Prescrição de medicamentos antidepressivos guiados por farmacogenômica em pacientes com câncer
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Este é um ensaio clínico prospectivo e randomizado para investigar o impacto clínico de uma estratégia farmacogenômica preventiva para orientar a terapia antidepressiva em pacientes com câncer.
Os inscritos no ensaio clínico serão randomizados para escolha de terapia guiada por DNA ou tratamento clínico sozinho.
Pontuações em medidas auto-relatadas de sintomas depressivos e ansiosos, juntamente com a qualidade de vida, serão comparadas entre as coortes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer
- Ter 18 anos ou mais
- Pacientes que classificam depressão ou ansiedade > 5 com base em uma escala de 10 pontos
- Pacientes com expectativa de vida superior a 6 meses
- Bilirrubina e creatinina séricas < 1,5x o limite superior do normal
- AST e ALT < 3 vezes o limite superior do normal
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Capaz de preencher questionários de autoavaliação
Critério de exclusão:
- Pacientes não diagnosticados com câncer
- Prescrição de antidepressivos realizada por um psiquiatra não Moffitt após a inscrição no ensaio clínico
- Gravidez conhecida
- História de fígado ou transplante alogênico de células-tronco
- Pacientes com comprometimento cognitivo conhecido (por exemplo, delírio, demência, etc.) ou comprometimento psicológico (por exemplo, esquizofrenia, doença bipolar, etc.) além dos sintomas depressivos e de ansiedade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Escolha de terapia guiada por DNA
Escolha guiada por DNA de terapia antidepressiva
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Swab bucal para genotipagem de DNA para identificar a melhor terapia antidepressiva
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Comparador Ativo: Gestão clínica
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Swab bucal para genotipagem de DNA para identificar a melhor terapia antidepressiva
Manejo clínico para identificar a melhor terapia antidepressiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas depressivos desde o início, conforme medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, semana 12, mês 12
|
A escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão pode variar de 0 a 42 (14 questões cada em uma escala de 0 a 3 pontos).
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Linha de base, semana 12, mês 12
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Mudança nos sintomas ansiosos desde o início, conforme medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, semana 12, mês 12
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A escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão pode variar de 0 a 42 (14 questões cada em uma escala de 0 a 3 pontos).
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Linha de base, semana 12, mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de Vida medida pela Escala de Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer (FACT-G)
Prazo: 12 meses
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Qualidade de Vida medida pela Escala de Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer (FACT-G).
O FACT-G é um questionário de qualidade de vida com valores que variam de 0 (nada) a 4 (muito).
As categorias de medida são o bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James K Hicks, PharmD, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-19578
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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