: James K Hicks, PharmD, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-19578
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .