纽嘉吻合术治疗肥胖合并Ⅱ型糖尿病 (NEUJIA 1A)

纳入标准：

1. 年龄≥22岁且<65岁，预计预期寿命≥2年；
2. BMI ≥ 30 且 < 40 kg/m2；
3. HbA1c ≥ 8.0 且 ≤ 11%；
4. 空腹血糖 (FG) ≥ 126 mg/dL；
5. 在积极的医疗护理下，使用≥ 2 种抗糖尿病药物治疗≥ 6 个月；
6. 入组前诊断为 ≤ 10 年的 T2DM；
7. 非空腹随机或刺激的 C 肽 ≥ 2 ng/mL (660 pmol/l)；
8. 愿意并能够提供知情同意、遵守并保持地理稳定

主要排除标准：

1. I 型糖尿病，谷氨酸脱羧酶 65 (GAD65) 自身抗体阳性，继发性糖尿病；
2. 在过去 6 个月内，未意识到低血糖或严重低血糖伴意识丧失或意识混乱，足以阻止自我治疗；
3. 禁忌进行内窥镜检查或结肠镜检查的任何情况；
4. 全身麻醉禁忌的任何情况；
5. 胃肠道 (GI) 道的先天性或获得性异常、GI 解剖学发现异常或足以阻止内窥镜推进至目标治疗部位的深部小肠小肠镜检查的解剖结构；
6. 既往腹腔镜或开腹或盆腔手术史（剖腹产或腹腔镜胆囊切除术除外，这些都是允许的）；
7. 可能导致腹部粘连的腹部或盆腔感染或疾病或手术史；
8. 自身免疫性肠病或慢性炎症性肠病 (IBD) 的已知病史；
9. 活动性炎症性胃肠道疾病（如胰腺炎、肝炎）或全身感染（如肺结核、疟疾）；
10. 已知的慢性肝病史（非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)/非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 除外）、肝硬化或当前转氨酶/碱性磷酸酶升高超过正常上限的三倍（在没有 NASH/NAFLD 的情况下） ;
11. 严重或不稳定的肺部或循环系统合并症对患者构成风险，可能会混淆研究结果对研究者的判断；
12. 最近6个月内心血管事件史或有慢性后遗症；
13. 收缩压 (SBP) 超过 160 mmHg 或舒张压 (DBP) 超过 110 mmHg 的不受控制的高血压；
14. 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 30 mL/min 每 1.73 m2；
15. 目前正在服用餐前、推注或预混胰岛素（允许仅使用基础胰岛素的患者）；
16. 在过去 5 年内需要治疗的恶性肿瘤（除非癌症仅在原位发生，例如 基底细胞癌 (BCC)）、器官移植史，或目前正在接受免疫抑制、化疗或放疗；
17. 血管病史、凝血病史或目前正在接受抗凝治疗；
18. 伤口愈合异常，例如人类免疫缺陷病毒 (HIV)、皮质类固醇或免疫抑制剂的使用；
19. 计划的磁共振成像 (MRI) 或可能在 3 个月内进行 MRI 的任何情况；
20. 怀孕或计划在手术后 12 个月内怀孕；\
21. 已知的严重或不受控制的精神疾病、饮食失调或活跃的酒精或药物成瘾。