中等度から重度の乾癬の治療における新規 HSP90 阻害剤 (CUDC-305) の安全性と有効性。

包含基準:

1. 同意時点で18歳以上の男性または女性。
2. 被験者はスクリーニング訪問前の少なくとも6か月間、尋常性乾癬の病歴を有している。
3. 対象者によると、対象者はスクリーニング前の少なくとも3か月間、安定した乾癬状態にある。
4. 被験者は、ベースライン（0日目）で総BSAの3％以上を占める尋常性乾癬を患っている。
5. 被験者はベースライン（0日目）で6以上のPASIスコアを持っています。
6. 被験者はベースライン（0日目）でPGAスコアが3以上である。
7. 被験者の体格指数 (BMI) は 40 kg/m2 以下です。
8. 被験者は乾癬の光線療法または全身治療の候補者である（未治療または以前の治療歴がある）。

9. 妊娠につながる可能性のある性交に関与した被験者（女性および男性）は、ベースライン（0日目）の少なくとも4週間前から最後の治験薬投与後少なくとも4週間まで、効果的な避妊方法を使用することに同意しなければなりません。研究。 効果的な避妊法は、全身性ホルモン避妊薬（経口避妊薬、パッチ、膣リング、注射剤、インプラント）、子宮内避妊具、精管切除術、または殺精子剤と併用したバリア避妊法です。 ホルモン避妊薬は、ベースライン（0日目）の少なくとも4週間前から安定した用量を投与しなければなりません。

   注：妊娠の可能性のない女性とは次のとおりです。

   • 不妊手術（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、両側卵管切除術、または両側卵管結紮術）を受けた女性
   • 60歳以上の女性
   • 少なくとも12か月月経が停止しており、卵胞刺激ホルモン（FSH）検査で妊娠の可能性がないことが確認された（FSH ≥40 mIU/mL）か、少なくとも24か月月経が停止している40歳以上60歳未満の女性。 FSHレベルが確認されなかった月
10. 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性であり、ベースライン（0日目）に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
11. 被験者は結核（TB）感染検査が陰性でなければなりません。 対象は、精製タンパク質誘導体（PPD）検査、Tスポット検査、またはクオンティフェロンゴールド検査、および過去6か月以内に実施されていない場合は胸部X線検査により潜在性結核感染症について評価されます。 -潜在性結核感染の証拠（カルメットゲラン菌（BCG）ワクチン接種状況および活動性結核の胸部X線所見が陰性であることに関係なく、PPDが5mm以上の硬結またはクオンティフェロンゴールドまたはTスポット検査陽性のいずれか）を示す被験者、または胸部 X 線検査で疑わしい所見がある場合は、研究への参加は許可されません。
12. 被験者は参加する意思があり、インフォームドコンセントを与えることができなければならず、研究関連の手順の前に同意を取得する必要があります。

除外基準:

1. 授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠を計画している女性被験者。
2. 被験者には紅皮症、膿疱性、主に滴状乾癬、または薬物誘発性乾癬の証拠がある。
3. 被験者は皮膚病の病歴があるか、研究者の意見では研究の評価を妨げる皮膚状態の存在がある。
4. 被験者は免疫不全または免疫不全状態にあることが知られています。
5. 被験者はベースライン（0日目）前5年以内に癌またはリンパ増殖性疾患の病歴を有する。 治療に成功した非転移性皮膚扁平上皮癌または基底細胞癌および/または子宮頸部の限局性上皮内癌を有する被験者は除外されない。
6. 被験者はベースライン（0日目）前8週間以内に大手術を受けたことがある、または研究中に手術が計画されている。
7. 被験者は、被験者を不当な危険にさらす、または研究結果の解釈を妨げる可能性があると研究者の意見で判断した、臨床的に重大な病状または身体/検査/ECG/バイタルサインの異常を有している。
8. 被験者は、スクリーニング時のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の値が正常値の上限（ULN）の2倍以上である。
9. 被験者はスクリーニング時に絶対好中球数≤1,5 X 109/L、または血小板数≤100 X 109/Lを有します。
10. 被験者は臨床的に重大な貧血の病歴がある、またはスクリーニング時のヘモグロビン（Hgb）値が10 g/dL以下である。
11. 被験者はスクリーニング時にクレアチニンクリアランスが60 ml/分以下である（Cockcroft-Gault式で計算）
12. B型肝炎表面抗原（HBsAg）、抗B型肝炎コア抗体（抗HBc）、C型肝炎ウイルス（HCV）、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）について陽性結果を示した被験者。
13. 被験者は、CUDC-305または治験製品のいずれかの成分に対して既知のアレルギーまたはアレルギーの疑いを持っています。
14. 被験者はベースライン訪問（0日目）前の過去1年間に臨床的に重大な薬物またはアルコール乱用の病歴を有している。
15. 被験者は現在治験製品または治験機器を投与されているか、ベースライン訪問（0日目）前4週間以内に治験薬または治験機器を投与されている。
16. 被験者は、ベースライン訪問（0日目）の12週間前、または5半減期（いずれか長い方）に生物学的製剤を使用したことがある。
17. -被験者は、ベースライン訪問（0日目）前4週間以内に乾癬の全身治療（コルチコステロイド、経口レチノイド、免疫抑制剤、メトトレキサート、シクロスポリン、またはアプレミラストを含む）を使用したことがある。
18. 被験者は、ベースライン訪問（0日目）前2週間以内に、乾癬を治療するための局所薬剤（コルチコステロイド、レチノイド、カルシポトリオールなどのビタミンD類似体、またはタールを含む）を使用したことがある。
19. 被験者はベースライン訪問（0日目）前2週間以内にUVB光線療法（日焼けベッドを含む）またはエキシマレーザーを受けた。
20. 被験者はベースライン訪問（0日目）前の4週間以内にPUVA治療を受けていた。
21. -対象者はベースライン訪問（0日目）前4週間以内に弱毒生ワクチンを受けているか、または研究期間中および最後の治験薬投与後最大1か月以内に弱毒生ワクチンを受ける予定です。対象者は事前2週間以内に過度の日光曝露がありました。ベースライン訪問（0日目）まで、または晴天の気候への旅行を計画している、または研究中に自然および人工の日光への曝露を最小限に抑えたくない。 露出が避けられないその他の状況では、日焼け止め製品や防護服の使用が推奨されます。 来院日の前日は日焼け止めを塗ってはいけません。
22. 被験者はアレルギー反応の病歴、またはリドカインまたは他の局所麻酔薬に対する重大な過敏症の病歴を持っています。
23. 被験者には、瘢痕または縫合部位に肥厚性瘢痕またはケロイド形成の病歴がある。
24. 被験者はヘパリン、低分子量（LMW）ヘパリン、ワルファリン、抗血小板などの抗凝固薬を服用している（非ステロイド性抗炎症薬[NSAID]および81 mg以下の低用量アスピリンは抗血小板とみなされません）。または皮膚生検に禁忌がある。