Farmakogenomisk vejledt ordination af antidepressiva til kræftpatienter
4. februar 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Dette er et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg for at undersøge den kliniske effekt af en forebyggende farmakogenomisk strategi til at vejlede antidepressiv behandling hos cancerpatienter.
De, der er tilmeldt det kliniske forsøg, vil blive randomiseret til enten DNA-styret valg af terapi eller klinisk behandling alene.
Score på selvrapporterede mål for depressive og angstsymptomer sammen med livskvalitet vil blive sammenlignet mellem kohorter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en kræftdiagnose
- Være 18 år eller ældre
- Patienter, der vurderer depression eller angst > 5 baseret på en 10-punkts skala
- Patienter forventes at leve mere end 6 måneder
- Serumbilirubin og kreatinin < 1,5x øvre normalgrænse
- AST og ALAT < 3 gange øvre normalgrænse
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
- Kan udfylde selvevalueringsspørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er diagnosticeret med kræft
- Antidepressiv ordination udført af en ikke-Moffitt psykiater efter tilmelding til det kliniske forsøg
- Kendt graviditet
- Anamnese med lever- eller allogen stamcelletransplantation
- Patienter med en kendt kognitiv svækkelse (f.eks. delirium, demens osv.) eller psykologisk svækkelse (f.eks. skizofreni, bipolar sygdom osv.) bortset fra depressive og angstsymptomer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DNA-styret valg af terapi
DNA-styret valg af antidepressiv behandling
|
Buccal podning til DNA-genotypebestemmelse for at identificere den bedste antidepressive terapi
|
|
Aktiv komparator: Klinisk ledelse
|
Buccal podning til DNA-genotypebestemmelse for at identificere den bedste antidepressive terapi
Klinisk ledelse for at identificere den bedste antidepressive behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressive symptomer fra baseline, som målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline, uge 12, måned 12
|
Hospitalsangst- og depressionsskalaen kan variere fra 0 til 42 (14 spørgsmål hver på en 0-3-skala).
|
Baseline, uge 12, måned 12
|
|
Ændring i angstsymptomer fra baseline, som målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline, uge 12, måned 12
|
Hospitalsangst- og depressionsskalaen kan variere fra 0 til 42 (14 spørgsmål hver på en 0-3-skala).
|
Baseline, uge 12, måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt ved funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G) skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvalitet målt ved funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G) skala.
FACT-G er et livskvalitetsspørgeskema med værdier fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget).
Målekategorierne er fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James K Hicks, PharmD, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
27. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2018
Først opslået (Faktiske)
17. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-19578
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .