黒皮症の治療における多血小板血漿の有効性
調査の概要
詳細な説明
832/5000 目的: 黒皮症治療に対する PRP の効果を評価すること。 材料と方法: 治療的介入を伴う前向きコホート。 肝斑を有する女性の患者が含まれた。 顔のメラニン濃度の変化（MASI）、満足度（MELASQOL）、および組織学的変化を臨床的に評価しました。
Sp-MELASQOL アンケート、Fitzpatrick および MASI スケールが適用され、写真は環境光で撮影され、Janus-II General Model を使用して Wood の光で撮影されました。 患者は、6倍から400倍まで拡大できる偏光付きダーマトスコープ(DermLite DL3N(登録商標))を使用して行われたダーマトスコープによる治療の前後に、評価および分類された。
皮膚鏡検査は、肝斑の量、密度および深さの所見を報告した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肝斑の以前の診断
- -6か月を超える妊娠歴
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 授乳期
- 皮膚がんの病歴
- 肝臓、甲状腺疾患の病歴
- 顔面に活動性にきび病変と外傷性病変がある
- PRP前処理6ヶ月未満の肝斑の前処理
- Hb値
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多血小板血漿の応用
患者は、それぞれの間隔が 15 日の間隔で、3 回の PRP 適用を受けました。
32G針を使用して、メソセラピー技術（約1.5-2.0
mm の深さ) で、rosotro の真皮乳頭に沈着していました。
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１ｍｌのＰＲＰを顔面の真皮乳頭に分布させ、１５日目と３０日目に投与を繰り返した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝斑の重症度の変化。
時間枠：一年
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最初に顔を 4 つの領域に分割します: 前部 (F)、右頬 (MR)、左頬 (ML)、および顎 (CH)。顔の総面積(A)。 その後、各領域に含まれる領域が評価され、影響があるかどうかに応じて 1 ～ 6 の値が割り当てられます。10% 未満。 10～29%; 30～49%; 50 ～ 69%; 70 ～ 89%;または 90 ～ 100%。 色素沈着の黒ずみに応じてスコアも割り当てられます (D): なし (0)。軽度 (1);中等度 (2);マーク (3) または最大 (4)。 最後に、この同じ尺度に従って、色素沈着の均一性に従って値が割り当てられます (H)。 この指数の計算には、次の式が使用されます。 肝斑領域と重症度指数 = 0.3 (DF + HF) AF+ 0.3 (DMR + HMR) AMR + 0.3 (DML + HML) AML + 0.1 (DCH + HCH) ACH 範囲は 0 ～ 48 ですが、これは厳密には審美的な問題であり、スコアが高いほど影響が大きくなります。 このスケールは、治療の前後に適用されました。 |
一年
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組織学的分析の比較
時間枠：一年
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この分析のために、得られたサンプルを 10% ホルマリンで固定し、6 μm のカットを作成しました。 ヘマトキシリン-エオジン染色は、真皮のメラノファージ、皮膚萎縮、太陽弾性線維症、および炎症性浸潤の可視化に使用されました。 色素沈着、色素沈着の局所性、真皮乳頭における色素の分布および欠如を評価するフォンタナ・マッソン染色。 研究の開始時と終了時に生検を行った。 |
一年
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ダーモスコピーによる肝斑の種類
時間枠：一年
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これは、偏光を備えた皮膚鏡 (DermLite DL3N ブランド) を使用して実行されました。
病変の最も特徴的な部分、前部、頬骨、または顎のいずれかの写真を (Canon Powershot G12 カメラで) 撮影しました。
写真は、両方の場合に同じ解剖学的部位の治療を開始する前後に撮影されました。
黒皮症は、表皮（規則的で茶色の色素が認められる）、真皮（規則性が失われ、青と灰色の間の色が見られる）、および混合（これら2つの組み合わせ）の深さに従って分類されました.
2 名の研究者が皮膚鏡検査とその定性的測定を担当しました。
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一年
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ダーモスコピーによる肝斑の量
時間枠：一年
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写真は、治療前後の病変の最も特徴的な部分のダーモスコピーによって比較されました。
これらの写真を次のように分類します: 0 (目立った病変なし)、1 (変色と色素のわずかな存在)、2 (色素点の散在)、および 3 (色素点の結合)。
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一年
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皮膚鏡検査による肝斑の密度
時間枠：一年
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写真は、治療前後の病変の最も特徴的な部分のダーモスコピーによって比較されました。
これらの写真を次のように分類します: 1 (茶色の顔料)、2 (灰青色)、または 3 (こげ茶/黒)。
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一年
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毛細血管拡張症の有無。
時間枠：一年
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写真は、治療前後の病変の最も特徴的な部分のダーモスコピーによって比較されました。
毛細血管拡張症を探しています。
2 名の研究者が皮膚鏡検査とその定性的測定を担当しました。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QOLの変化：Sp-MELASQOL
時間枠：一年
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メラズマ クオリティ オブ ライフ スケール (MELASQOL) は、患者の生活の質を評価するための有用で客観的なツールです。 このプロトコルでは、Sp-MELASQOL が使用されます。これは、ラテン アメリカの人口に対して Domínguez と cols によって検証されたスペイン語のバージョンであるためです。 これは 10 の質問で構成され、各質問のスコアは 1 から 7 点までです。1 = まったくない、7 = 常に。 結果は 7 ～ 70 ポイントの範囲で、スコアが高いほど患者の生活の質が低くなります。 介入の前後で得られた結果を比較します。 |
一年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Clotilde Fuentes, pHD、Instituto Mexicano del Seguro Social
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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