암 환자에서 약리유전학적 항우울제 처방
2026년 2월 4일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
이것은 암 환자의 항우울제 치료를 안내하기 위한 선제적 약물유전체학 전략의 임상적 영향을 조사하기 위한 전향적 무작위 임상 시험입니다.
임상 시험에 등록한 사람들은 DNA 기반 요법 선택 또는 임상 관리 단독으로 무작위 배정됩니다.
삶의 질과 함께 우울 및 불안 증상에 대한 자가 보고 척도에 대한 점수를 코호트 간에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받은 환자
- 18세 이상
- 10점 척도를 기준으로 우울증 또는 불안을 > 5로 평가하는 환자
- 6개월 이상 살 것으로 예상되는 환자
- 혈청 빌리루빈 및 크레아티닌 < 정상 상한치의 1.5배
- AST 및 ALT < 정상 상한치의 3배
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 자체 평가 설문지 작성 가능
제외 기준:
- 암 진단을 받지 않은 환자
- 임상 시험에 등록한 후 Moffitt 정신과 의사가 아닌 사람이 수행한 항우울제 처방
- 알려진 임신
- 간 또는 동종 줄기 세포 이식의 역사
- 우울, 불안 증상 이외의 인지장애(예: 섬망, 치매 등) 또는 심리적 장애(예: 정신분열증, 조울증 등)가 있는 것으로 알려진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DNA 기반 치료법 선택
항우울제 치료의 DNA 가이드 선택
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최고의 항우울제 요법을 식별하기 위한 DNA 유전형 분석을 위한 구강 면봉
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활성 비교기: 임상 관리
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최고의 항우울제 요법을 식별하기 위한 DNA 유전형 분석을 위한 구강 면봉
최고의 항우울제 치료를 식별하기 위한 임상 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 기준선에서 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 12주차, 12개월차
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병원 불안 및 우울증 척도의 범위는 0에서 42까지입니다(각각 0-3점 척도로 14개 질문).
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기준선, 12주차, 12개월차
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 기준선에서 불안 증상의 변화
기간: 기준선, 12주차, 12개월차
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병원 불안 및 우울증 척도의 범위는 0에서 42까지입니다(각각 0-3점 척도로 14개 질문).
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기준선, 12주차, 12개월차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General) 척도로 측정한 삶의 질
기간: 12 개월
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FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General) 척도로 측정한 삶의 질.
FACT-G는 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 값을 갖는 삶의 질 설문지입니다.
측정 범주는 신체적, 사회적/가족적, 정서적 및 기능적 웰빙입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James K Hicks, PharmD, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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