Prescrizione di farmaci antidepressivi guidata dalla farmacogenomica nei pazienti oncologici
4 febbraio 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Si tratta di uno studio clinico prospettico randomizzato per studiare l'impatto clinico di una strategia di farmacogenomica preventiva per guidare la terapia antidepressiva nei pazienti oncologici.
Quelli arruolati nella sperimentazione clinica saranno randomizzati alla scelta della terapia guidata dal DNA o alla sola gestione clinica.
I punteggi sulle misure auto-riportate dei sintomi depressivi e ansiosi insieme alla qualità della vita saranno confrontati tra le coorti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una diagnosi di cancro
- Avere 18 anni o più
- Pazienti che valutano depressione o ansia > 5 su una scala a 10 punti
- Pazienti che dovrebbero vivere più di 6 mesi
- Bilirubina sierica e creatinina < 1,5 volte il limite superiore della norma
- AST e ALT < 3 volte il limite superiore della norma
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
- In grado di compilare questionari di autovalutazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui non è stato diagnosticato il cancro
- Prescrizione di antidepressivi eseguita da uno psichiatra non Moffitt dopo l'arruolamento nella sperimentazione clinica
- Gravidanza nota
- Storia di fegato o trapianto di cellule staminali allogeniche
- Pazienti con compromissione cognitiva nota (ad esempio, delirio, demenza, ecc.) o compromissione psicologica (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare, ecc.) diversa dai sintomi depressivi e ansiosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Scelta della terapia guidata dal DNA
Scelta guidata dal DNA della terapia antidepressiva
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Tampone buccale per la genotipizzazione del DNA per identificare la migliore terapia antidepressiva
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Comparatore attivo: Gestione clinica
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Tampone buccale per la genotipizzazione del DNA per identificare la migliore terapia antidepressiva
Gestione clinica per identificare la migliore terapia antidepressiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei sintomi depressivi rispetto al basale, misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, mese 12
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La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera può variare da 0 a 42 (14 domande ciascuna su una scala da 0 a 3 punti).
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Basale, settimana 12, mese 12
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Variazione dei sintomi ansiosi rispetto al basale, misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, mese 12
|
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera può variare da 0 a 42 (14 domande ciascuna su una scala da 0 a 3 punti).
|
Basale, settimana 12, mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita misurata dalla scala di valutazione funzionale della terapia generale del cancro (FACT-G).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Qualità della vita misurata dalla scala di valutazione funzionale della terapia generale del cancro (FACT-G).
FACT-G è un questionario sulla qualità della vita con valori che vanno da 0 (per niente) a 4 (molto).
Le categorie di misura sono il benessere fisico, sociale/familiare, emotivo e funzionale.
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: James K Hicks, PharmD, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
27 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-19578
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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