肥満および II 型糖尿病の治療のための Neujia 吻合術 (NEUJIA 1A)

包含基準:

1. 22歳以上65歳未満、推定余命2年以上；
2. BMI ≥ 30 かつ < 40 kg/m2;
3. -HbA1c≧8.0および≦11％;
4. -空腹時血糖（FG）≥126 mg / dL;
5. -2つ以上の抗糖尿病薬で6か月以上の治療を受けている積極的な医療下;
6. 2型糖尿病と診断されたのは、登録の10年以内;
7. -絶食していないランダムまたは刺激されたCペプチド≥2 ng / mL（660 pmol / l）;
8. -インフォームドコンセントを提供し、遵守し、地理的に安定している意思と能力がある

主な除外基準:

1. I 型糖尿病、グルタミン酸脱炭酸酵素 65 (GAD65) に対する自己抗体陽性、二次性糖尿病。
2. 過去 6 か月間の自己治療を妨げるのに十分な意識喪失または錯乱を伴う低血糖の無意識または重度の低血糖;
3. 内視鏡検査または結腸内視鏡検査が禁忌となる状態;
4. -全身麻酔が禁忌となる状態;
5. -胃腸（GI）管の先天性または後天性の異常、異常なGI解剖学的所見、または標的治療部位への内視鏡の進行を妨げるのに十分な深部小腸小腸内視鏡検査を妨げる解剖学;
6. -以前の腹腔鏡または開腹または骨盤手術（許可されている以前の帝王切開または腹腔鏡下胆嚢摘出術を除く）;
7. -腹部または骨盤の感染症、疾患、または腹部の癒着を引き起こした可能性のある処置の病歴;
8. -自己免疫性腸疾患または慢性炎症性腸疾患（IBD）の既知の病歴;
9. -活動性の炎症性胃腸疾患（例：膵炎、肝炎）または全身感染症（例：結核、マラリア）;
10. -慢性肝疾患の既知の病歴（非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）/非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）を除く）、肝硬変、または現在のトランスアミナーゼ/通常の上限の3倍を超えるアルカリホスファターゼ上昇（NASH / NAFLDがない場合） ;
11. -重度または不安定な肺または循環器の併存疾患が患者にリスクをもたらし、研究者の判断で研究の結果を混乱させる可能性があります。
12. -過去6か月以内の心血管イベントの履歴、または慢性的な後遺症;
13. -収縮期血圧（SBP）が160 mmHgを超える、または拡張期血圧（DBP）が110 mmHgを超える制御されていない高血圧;
14. -推定糸球体濾過率（eGFR）<30 mL /分/ 1.73 m2;
15. 現在、食事前、ボーラス、またはプレミックスインスリンを服用している（基礎インスリンのみの患者は許可されています）;
16. -過去5年間に治療を必要とした悪性腫瘍（がんがその場でのみない場合など） 基底細胞癌（BCC））、臓器移植の既往、または現在免疫抑制、化学療法、または放射線療法を受けている;
17. -血管障害、凝固障害の病歴、または現在抗凝固療法を受けている;
18. 異常な創傷治癒、例えば、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、コルチコステロイド、または免疫抑制剤の使用;
19. -計画された磁気共鳴画像法（MRI）またはMRIが3か月以内に表示される可能性が高い状態;
20. 手術後 12 か月以内に妊娠中または妊娠を計画している;\
21. 既知の深刻なまたは制御不能な精神疾患、摂食障害、またはアクティブなアルコールまたは薬物中毒。